ティール法で防腐処理されたヒト死体の喀血をシミュレートした状況における直接喉頭鏡検査またはビデオ喉頭鏡検査による挿管の比較
2019年9月9日 更新者：Université de Montréal
ティール法で防腐処理されたヒト死体の喀血をシミュレートした状況における、直接喉頭鏡検査またはビデオ喉頭鏡検査による挿管成功率の比較
私たちの研究は、まず、ティールの防腐処理された死体に基づく喀血の現実的な死体モデルを開発することを目的としています。
第二に、参加者は喀血死体モデルに (a) マッキントッシュ ブレードを使用した直接喉頭鏡検査、(b) McGrath XBlade を使用したビデオ喉頭鏡検査、および (c) McGrath XBlade を使用したビデオ喉頭鏡検査およびカメラの光学系の前の吸引前進を挿管します。
Thiel の防腐処理された死体でのシミュレートされた喀血では、最初の試行での挿管失敗率は、使用する喉頭鏡によって異なると仮定します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
喀血のシミュレーションには、リアリズムが確立されているティールの防腐処理された死体を使用し、シミュレーション用の粘性と色によって本物の血液に似た合成血液を作成し、喀血シミュレーションの動的インターフェースを精巧にする必要があります。 声門上に見られるような現実的な喀血を得るために、気管を介した血液の量と投与方法がテストされます。
シミュレーションでは、(a) MacIntosh ブレードを使用した直接喉頭鏡検査、(b) McGrath XBlade を使用したビデオ喉頭鏡検査、および (c) McGrath を使用したビデオ喉頭鏡検査について、最初の試みでの挿管の失敗率によって判断される挿管の効率を比較します。カメラより先に吸引を進めたXBlade。 また、参加者から報告された挿管までの時間、挿管の失敗率、吸引の使用、および挿管の難しさも測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
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Trois-Rivières、Quebec、カナダ、H2J3T5
- Hôpital Trois-Rivières
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 麻酔科、救急科、集中治療科のすべての医師とレジデント
- ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査を使用した挿管技術の経験。
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者LD
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参加者は、直接喉頭鏡マッキントッシュ ブレードを使用したシミュレーションで、喀血死体モデルに挿管します。
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実験的：参加者VL
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参加者は、McGrath と短い湾曲したブレード (XBlade) を使用したビデオ喉頭鏡検査によるシミュレーションで、喀血死体モデルに挿管します。
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実験的：参加者 VLS
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参加者は、McGrath と短い湾曲したブレード (XBlade) を使用したビデオ喉頭鏡検査によるシミュレーションで喀血死体モデルに挿管し、カメラの光学系の直前に吸引します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試みでの挿管の失敗
時間枠：シミュレーションの期間
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喉頭鏡を口から引き抜くことと定義される
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シミュレーションの期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：シミュレーションの期間
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喉頭鏡の口への挿入から気管内カフの膨張まで
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シミュレーションの期間
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挿管の失敗
時間枠：シミュレーションの期間
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3回の試行後に挿管に失敗
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シミュレーションの期間
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吸引の使用
時間枠：シミュレーションの期間
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吸引の使用を文書化する
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シミュレーションの期間
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挿管困難
時間枠：シミュレーションの期間
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リッカートスケール1から5で参加者が説明したように
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シミュレーションの期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月11日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月9日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
直接喉頭鏡検査の臨床試験
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Northwest Biotherapeuticsわからない
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Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex完了
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton完了
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Yonsei University募集
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Stanford UniversitySanta Clara Valley Medical Center引きこもった