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Comparación de la intubación con laringoscopia directa o videolaringoscopia en una situación simulada de hemoptisis en cadáver humano embalsamado con el método de Thiel

9 de septiembre de 2019 actualizado por: Université de Montréal

Comparación de la tasa de éxito de la intubación con laringoscopia directa o videolaringoscopia en una situación simulada de hemoptisis en cadáver humano embalsamado con el método de Thiel

Nuestro estudio primero tiene como objetivo desarrollar un modelo cadavérico realista de hemoptisis basado en los cadáveres embalsamados de Thiel. En segundo lugar, los participantes intubarán el modelo de cadáver con hemoptisis con (a) la laringoscopia directa con cuchilla MacIntosh, (b) la videolaringoscopia con McGrath XBlade y (c) la videolaringoscopia con McGrath XBlade y un avance de succión antes de la óptica de la cámara. Nuestra hipótesis es que, en hemoptisis simulada en el cadáver embalsamado de Thiel, la tasa de intubación fallida en el primer intento será diferente según el laringoscopio utilizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para la simulación de hemoptisis, necesitaremos usar el cadáver embalsamado de Thiel, cuyo realismo está establecido, crear una forma sintética de sangre que se asemeje a la sangre real por su viscosidad y color para la simulación y elaborar la interfaz dinámica de la simulación de hemoptisis. Se probará la cantidad y forma de administración de la sangre a través de la tráquea para obtener una hemoptisis realista como se ve en la supraglótica.

Para la simulación, compararemos la eficiencia de la intubación, juzgada por la tasa de falla de la intubación en el primer intento, para (a) la laringoscopia directa con cuchilla MacIntosh, (b) la videolaringoscopia con McGrath XBlade y (c) la videolaringoscopia con McGrath XBlade con la succión adelantada ante la cámara. También mediremos el tiempo de intubación, la tasa de fracaso de la intubación, el uso de succión y la dificultad de la intubación según lo informado por los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los médicos dispuestos y médicos residentes en los departamentos de anestesiología, medicina de emergencia y cuidados intensivos
  • experiencia con la técnica de intubación mediante videolaringoscopia y laringoscopia directa.

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: participante LD
Otro: laringoscopia directa
Los participantes intubaran el modelo cadavérico de hemoptisis en simulación con hoja MacIntosh de laringoscopia directa.
Experimental: LV del participante
Otro: videolaringoscopia McGrath
Los participantes intubarán el modelo de cadáver con hemoptisis en simulación con videolaringoscopia usando McGrath y la hoja curva corta (XBlade)
Experimental: participante VLS
Otro: videolaringoscopia McGrath con succión
Los participantes intubarán el modelo de cadáver con hemoptisis en simulación con videolaringoscopia utilizando McGrath y la hoja curva corta (XBlade) y una succión avanzarán directamente ante la óptica de la cámara.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fracaso de la intubación en el primer intento
Periodo de tiempo: la duración de la simulación
definida como la retirada del laringoscopio de la boca
la duración de la simulación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: la duración de la simulación
desde la inserción del laringoscopio en la boca hasta el inflado del manguito endotraqueal
la duración de la simulación
falla en la intubacion
Periodo de tiempo: la duración de la simulación
falta de intubación después de tres intentos
la duración de la simulación
uso de succión
Periodo de tiempo: la duración de la simulación
documentar el uso de la succión
la duración de la simulación
dificultad de intubación
Periodo de tiempo: la duración de la simulación
como lo describen los participantes en una escala Likert de 1 a 5
la duración de la simulación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Montréal

Colaboradores

Centre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC)
Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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