合併症の発生率と人工股関節全置換術および膝関節全置換術の候補を予測するための股関節および膝スコアリングシステム
合併症の発生率と人工股関節全置換術および膝関節全置換術の候補を予測するための股関節および膝関節スコアリングシステムの前向きな検証
この研究は、術後合併症を予測するために使用できる、股関節および膝関節置換術に特化した新しいアンケートの前向き検証研究です。 この研究の目的は、股関節全置換術または膝関節全置換手術を受ける患者の潜在的な合併症率を予測するための臨床ツールとして使用される新しい股関節および膝関節スコアリングシステムの有効性を確認することです。 このスコアリング システムは、標準化された計算スコアに基づいて患者を特定のリスク カテゴリに階層化することを目的としています。 患者は手術前に健康上の危険因子と疾患の重症度を放射線画像で評価され、手術後の合併症発生率の上昇に関連する。 この研究の希望に満ちた予想結果は、中等度から高度の健康リスクを持つ患者の術後合併症率を予測する際に、統計的および臨床的有意性を備えたスコアリングシステムの前向きな検証である。
この階層化システムは、これらの患者、特に高リスクに分類された患者を、より高い経済的需要を考慮したより適切な医療一括支払いシステムに組み込むことができるようにすることで、意味があることが判明する可能性があります。 さらに、階層化により、術前カウンセリングや非手術管理への移行、または外科的介入前に客観的リスクの一部を修正する必要性に関する外科医と患者の会話が可能になる可能性があります。 現在の研究で提示されているような予測リスクモデルは、毎年実施される人工股関節全置換術の件数が増加し続けており、手術件数とそれに伴う合併症の両方が米国の医療制度に多大なコストを課していることから、不可欠なツールとなるだろう。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- Rush University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は人種を問わず男性または女性でなければなりません。
- 患者の年齢は18歳以上です。
- この施設の参加外科医による一次全股関節形成術 (THA) または全膝関節形成術 (TKA) を受ける患者。
除外基準:
- 筋骨格感染症協会 (MSIS) の基準に従った、自然な関節感染症または活動性の人工器官周囲感染症の病歴のある患者。
- 初回全股関節形成術 (THA) または全膝関節形成術 (TKA) 中にハードウェアの取り外しが必要な患者。
- 修正 THA または TKA コンポーネント (ステム、オーグメント) の使用を必要とする患者。
- 神経筋障害の病歴があり、標準的な術後リハビリテーションプロトコルに参加する能力が損なわれている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：低リスクグループ
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介入なし：軽度リスクグループ
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アクティブコンパレータ：中等度リスクグループ
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危険因子の評価により、股関節全置換術および膝関節全置換術の手術候補者を合併症のリスクが高くし、危険因子の最適化を促進して、関連するリスクを低減します。
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アクティブコンパレータ：高リスクグループ
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危険因子の評価により、股関節全置換術および膝関節全置換術の手術候補者を合併症のリスクが高くし、危険因子の最適化を促進して、関連するリスクを低減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適化されたリスク要因
時間枠：最適化期間は合計 6 か月に及びます。
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人工股関節全置換術および膝関節全置換術を受ける患者における合併症のリスク増加に関連する危険因子を含むスコアリングシステムのアンケートが収集されます。 収集された危険因子には、肥満、薬物アレルギー、骨棘の存在、軟組織から膝蓋骨の厚さ、屈曲拘縮、糖尿病、慢性オピオイド使用、併存疾患、以前の膝手術、関節炎の病因、喫煙状況、報告された障害が含まれます。 それぞれは -5 ～ 10 のスケールで測定され、10 が最良の結果となります。 すべての危険因子が合計され、合計スコアが構成されます。 |
最適化期間は合計 6 か月に及びます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リスクステータスの最適化の臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
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Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)招待による登録
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集