Sistema de pontuação de quadril e joelho para prever a taxa de complicações e a candidatura à artroplastia total de quadril e joelho
Validação Prospectiva de um Sistema de Pontuação de Quadril e Joelho para Predizer Taxa de Complicações e Candidatura para Artroplastia Total de Quadril e Joelho
Este estudo é um estudo prospectivo de validação de um novo questionário específico para substituição de quadril e joelho que pode ser usado para prever complicações pós-operatórias. O objetivo deste estudo é confirmar a validade de um novo sistema de pontuação de quadril e joelho para ser usado como uma ferramenta clínica para prever taxas de complicações potenciais em pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do quadril ou joelho. Este sistema de pontuação visa estratificar os pacientes em categorias de risco específicas com base em uma pontuação calculada padronizada. Os pacientes serão avaliados quanto aos fatores de risco à saúde e gravidade da doença em imagens radiográficas antes da cirurgia, associados a maiores taxas de complicações após a cirurgia. O esperado resultado antecipado deste estudo é uma validação prospectiva do sistema de pontuação com significância estatística e clínica na previsão de taxas de complicações pós-operatórias em pacientes com risco de saúde moderado a alto,
Esse sistema de estratificação pode ser significativo ao permitir que esses pacientes, especialmente aqueles classificados como de alto risco, sejam incorporados a sistemas de pagamento de cestas de saúde mais adequados e que atendam às suas maiores demandas financeiras. Além disso, a estratificação pode permitir aconselhamento pré-operatório e uma mudança para o manejo não operatório, ou conversas cirurgião-paciente sobre a necessidade de modificar uma parte de seus riscos objetivos antes da intervenção cirúrgica. Modelos preditivos de risco, como o apresentado no estudo atual, serão ferramentas essenciais, pois o número de procedimentos de artroplastia total do quadril realizados a cada ano continua a aumentar e tanto o número de procedimentos quanto as complicações associadas impõem um custo significativo ao sistema de saúde dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser homens ou mulheres de qualquer raça.
- Os pacientes devem ter idade superior a 18 anos.
- Pacientes submetidos a artroplastia total de quadril (ATQ) primária ou artroplastia total de joelho (ATJ) por cirurgiões participantes nesta instituição.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de infecção articular nativa ou infecção periprotética ativa de acordo com os critérios da Musculoskeletal Infection Society (MSIS).
- Pacientes que necessitam de remoção de hardware durante a artroplastia total do quadril (ATQ) primária ou artroplastia total do joelho (ATJ).
- Pacientes que requerem uso de componentes de revisão de ATQ ou ATJ (hastes, aumentos).
- Pacientes com histórico de distúrbio neuromuscular que prejudica a capacidade de participar do protocolo padrão de reabilitação pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de baixo risco
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Sem intervenção: Grupo de risco leve
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Comparador Ativo: Grupo de risco moderado
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Avaliação dos fatores de risco que colocam os candidatos à cirurgia de artroplastia total de quadril e joelho em maior risco de complicação e promovem a otimização dos fatores de risco, diminuindo assim o risco associado.
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Comparador Ativo: Grupo de alto risco
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Avaliação dos fatores de risco que colocam os candidatos à cirurgia de artroplastia total de quadril e joelho em maior risco de complicação e promovem a otimização dos fatores de risco, diminuindo assim o risco associado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco otimizados
Prazo: O período de otimização abrange um período total de 6 meses.
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Será coletado um Questionário do Sistema de Pontuação com fatores de risco associados ao aumento do risco de complicações em pacientes submetidos à artroplastia total de quadril e joelho Os fatores de risco coletados incluem obesidade, alergias a medicamentos, presença de osteófitos, espessura dos tecidos moles à patela, contratura em flexão, diabetes, uso crônico de opioides, comorbidades, cirurgias anteriores no joelho, etiologia da artrite, tabagismo e incapacidade relatada. Cada um é medido em uma escala de -5 a 10, sendo 10 o melhor resultado. Todos os fatores de risco são somados e isso compõe o escore total. |
O período de otimização abrange um período total de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18081101-IRB01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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