青少年睡眠健康研究
2019年9月16日 更新者：Stephanie Crowley、Rush University Medical Center
青少年学校夜间睡眠延长：针对昼夜节律系统的干预
该项目的目标是制定一种有效且可行的策略来延长年龄较大的青少年在学校晚上的睡眠时间。
研究概览
详细说明
研究人员正在开发和测试一种可行的行为干预措施，以通过提前改变昼夜节律系统并为 14 至 17 岁并就读高中的青少年的课后活动提供时间管理计划来增加上学夜的睡眠时间。
这项研究测试了早晨的强光和学校夜间时间管理计划，以促进更早的就寝时间以增加睡眠时间。
在 2 周干预之前和之后立即测量昼夜节律阶段、睡眠、神经行为功能和情绪，并与对照组进行比较。
在为期 3 周的扩展研究中还检查了长期有效性、依从性和可接受性。
这些数据将为延迟和睡眠受限的青少年提供基于证据的治疗策略，以及该年龄组对治疗的接受度和依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14- 17 岁；就读于高中；住在伊利诺伊州芝加哥或附近
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：周末早晨明亮的光线和早睡时间
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无干预：健康控制
- 像往常一样在家睡觉 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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昼夜节律阶段的变化
大体时间：两周干预之前的周六晚上和之后的周六晚上
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使用 Dim Light Melatonin Onset (DLMO) 测量昼夜节律系统时间的变化，这是人类昼夜节律阶段最可靠的测量方法。
唾液褪黑激素在昏暗的光线下每 30 分钟测量一次，并使用标准的市售放射免疫测定 (RIA) 试剂盒进行测定。
褪黑激素上升到 4 pg/mL 阈值以上的时间是 DLMO。
在开始干预之前测量 DLMO（“基线 DLMO”），然后在完成 2 周干预后再次测量（“最终 DLMO”）。
主要结果是 DLMO 相移（基线 DLMO - 最终 DLMO）。
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两周干预之前的周六晚上和之后的周六晚上
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睡眠时间的变化
大体时间：2 周基线期和 2 周干预期
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在长达一个月的研究中，睡眠持续时间是通过戴在非惯用手腕上的手腕活动记录仪 (Actiwatch Spectrum) 测量的。
在前 2 周内，参与者在家中照常睡觉（基线）。
在过去的两周里，实验组将他们的就寝时间提前，而对照组则没有。
主要结果是平均睡眠时间从基线到干预周的变化。
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2 周基线期和 2 周干预期
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白天嗜睡的变化
大体时间：两周干预前的周六和干预后的周六
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白天嗜睡来自斯坦福嗜睡量表（1 = 感觉活跃、充满活力、警觉或完全清醒；7 = 不再与睡眠作斗争，很快就会入睡；有类似梦境的想法）作为自动神经心理学评估指标的一部分进行管理（阿南）。
参与者在干预期之前的周六完成 ANAM，并在干预结束后的周六再次完成。
ANAM 全天进行 3 次。
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两周干预前的周六和干预后的周六
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白天警惕/注意力的变化
大体时间：两周干预前的周六和干预后的周六
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警惕性/注意力源自作为自动神经心理学评估指标 (ANAM) 的一部分进行的简单反应时间测试。
参与者在干预期之前的周六完成 ANAM，并在干预结束后的周六再次完成。
ANAM 全天进行 3 次。
结果包括失误次数（响应 < 500 毫秒）和中值反应时间。
失误次数和中位反应时间的变化是主要结果。
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两周干预前的周六和干预后的周六
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抑制控制的变化
大体时间：两周干预前的周六和干预后的周六
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参与者在干预期前的周六和干预结束后的周六完成 Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 的执行测试。
D-KEFS 是一系列执行功能测试，可评估广泛的高级认知技能。
抑制控制源自 D-KEFS 颜色词干扰测试。
此测试完成时间的变化是主要结果。
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两周干预前的周六和干预后的周六
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认知处理的变化
大体时间：两周干预前的周六和干预后的周六
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参与者在干预期前的周六和干预结束后的周六完成 Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 的执行测试。
D-KEFS 是一系列执行功能测试，可评估广泛的高级认知技能。
认知处理和监控源自设计流畅性测试。
完成时间的变化和错误数量的变化是主要结果。
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两周干预前的周六和干预后的周六
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月5日
初级完成 (实际的)
2019年5月12日
研究完成 (实际的)
2019年5月12日
研究注册日期
首次提交
2019年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月10日
首次发布 (实际的)
2019年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月16日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01HL112756 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究人员将在出版物中分享研究数据。
本研究的样本量允许在出版物正文内的表格或附录中发布原始的去标识化数据。
将采取必要的预防措施以确保数据不与个别参与者相关联。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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