고관절 및 슬관절 전치환술의 합병증 비율 및 후보를 예측하기 위한 고관절 및 슬관절 스코어링 시스템
고관절 및 슬관절 전치환술의 합병증 비율 및 후보 가능성을 예측하기 위한 고관절 및 슬관절 스코어링 시스템의 전향적 검증
이 연구는 수술 후 합병증을 예측하는 데 사용할 수 있는 새로운 고관절 및 슬관절 치환술 관련 설문지의 전향적 검증 연구입니다. 본 연구의 목적은 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 잠재적인 합병증 발생률을 예측하기 위한 임상 도구로 사용될 새로운 고관절 및 슬관절 스코어링 시스템의 타당성을 확인하는 것입니다. 이 채점 시스템은 표준화된 계산 점수를 기반으로 환자를 특정 위험 범주로 계층화하는 것을 목표로 합니다. 환자는 수술 후 더 높은 합병증 비율과 관련된 수술 전 방사선 촬영에서 건강 위험 요인과 질병의 중증도에 대해 평가됩니다. 이 연구의 희망적인 예상 결과는 건강 위험이 중간에서 높은 환자의 수술 후 합병증 비율을 예측하는 데 있어 통계적 및 임상적 중요성을 지닌 채점 시스템의 전향적 검증입니다.
이 계층화 시스템은 이러한 환자, 특히 고위험군으로 분류된 환자를 더 높은 재정적 요구를 설명하는 보다 적절한 의료 번들 지불 시스템에 통합할 수 있도록 함으로써 의미가 있음을 증명할 수 있습니다. 또한 계층화를 통해 수술 전 상담 및 비수술적 관리로의 전환 또는 외과적 개입 전에 객관적인 위험의 일부를 수정해야 할 필요성에 대한 외과의와 환자의 대화가 가능할 수 있습니다. 현재 연구에서 제시된 것과 같은 예측 위험 모델은 매년 수행되는 고관절 전치환술의 수가 계속 증가하고 절차의 수와 관련 합병증이 미국 의료 시스템에 상당한 비용을 부과함에 따라 필수적인 도구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 모든 인종의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 환자의 나이는 18세 이상입니다.
- 이 기관의 참여 외과의사에 의해 1차 고관절 전치환술(THA) 또는 슬관절 전치환술(TKA)을 받는 환자.
제외 기준:
- 근골격계 감염 학회(MSIS) 기준에 따른 자연 관절 감염 또는 활동성 삽입물 주위 감염 병력이 있는 환자.
- 일차 고관절 전치환술(THA) 또는 슬관절 전치환술(TKA) 중에 하드웨어 제거가 필요한 환자.
- 재치환 THA 또는 TKA 구성요소(스템, 보강재)의 사용이 필요한 환자.
- 표준 수술 후 재활 프로토콜에 참여하는 능력을 손상시키는 신경근 장애 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 저위험군
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간섭 없음: 경미한 위험 그룹
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활성 비교기: 중간 위험 그룹
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고관절 및 슬관절 인공관절 전치환술의 수술 후보자를 합병증 위험이 더 높게 만드는 위험 요인 평가 및 위험 요인 최적화를 촉진하여 관련 위험 감소.
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활성 비교기: 고위험군
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고관절 및 슬관절 인공관절 전치환술의 수술 후보자를 합병증 위험이 더 높게 만드는 위험 요인 평가 및 위험 요인 최적화를 촉진하여 관련 위험 감소.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적화된 위험 요인
기간: 최적화 기간은 총 6개월입니다.
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고관절 및 슬관절 전치환술을 받는 환자의 합병증 위험 증가와 관련된 위험 요소가 있는 채점 시스템 설문지가 수집됩니다. 수집된 위험 요인에는 비만, 약물 알레르기, 골조직의 존재, 슬개골 두께의 연조직, 굴곡 구축, 당뇨병, 만성 오피오이드 사용, 동반 질환, 이전 무릎 수술, 관절염의 병인, 흡연 상태 및 보고된 장애가 포함됩니다. 각각은 -5에서 10까지의 척도로 측정되며 10이 최상의 결과입니다. 모든 위험 요소가 함께 추가되어 총 점수를 구성합니다. |
최적화 기간은 총 6개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위험 상태 최적화에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon완전한
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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Lithuanian University of Health Sciences완전한치근단 치주염 | 치료 결과
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRoswell Park Cancer Institute완전한