Comparaison de l'intubation avec la laryngoscopie directe ou la vidéolaryngoscopie dans une situation simulée d'hémoptysie sur un cadavre humain embaumé avec la méthode de Thiel
9 septembre 2019 mis à jour par: Université de Montréal
Comparaison du taux de réussite de l'intubation avec la laryngoscopie directe ou la vidéolaryngoscopie dans une situation simulée d'hémoptysie sur un cadavre humain embaumé avec la méthode de Thiel
Notre étude vise d'abord à développer un modèle cadavérique réaliste d'hémoptysie basé sur les cadavres embaumés de Thiel.
Deuxièmement, les participants intuberont le modèle de cadavre d'hémoptysie avec (a) la laryngoscopie directe avec la lame MacIntosh, (b) la vidéolaryngoscopie avec McGrath XBlade et (c) la vidéolaryngoscopie avec McGrath XBlade et une avance d'aspiration devant l'optique de la caméra.
Nous faisons l'hypothèse qu'en cas d'hémoptysie simulée sur cadavre embaumé de Thiel, le taux d'échec de l'intubation au premier essai sera différent selon le laryngoscope utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour la simulation de l'hémoptysie, nous devrons utiliser le cadavre embaumé de Thiel, dont le réalisme est établi, créer une forme synthétique de sang ressemblant à du vrai sang par sa viscosité et sa couleur pour la simulation et élaborer l'interface dynamique de la simulation de l'hémoptysie. La quantité et le mode d'administration du sang par la trachée seront testés pour obtenir une hémoptysie réaliste comme on le voit en supraglottique.
Pour la simulation, nous comparerons l'efficacité de l'intubation, jugée par le taux d'échec de l'intubation au premier essai, pour (a) la laryngoscopie directe avec lame MacIntosh, (b) la vidéolaryngoscopie avec McGrath XBlade et (c) la vidéolaryngoscopie avec McGrath XBlade avec l'aspiration avancée devant la caméra. Nous mesurerons également le temps d'intubation, le taux d'échec de l'intubation, l'utilisation de l'aspiration et la difficulté de l'intubation tels que rapportés par les participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, H2J3T5
- Hôpital Trois-Rivières
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les médecins et médecins résidents volontaires des services d'anesthésiologie, de médecine d'urgence et de soins intensifs
- expérience de la technique d'intubation par vidéolaryngoscopie et laryngoscopie directe.
Critère d'exclusion:
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: participant DL
|
Les participants intuberont le modèle de cadavre d'hémoptysie en simulation avec une lame MacIntosh de laryngoscopie directe.
|
|
Expérimental: participant VL
|
Les participants intuberont le modèle de cadavre d'hémoptysie en simulation avec vidéolaryngoscopie à l'aide de McGrath et de la lame courbée courte (XBlade)
|
|
Expérimental: participant VLS
|
Les participants intuberont le modèle de cadavre d'hémoptysie en simulation avec vidéolaryngoscopie à l'aide de McGrath et de la lame courbée courte (XBlade) et d'une aspiration qu'ils feront avancer directement devant l'optique de la caméra.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échec de l'intubation au premier essai
Délai: la durée de la simulation
|
défini comme le retrait du laryngoscope de la bouche
|
la durée de la simulation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le temps de l'intubation
Délai: la durée de la simulation
|
de l'insertion du laryngoscope en bouche au gonflage de la manchette endotrachéale
|
la durée de la simulation
|
|
échec de l'intubation
Délai: la durée de la simulation
|
échec de l'intubation après trois tentatives
|
la durée de la simulation
|
|
utilisation de l'aspiration
Délai: la durée de la simulation
|
documenter l'utilisation de l'aspiration
|
la durée de la simulation
|
|
difficulté d'intubation
Délai: la durée de la simulation
|
tel que décrit par les participants sur une échelle de Likert de 1 à 5
|
la durée de la simulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Première publication (Réel)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .