- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04087135
Intubaation vertailu suoralla laryngoskopialla tai videolaryngoskopialla hemoptysis-simuloidussa tilanteessa ihmisen ruumiissa, joka on palsamoitu Thielin menetelmällä
Intubaation onnistumisasteen vertailu suoralla laryngoskopialla tai videolaryngoskopialla hemoptysis-simuloidussa tilanteessa ihmisen ruumiissa, joka on palsamoitu Thielin menetelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemoptyysin simuloimiseksi meidän on käytettävä Thielin palsamoitua ruumista, jonka realismi on vakiintunut, luotava synteettinen veren muoto, joka muistuttaa viskositeetilta ja väriltään aitoa verta simulaatiota varten ja kehittää hemoptyysin simulaation dynaaminen käyttöliittymä. Veren määrä ja tapa, jolla anto tapahtuu henkitorven läpi, testataan, jotta saadaan realistinen hemoptyysi, kuten supraglottiassa nähdään.
Simulaatiota varten vertaamme intuboinnin tehokkuutta, arvioituna intubaation epäonnistumisasteella ensimmäisellä yrittämällä, (a) suoralle laryngoskoopialle MacIntosh-terällä, (b) videolaryngoskoopialle McGrath XBladella ja (c) videolaryngoskopialle McGrathilla. XBlade imuteholla ennen kameraa. Mittaamme myös intubaatioon kuluvan ajan, intubaation epäonnistumisasteen, imukäytön ja intuboinnin vaikeuden osallistujien raportoimien mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, H2J3T5
- Hôpital Trois-Rivières
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki halukkaat lääkärit ja lääkäreiden asukkaat anestesiologian, ensihoidon ja tehohoidon osastoilla
- kokemusta intubaatiotekniikasta videolaryngoskoopialla ja suoralla laryngoskopialla.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osallistuja LD
|
Osallistujat intuboivat hemoptysis-ruhomallin simulaatiossa suoralla laryngoskooppisella MacIntosh-terällä.
|
|
Kokeellinen: osallistuja VL
|
Osallistujat intuboivat hemoptysis-ruhomallin simuloimalla videolaryngoskooppia käyttäen McGrathia ja lyhyttä kaarevaa terää (XBlade)
|
|
Kokeellinen: osallistuja VLS
|
Osallistujat intuboivat hemoptysis-ruhomallin simuloimalla videolaryngoskoopialla käyttämällä McGrathia ja lyhyttä kaarevaa terää (XBlade) ja imua, jota he siirtävät suoraan ennen kameran optiikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatio epäonnistui ensimmäisellä yrittämällä
Aikaikkuna: simulaation kesto
|
määritellään laryngoskoopin vetäydyksi suusta
|
simulaation kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika intubaatioon
Aikaikkuna: simulaation kesto
|
laryngoskoopin asettamisesta suuhun endotrakeaalisen mansetin täyttämiseen
|
simulaation kesto
|
|
epäonnistuminen intubaatiossa
Aikaikkuna: simulaation kesto
|
intubointi epäonnistui kolmen yrityksen jälkeen
|
simulaation kesto
|
|
imukäytön
Aikaikkuna: simulaation kesto
|
dokumentoi imukäytön
|
simulaation kesto
|
|
intuboinnin vaikeus
Aikaikkuna: simulaation kesto
|
kuten osallistujat kuvailevat Likert-asteikolla 1-5
|
simulaation kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suora laryngoskopia
-
Aswan UniversityRekrytointiIntubaatiokomplikaatio | Kasvoleuan vammat | Nenän verenvuotoEgypti
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Ilmoittautuminen kutsustaAmyotrofinen lateraaliskleroosiNorja, Portugali
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyValmis
-
Northwest BiotherapeuticsTuntematonMelanooma | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Paikallisesti edennyt kasvain | Metastaattiset kiinteät kudoskasvaimetYhdysvallat
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicTuntematonMetastaattinen keuhkosyöpä | Aivojen metastaasit | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten prolapse (POP)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmis
-
ViaCyteVertex Pharmaceuticals Incorporated; California Institute for Regenerative... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemiallaYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationMayo Clinic; EA Therapeutic HealthEi vielä rekrytointiaSelkäkipu, matala