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Comparação de intubação com laringoscopia direta ou videolaringoscopia em situação simulada de hemoptise em cadáver humano embalsamado pelo método de Thiel

9 de setembro de 2019 atualizado por: Université de Montréal

Comparação da taxa de sucesso da intubação com laringoscopia direta ou videolaringoscopia em situação simulada de hemoptise em cadáver humano embalsamado pelo método de Thiel

Nosso estudo primeiro visa desenvolver um modelo de cadáver realista de hemoptise baseado nos cadáveres embalsamados de Thiel. Em segundo lugar, os participantes intubarão o modelo de cadáver com hemoptise com (a) a laringoscopia direta com lâmina MacIntosh, (b) a videolaringoscopia com McGrath XBlade e (c) a videolaringoscopia com McGrath XBlade e um avanço de sucção antes da ótica da câmera. Nossa hipótese é que, na hemoptise simulada no cadáver embalsamado de Thiel, a taxa de falha na intubação na primeira tentativa será diferente dependendo do laringoscópio usado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para a simulação de hemoptise, precisaremos utilizar o cadáver embalsamado de Thiel, cujo realismo está estabelecido, criar uma forma sintética de sangue semelhante ao sangue real por sua viscosidade e cor para a simulação e elaborar a interface dinâmica da simulação de hemoptise. A quantidade e a via de administração do sangue pela traquéia serão testadas para obter uma hemoptise realista como vista na supraglótica.

Para a simulação, compararemos a eficiência da intubação, julgada pela taxa de falha da intubação na primeira tentativa, para (a) a laringoscopia direta com lâmina MacIntosh, (b) a videolaringoscopia com McGrath XBlade e (c) a videolaringoscopia com McGrath XBlade com a sucção avançada antes da câmera. Também mediremos o tempo de intubação, a taxa de falha de intubação, o uso de sucção e a dificuldade de intubação relatada pelos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os médicos e residentes médicos dispostos nos departamentos de anestesiologia, medicina de emergência e terapia intensiva
  • experiência com a técnica de intubação por videolaringoscopia e laringoscopia direta.

Critério de exclusão:

  • recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: participante LD
Outro: laringoscopia direta
Os participantes irão intubar o modelo de cadáver com hemoptise em simulação com lâmina MacIntosh de laringoscopia direta.
Experimental: participante VL
Outro: videolaringoscopia McGrath
Os participantes intubarão o modelo de cadáver com hemoptise em simulação com videolaringoscopia usando McGrath e a lâmina curva curta (XBlade)
Experimental: participante VLS
Outro: videolaringoscopia McGrath com sucção
Os participantes intubarão o modelo de cadáver com hemoptise em simulação com videolaringoscopia usando McGrath e a lâmina curva curta (XBlade) e uma sucção que eles avançarão diretamente antes da ótica da câmera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
falha na intubação na primeira tentativa
Prazo: a duração da simulação
definida como a retirada do laringoscópio da boca
a duração da simulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para intubação
Prazo: a duração da simulação
desde a inserção do laringoscópio na boca até a insuflação do manguito endotraqueal
a duração da simulação
falha na intubação
Prazo: a duração da simulação
falha na intubação após três tentativas
a duração da simulação
uso de sucção
Prazo: a duração da simulação
documentar o uso de sucção
a duração da simulação
dificuldade de intubação
Prazo: a duração da simulação
conforme descrito pelos participantes em uma escala Likert de 1 a 5
a duração da simulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Montréal

Colaboradores

Centre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC)
Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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