Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intubation med direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi i en hæmoptyse-simuleret situation på menneskelig kadaver balsameret med Thiels metode

9. september 2019 opdateret af: Université de Montréal

Sammenligning af succesraten for intubation med direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi i en hæmoptyse-simuleret situation på menneskelig kadaver balsameret med Thiels metode

Vores undersøgelse sigter først på at udvikle en realistisk kadavermodel for hæmotyse baseret på Thiels balsamerede kadavere. For det andet vil deltagerne intubere hæmotyse-kadavermodellen med (a) den direkte laryngoskopi med MacIntosh-blad, (b) videolaryngoskopi med McGrath XBlade og (c) videolaryngoskopi med McGrath XBlade og et sugefremstød før kameraets optik. Vi antager, at i simuleret hæmoptyse på Thiels balsamerede kadaver, vil hastigheden af ​​mislykket intubation ved første forsøg være forskellig afhængigt af det anvendte laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til simulering af hæmoptyse skal vi bruge Thiels balsamerede kadaver, hvis realisme er etableret, skabe en syntetisk form for blod, der ligner ægte blod ved dets viskositet og farve til simuleringen og uddybe den dynamiske grænseflade for simuleringen af ​​hæmotyse. Mængden og indgivelsesmåden af ​​blodet gennem luftrøret vil blive testet for at opnå en realistisk hæmoptyse som ses i supraglottisk.

Til simuleringen vil vi sammenligne effektiviteten af ​​intubation, bedømt ud fra fejlraten for intubation ved første forsøg, for (a) den direkte laryngoskopi med MacIntosh blade, (b) videolaryngoskopien med McGrath XBlade og (c) videolaryngoskopien med McGrath XBlade med suget fremad før kameraet. Vi vil også måle tiden til intubation, fejlraten ved intubation, sugebrug og sværhedsgraden ved intubation som rapporteret af deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle villige læger og lægebeboere på afdelingerne for anæstesiologi, akutmedicin og intensiv
  • erfaring med teknikken til intubation ved hjælp af videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deltager LD
Andet: direkte laryngoskopi
Deltagerne vil intubere hæmotysis kadavermodellen i simulering med direkte laryngoskopi MacIntosh blade.
Eksperimentel: deltager VL
Andet: videolaryngoskopi McGrath
Deltagerne vil intubere hæmotyse-kadavermodellen i simulering med videolaryngoskopi ved hjælp af McGrath og det korte buede blad (XBlade)
Eksperimentel: deltager VLS
Andet: videolaryngoskopi McGrath med sug
Deltagerne vil intubere hæmoptyse-kadavermodellen i simulering med videolaryngoskopi ved hjælp af McGrath og det korte buede blad (XBlade) og et sug, de vil fremføre direkte før kameraets optik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svigt af intubation ved første forsøg
Tidsramme: varigheden af ​​simuleringen
defineret som tilbagetrækning af laryngoskopet fra munden
varigheden af ​​simuleringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til intubation
Tidsramme: varigheden af ​​simuleringen
fra indsættelse af laryngoskopet i munden til oppustning af endotracheal manchetten
varigheden af ​​simuleringen
svigt i intubation
Tidsramme: varigheden af ​​simuleringen
manglende intubering efter tre forsøg
varigheden af ​​simuleringen
brug af sug
Tidsramme: varigheden af ​​simuleringen
dokumentere brugen af ​​sug
varigheden af ​​simuleringen
besvær med intubation
Tidsramme: varigheden af ​​simuleringen
som beskrevet af deltagerne på en Likert-skala 1 til 5
varigheden af ​​simuleringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbejdspartnere

Centre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC)
Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simulering

Kliniske forsøg med direkte laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner