Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkan ja polven pisteytysjärjestelmä komplikaatioiden ja ehdokkuuden ennustamiseen lonkan ja polven kokonaisartroplastiaan

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Brett Levine, MD, Rush University Medical Center

Lonkan ja polven pisteytysjärjestelmän tuleva validointi komplikaatioiden määrän ja ehdokkuuden ennustamiseksi lonkan ja polven kokonaisartroplastiaan

Tämä tutkimus on prospektiivinen validointitutkimus uudesta lonkka- ja polviproteesikohtaisesta kyselylomakkeesta, jota voidaan käyttää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa uuden lonkan ja polven pisteytysjärjestelmän pätevyys, jota käytetään kliinisenä työkaluna mahdollisten komplikaatioiden ennustamiseen potilailla, joille tehdään täydellinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus. Tämän pisteytysjärjestelmän tarkoituksena on jakaa potilaat tiettyihin riskiluokkiin standardoitujen laskettujen pisteiden perusteella. Potilaiden terveysriskitekijät ja sairauden vakavuus arvioidaan röntgenkuvauksessa ennen leikkausta, mikä liittyy leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin. Tämän tutkimuksen toiveikas odotettu tulos on pisteytysjärjestelmän tuleva validointi, jolla on sekä tilastollista että kliinistä merkitystä ennakoitaessa postoperatiivisten komplikaatioiden määrää potilailla, joilla on kohtalainen tai korkea terveysriski.

Tämä kerrostusjärjestelmä voi osoittautua merkitykselliseksi sallimalla näiden potilaiden, erityisesti korkeariskisiksi luokiteltujen, sisällyttämisen tarkoituksenmukaisempiin terveydenhuollon pakettimaksujärjestelmiin, jotka vastaavat heidän korkeampia taloudellisia vaatimuksiaan. Lisäksi kerrostuminen voi mahdollistaa ennen leikkausta annettavan neuvonnan ja siirtymisen ei-operatiiviseen hoitoon tai kirurgin ja potilaan välisiä keskusteluja tarpeesta muokata osaa heidän objektiivisista riskeistään ennen leikkausta. Tässä tutkimuksessa esitetyn kaltaiset ennakoivat riskimallit ovat olennaisia ​​työkaluja, koska vuosittain suoritettavien lonkkanivelleikkausten kokonaismäärä kasvaa jatkuvasti ja sekä toimenpiteiden määrä että niihin liittyvät komplikaatiot aiheuttavat merkittäviä kustannuksia Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tulee olla miehiä tai naisia ​​mistä tahansa rodusta.
  2. Potilaat ovat paljon yli 18-vuotiaita.
  3. Potilaat, joille tämän laitoksen osallistuvat kirurgit tekevät primaarisen lonkkanivelleikkauksen (THA) tai koko polven artroplastian (TKA).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut natiivi nivelinfektio tai aktiivinen periprosteettinen infektio Musculoskeletal Infection Society (MSIS) -kriteerien mukaan.
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat laitteiston poistamista ensisijaisen lonkkanivelleikkauksen (THA) tai polven kokonaisartroplastian (TKA) aikana.
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat revision THA- tai TKA-komponentteja (varret, augmentit).
  4. Potilaat, joilla on ollut hermo-lihashäiriöitä, jotka heikentävät kykyä osallistua tavanomaiseen postoperatiiviseen kuntoutusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Matalan riskin ryhmä
Ei väliintuloa: Lievä riskiryhmä
Active Comparator: Kohtalainen riskiryhmä
Käyttäytyminen: Riskitilan optimointi
Arvioidaan riskitekijöitä, jotka lisäävät lonkka- ja polvinivelleikkauksen leikkausta suorittavien komplikaatioiden riskiä ja edistävät riskitekijöiden optimointia, mikä vähentää siihen liittyvää riskiä.
Active Comparator: Korkean riskin ryhmä
Käyttäytyminen: Riskitilan optimointi
Arvioidaan riskitekijöitä, jotka lisäävät lonkka- ja polvinivelleikkauksen leikkausta suorittavien komplikaatioiden riskiä ja edistävät riskitekijöiden optimointia, mikä vähentää siihen liittyvää riskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimoidut riskitekijät
Aikaikkuna: Optimointiaika kattaa yhteensä 6 kuukauden ajanjakson.

Pisteytysjärjestelmäkyselyyn kerätään riskitekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen komplikaatioriskiin potilailla, joille tehdään lonkka- ja polvinivelleikkaus.

Kerättyjä riskitekijöitä ovat liikalihavuus, lääkeallergiat, osteofyyttien esiintyminen, pehmytkudoksen ja polvilumpion paksuus, fleksikon kontraktuura, diabetes, krooninen opioidien käyttö, samanaikaiset sairaudet, aiemmat polvileikkaukset, niveltulehduksen etiologia, tupakointitila ja raportoitu vamma. Jokainen mitataan asteikolla -5 - 10, ja 10 on paras tulos. Kaikki riskitekijät lasketaan yhteen ja siitä muodostuu kokonaispistemäärä.
Optimointiaika kattaa yhteensä 6 kuukauden ajanjakson.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18081101-IRB01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Riskitilan optimointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa