Sammenligning af intubation med direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi i en hæmoptyse-simuleret situation på menneskelig kadaver balsameret med Thiels metode
9. september 2019 opdateret af: Université de Montréal
Sammenligning af succesraten for intubation med direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi i en hæmoptyse-simuleret situation på menneskelig kadaver balsameret med Thiels metode
Vores undersøgelse sigter først på at udvikle en realistisk kadavermodel for hæmotyse baseret på Thiels balsamerede kadavere.
For det andet vil deltagerne intubere hæmotyse-kadavermodellen med (a) den direkte laryngoskopi med MacIntosh-blad, (b) videolaryngoskopi med McGrath XBlade og (c) videolaryngoskopi med McGrath XBlade og et sugefremstød før kameraets optik.
Vi antager, at i simuleret hæmoptyse på Thiels balsamerede kadaver, vil hastigheden af mislykket intubation ved første forsøg være forskellig afhængigt af det anvendte laryngoskop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til simulering af hæmoptyse skal vi bruge Thiels balsamerede kadaver, hvis realisme er etableret, skabe en syntetisk form for blod, der ligner ægte blod ved dets viskositet og farve til simuleringen og uddybe den dynamiske grænseflade for simuleringen af hæmotyse. Mængden og indgivelsesmåden af blodet gennem luftrøret vil blive testet for at opnå en realistisk hæmoptyse som ses i supraglottisk.
Til simuleringen vil vi sammenligne effektiviteten af intubation, bedømt ud fra fejlraten for intubation ved første forsøg, for (a) den direkte laryngoskopi med MacIntosh blade, (b) videolaryngoskopien med McGrath XBlade og (c) videolaryngoskopien med McGrath XBlade med suget fremad før kameraet. Vi vil også måle tiden til intubation, fejlraten ved intubation, sugebrug og sværhedsgraden ved intubation som rapporteret af deltagerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, H2J3T5
- Hôpital Trois-Rivières
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle villige læger og lægebeboere på afdelingerne for anæstesiologi, akutmedicin og intensiv
- erfaring med teknikken til intubation ved hjælp af videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: deltager LD
|
Deltagerne vil intubere hæmotysis kadavermodellen i simulering med direkte laryngoskopi MacIntosh blade.
|
|
Eksperimentel: deltager VL
|
Deltagerne vil intubere hæmotyse-kadavermodellen i simulering med videolaryngoskopi ved hjælp af McGrath og det korte buede blad (XBlade)
|
|
Eksperimentel: deltager VLS
|
Deltagerne vil intubere hæmoptyse-kadavermodellen i simulering med videolaryngoskopi ved hjælp af McGrath og det korte buede blad (XBlade) og et sug, de vil fremføre direkte før kameraets optik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svigt af intubation ved første forsøg
Tidsramme: varigheden af simuleringen
|
defineret som tilbagetrækning af laryngoskopet fra munden
|
varigheden af simuleringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til intubation
Tidsramme: varigheden af simuleringen
|
fra indsættelse af laryngoskopet i munden til oppustning af endotracheal manchetten
|
varigheden af simuleringen
|
|
svigt i intubation
Tidsramme: varigheden af simuleringen
|
manglende intubering efter tre forsøg
|
varigheden af simuleringen
|
|
brug af sug
Tidsramme: varigheden af simuleringen
|
dokumentere brugen af sug
|
varigheden af simuleringen
|
|
besvær med intubation
Tidsramme: varigheden af simuleringen
|
som beskrevet af deltagerne på en Likert-skala 1 til 5
|
varigheden af simuleringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2019
Først opslået (Faktiske)
12. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .