髋膝关节评分系统预测全髋膝关节置换术的并发症发生率和候选资格
用于预测全髋膝关节置换术并发症发生率和候选资格的髋膝关节评分系统的前瞻性验证
本研究是一项新的髋关节和膝关节置换特定问卷的前瞻性验证研究，可用于预测术后并发症。 本研究的目的是确认一种新的髋关节和膝关节评分系统的有效性，该系统可用作临床工具来预测接受全髋关节或膝关节置换手术的患者的潜在并发症发生率。 该评分系统旨在根据标准化的计算分数将患者分为特定的风险类别。 将在手术前评估患者的健康风险因素和疾病的严重程度，这些因素与手术后并发症发生率较高有关。 这项研究的预期结果是对评分系统的前瞻性验证，在预测中度至高度健康风险患者的术后并发症发生率方面具有统计学和临床意义，
这种分层系统可能被证明是有意义的，因为它允许这些患者，尤其是那些被归类为高风险的患者，被纳入更合适的医疗保健捆绑支付系统，以解决他们更高的财务需求。 此外，分层可能允许术前咨询和向非手术管理的转变，或外科医生与患者之间关于需要在手术干预前修改部分客观风险的对话。 随着每年进行的全髋关节置换手术数量持续增加，并且手术数量和相关并发症给美国医疗保健系统带来了巨大的成本，预测风险模型（例如当前研究中提出的模型）将成为必不可少的工具。
研究概览
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60608
- Rush University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者必须是任何种族的男性或女性。
- 患者的年龄大多大于 18 岁。
- 由该机构的参与外科医生进行初次全髋关节置换术 (THA) 或全膝关节置换术 (TKA) 的患者。
排除标准：
- 根据肌肉骨骼感染学会 (MSIS) 标准，具有天然关节感染史或活动性假体周围感染史的患者。
- 在初次全髋关节置换术 (THA) 或全膝关节置换术 (TKA) 期间需要移除硬件的患者。
- 需要使用翻修 THA 或 TKA 组件（股骨柄、增强件）的患者。
- 有神经肌肉疾病病史的患者参与标准术后康复方案的能力受损
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：低风险组
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无干预：轻度风险组
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有源比较器：中等风险组
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评估风险因素使全髋关节和膝关节置换术的手术候选人处于更高的并发症风险中，并促进风险因素优化，从而降低相关风险。
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有源比较器：高危人群
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评估风险因素使全髋关节和膝关节置换术的手术候选人处于更高的并发症风险中，并促进风险因素优化，从而降低相关风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优化的风险因素
大体时间：优化时间段共涵盖6个月的时间段。
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将收集一份评分系统问卷，其中包含与接受全髋关节和膝关节置换术的患者并发症风险增加相关的风险因素 收集的风险因素包括肥胖、药物过敏、骨赘的存在、软组织到髌骨的厚度、屈曲挛缩、糖尿病、慢性阿片类药物的使用、合并症、膝关节手术史、关节炎的病因、吸烟状况和报告的残疾。 每个都以 -5 到 10 的等级进行衡量，10 分是最好的结果。 所有风险因素加在一起构成总分。 |
优化时间段共涵盖6个月的时间段。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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