Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intubace s přímou laryngoskopií nebo videolaryngoskopií v situaci simulované hemoptýzou na lidské mrtvole balzamované Thielovou metodou

9. září 2019 aktualizováno: Université de Montréal

Srovnání úspěšnosti intubace s přímou laryngoskopií nebo videolaryngoskopií v situaci simulované hemoptýzou na lidské mrtvole balzamované Thielovou metodou

Naše studie si nejprve klade za cíl vyvinout realistický model mrtvoly hemoptýzy založený na Thielových balzamovaných mrtvolách. Za druhé budou účastníci intubovat model mrtvoly hemoptýzy pomocí (a) přímé laryngoskopie s MacIntoshovou čepelí, (b) videolaryngoskopie s McGrath XBlade a (c) videolaryngoskopie s McGrath XBlade a odsáváním před optikou kamery. Předpokládáme, že při simulované hemoptýze na Thielově nabalzamované mrtvole se bude míra neúspěšné intubace na první pokus lišit v závislosti na použitém laryngoskopu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro simulaci hemoptýzy budeme muset použít Thielovu nabalzamovanou mrtvolu, jejíž realismus je zaveden, vytvořit syntetickou formu krve připomínající svou viskozitou a barvou skutečnou krev pro simulaci a vypracovat dynamické rozhraní simulace hemoptýzy. Bude testováno množství a způsob podání krve tracheou, aby se dosáhlo realistické hemoptýzy, jak je vidět u supraglotické.

Pro simulaci porovnáme účinnost intubace, posuzovanou podle míry selhání intubace na první pokus, pro (a) přímou laryngoskopii s MacIntoshovou čepelí, (b) videolaryngoskopii s McGrath XBlade a (c) videolaryngoskopii s McGrathem XBlade s předsunutým sáním před kamerou. Změříme také dobu do intubace, míru selhání intubace, použití sání a obtížnost intubace podle sdělení účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, H2J3T5
        • Hôpital Trois-Rivières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všem ochotným lékařům a lékařům na odděleních anesteziologie, urgentní medicíny a intenzivní medicíny
  • zkušenosti s technikou intubace pomocí videolaryngoskopie a přímé laryngoskopie.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: účastník LD
Jiný: přímá laryngoskopie
Účastníci budou intubovat model mrtvoly hemoptýzy v simulaci s přímou laryngoskopií MacIntoshovou čepelí.
Experimentální: účastník VL
Jiný: videolaryngoskopie McGrath
Účastníci budou intubovat model mrtvoly hemoptýzy v simulaci s videolaryngoskopií pomocí McGratha a krátké zakřivené čepele (XBlade)
Experimentální: účastník VLS
Jiný: videolaryngoskopie McGrath s odsáváním
Účastníci budou intubovat model mrtvoly hemoptýzy v simulaci s videolaryngoskopií pomocí McGratha a krátké zakřivené čepele (XBlade) a odsáváním, které posouvají přímo před optiku kamery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
selhání intubace na první pokus
Časové okno: dobu trvání simulace
definováno jako vytažení laryngoskopu z úst
dobu trvání simulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na intubaci
Časové okno: dobu trvání simulace
od zavedení laryngoskopu do úst až po nafouknutí endotracheální manžety
dobu trvání simulace
selhání při intubaci
Časové okno: dobu trvání simulace
selhání intubace po třech pokusech
dobu trvání simulace
použití odsávání
Časové okno: dobu trvání simulace
doložit použití odsávání
dobu trvání simulace
obtížnost intubace
Časové okno: dobu trvání simulace
jak popisují účastníci na Likertově škále 1 až 5
dobu trvání simulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Montréal

Spolupracovníci

Centre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC)
Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulace

Klinické studie na přímá laryngoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit