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Vergleich der Intubation mit direkter Laryngoskopie oder Videolaryngoskopie in einer Hämoptyse-simulierten Situation an einer mit der Thiel-Methode einbalsamierten menschlichen Leiche

9. September 2019 aktualisiert von: Université de Montréal

Vergleich der Erfolgsrate der Intubation mit direkter Laryngoskopie oder Videolaryngoskopie in einer Hämoptyse-simulierten Situation an menschlichen Leichen, die mit der Methode von Thiel einbalsamiert wurden

Unsere Studie zielt zunächst darauf ab, ein realistisches Kadavermodell der Hämoptyse auf der Grundlage von Thiels einbalsamierten Leichen zu entwickeln. Zweitens werden die Teilnehmer das Hämoptyse-Kadavermodell mit (a) der direkten Laryngoskopie mit MacIntosh-Klinge, (b) der Videolaryngoskopie mit McGrath XBlade und (c) der Videolaryngoskopie mit McGrath XBlade und einem Saugvorschub vor der Optik der Kamera intubieren. Wir vermuten, dass bei simulierter Hämoptyse an der einbalsamierten Leiche von Thiel die Rate der fehlgeschlagenen Intubation beim ersten Versuch je nach verwendetem Laryngoskop unterschiedlich sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Simulation der Hämoptyse müssen wir den einbalsamierten Leichnam von Thiel verwenden, dessen Realismus etabliert ist, eine synthetische Form von Blut erstellen, die echtem Blut durch seine Viskosität und Farbe für die Simulation ähnelt, und die dynamische Schnittstelle der Simulation der Hämoptyse erarbeiten. Die Menge und Art der Verabreichung des Blutes durch die Trachea wird getestet, um eine realistische Hämoptyse, wie sie in der Supraglottik zu sehen ist, zu erhalten.

Für die Simulation vergleichen wir die Effizienz der Intubation, gemessen an der Fehlerrate der Intubation beim ersten Versuch, für (a) die direkte Laryngoskopie mit MacIntosh-Blade, (b) die Videolaryngoskopie mit McGrath XBlade und (c) die Videolaryngoskopie mit McGrath XBlade mit dem Sauger vor die Kamera geschoben. Wir messen auch die Zeit bis zur Intubation, die Misserfolgsrate der Intubation, den Sauggebrauch und die Schwierigkeit der Intubation, wie von den Teilnehmern angegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle engagierten Ärzte und Assistenzärzte der Abteilungen Anästhesiologie, Notfallmedizin und Intensivmedizin
  • Erfahrung mit der Technik der Intubation mittels Videolaryngoskopie und direkter Laryngoskopie.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer LD
Sonstiges: direkte Laryngoskopie
Die Teilnehmer werden das Hämoptyse-Kadavermodell in Simulation mit direkter Laryngoskopie-MacIntosh-Klinge intubieren.
Experimental: Teilnehmer VL
Sonstiges: Videolaryngoskopie McGrath
Die Teilnehmer intubieren das Hämoptyse-Leichenmodell in Simulation mit Videolaryngoskopie unter Verwendung von McGrath und dem kurzen gebogenen Spatel (XBlade)
Experimental: Teilnehmer VLS
Sonstiges: Videolaryngoskopie McGrath mit Absaugung
Die Teilnehmer intubieren das Hämoptyse-Kadavermodell in Simulation mit Videolaryngoskopie unter Verwendung von McGrath und dem kurzen gebogenen Spatel (XBlade) und einer Absaugung, die sie direkt vor die Optik der Kamera vorschieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scheitern der Intubation beim ersten Versuch
Zeitfenster: die Dauer der Simulation
definiert als das Zurückziehen des Laryngoskops aus dem Mund
die Dauer der Simulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: die Dauer der Simulation
vom Einführen des Laryngoskops in den Mund bis zum Aufblasen des Endotracheal-Cuffs
die Dauer der Simulation
Fehler bei der Intubation
Zeitfenster: die Dauer der Simulation
Fehler beim Intubieren nach drei Versuchen
die Dauer der Simulation
Verwendung von Absaugung
Zeitfenster: die Dauer der Simulation
Dokumentieren Sie den Einsatz der Absaugung
die Dauer der Simulation
Schwierigkeit der Intubation
Zeitfenster: die Dauer der Simulation
wie von den Teilnehmern auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 beschrieben
die Dauer der Simulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Montréal

Mitarbeiter

Centre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC)
Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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