Сравнение интубации с прямой ларингоскопией или видеоларингоскопией в ситуации, моделирующей кровохарканье, на трупе человека, забальзамированном методом Тиля
9 сентября 2019 г. обновлено: Université de Montréal
Сравнение успешности интубации с помощью прямой ларингоскопии или видеоларингоскопии в ситуации, моделирующей кровохарканье, на трупе человека, забальзамированном методом Тиля
Наше исследование в первую очередь направлено на разработку реалистичной трупной модели кровохарканья на основе забальзамированных трупов Тиля.
Во-вторых, участники будут интубировать модель трупа с кровохарканьем с помощью (а) прямой ларингоскопии с помощью лезвия MacIntosh, (b) видеоларингоскопии с помощью McGrath XBlade и (c) видеоларингоскопии с помощью McGrath XBlade и продвижения всасывания перед оптикой камеры.
Мы предполагаем, что при имитации кровохарканья на забальзамированном трупе Тиля частота неудачной интубации с первой попытки будет разной в зависимости от используемого ларингоскопа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Для симуляции кровохарканья нам потребуется использовать забальзамированный труп Тиля, реализм которого установлен, создать синтетическую форму крови, напоминающую настоящую кровь по вязкости и цвету для симуляции и проработать динамический интерфейс симуляции кровохарканья. Количество и способ введения крови через трахею будут проверены, чтобы получить реалистичное кровохарканье, наблюдаемое в надгортанной области.
Для моделирования мы сравним эффективность интубации, оцениваемую по частоте неудачных попыток интубации с первой попытки, для (а) прямой ларингоскопии с помощью лезвия MacIntosh, (б) видеоларингоскопии с помощью McGrath XBlade и (в) видеоларингоскопии с помощью McGrath XBlade с отсосом продвигается перед камерой. Мы также измерим время до интубации, частоту неудач интубации, использование аспирации и сложность интубации, как сообщили участники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, H2J3T5
- Hôpital Trois-Rivières
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- всем желающим врачам и ординаторам отделений анестезиологии, неотложной медицины и реанимации
- опыт работы с техникой интубации с использованием видеоларингоскопии и прямой ларингоскопии.
Критерий исключения:
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛД участника
|
Участники будут интубировать модель трупа с кровохарканьем в моделировании с помощью лезвия MacIntosh для прямой ларингоскопии.
|
|
Экспериментальный: участник ВЛ
|
Участники будут интубировать модель трупа с кровохарканьем в симуляции видеоларингоскопии с использованием McGrath и короткого изогнутого лезвия (XBlade).
|
|
Экспериментальный: участник ВЛС
|
Участники будут интубировать модель трупа с кровохарканьем в симуляции с помощью видеоларингоскопии с использованием McGrath и короткого изогнутого лезвия (XBlade) и отсасывания, которое они будут продвигать непосредственно перед оптикой камеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неудачная интубация с первой попытки
Временное ограничение: продолжительность симуляции
|
определяется как вывод ларингоскопа изо рта
|
продолжительность симуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до интубации
Временное ограничение: продолжительность симуляции
|
от введения ларингоскопа во рту до надувания эндотрахеальной манжеты
|
продолжительность симуляции
|
|
неудача при интубации
Временное ограничение: продолжительность симуляции
|
неудачная интубация после трех попыток
|
продолжительность симуляции
|
|
использование всасывания
Временное ограничение: продолжительность симуляции
|
задокументировать использование всасывания
|
продолжительность симуляции
|
|
сложность интубации
Временное ограничение: продолжительность симуляции
|
как описывают участники по шкале Лайкерта от 1 до 5
|
продолжительность симуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .