Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie intubacji z laryngoskopią bezpośrednią lub wideolaryngoskopią w sytuacji symulowanej krwiopluciem na zwłokach ludzkich zabalsamowanych metodą Thiela

9 września 2019 zaktualizowane przez: Université de Montréal

Porównanie wskaźnika powodzenia intubacji z laryngoskopią bezpośrednią lub wideolaryngoskopią w sytuacji symulowanej krwiopluciem na ludzkich zwłokach zabalsamowanych metodą Thiela

Nasze badanie ma na celu przede wszystkim opracowanie realistycznego modelu krwioplucia na zwłokach w oparciu o zabalsamowane zwłoki Thiela. Po drugie, uczestnicy będą intubować model zwłok z krwiopluciem za pomocą (a) laryngoskopii bezpośredniej z użyciem łyżki MacIntosh, (b) wideolaryngoskopii z użyciem McGrath XBlade oraz (c) wideolaryngoskopii z użyciem McGrath XBlade i odsysania przed optyką kamery. Stawiamy hipotezę, że w symulowanym krwiopluciu na zabalsamowanym zwłokach Thiela odsetek nieudanych intubacji przy pierwszej próbie będzie różny w zależności od zastosowanego laryngoskopu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do symulacji krwioplucia będziemy musieli użyć zabalsamowanych zwłok Thiela, którego realizm jest ustalony, stworzyć syntetyczną postać krwi przypominającą prawdziwą krew swoją lepkością i kolorem do symulacji oraz opracować dynamiczny interfejs symulacji krwioplucia. Ilość i sposób podania krwi przez tchawicę zostaną przetestowane w celu uzyskania realistycznego krwioplucia widocznego w nadgłośniu.

W symulacji porównamy skuteczność intubacji, ocenianą na podstawie wskaźnika niepowodzeń intubacji przy pierwszej próbie, dla (a) laryngoskopii bezpośredniej z użyciem łyżki MacIntosh, (b) wideolaryngoskopii z użyciem McGratha XBlade oraz (c) wideolaryngoskopii z użyciem McGratha XBlade z wysuniętym ssaniem przed aparatem. Zmierzymy również czas do intubacji, odsetek niepowodzeń intubacji, użycie odsysania i trudność intubacji zgłaszane przez uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkim chętnym lekarzom i rezydentom medycznym oddziałów anestezjologii, medycyny ratunkowej i intensywnej terapii
  • doświadczenie w technice intubacji z wykorzystaniem wideolaryngoskopii i laryngoskopii bezpośredniej.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uczestnik L.D
Inny: laryngoskopia bezpośrednia
Uczestnicy będą intubować model zwłok z krwiopluciem w symulacji za pomocą laryngoskopii bezpośredniej z ostrzem MacIntosh.
Eksperymentalny: uczestnik WL
Inny: wideolaryngoskopia McGrath
Uczestnicy będą intubować model zwłok z krwiopluciem w symulacji z wideolaryngoskopią przy użyciu McGratha i krótkiej zakrzywionej łopatki (XBlade)
Eksperymentalny: uczestnik VLS
Inny: wideolaryngoskopia McGrath z odsysaniem
Uczestnicy będą intubować model zwłok z krwiopluciem w symulacji z wideolaryngoskopią przy użyciu McGratha i krótkiej zakrzywionej łopatki (XBlade) oraz ssania, które wykonają bezpośrednio przed układem optycznym kamery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepowodzenie intubacji przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: czas trwania symulacji
zdefiniowane jako wycofanie laryngoskopu z jamy ustnej
czas trwania symulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na intubację
Ramy czasowe: czas trwania symulacji
od wprowadzenia laryngoskopu do ust do napełnienia mankietu dotchawiczego
czas trwania symulacji
niepowodzenie intubacji
Ramy czasowe: czas trwania symulacji
brak intubacji po trzech próbach
czas trwania symulacji
użycie ssania
Ramy czasowe: czas trwania symulacji
udokumentować użycie ssania
czas trwania symulacji
trudność intubacji
Ramy czasowe: czas trwania symulacji
jak opisali uczestnicy w skali Likerta od 1 do 5
czas trwania symulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Współpracownicy

Centre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC)
Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laryngoskopia bezpośrednia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj