십대 수면 건강 연구
2019년 9월 16일 업데이트: Stephanie Crowley, Rush University Medical Center
Teen School-Night Sleep Extension: 일주기 시스템을 목표로 하는 개입
이 프로젝트의 목적은 나이든 청소년의 학교 야간 수면 시간을 연장하기 위한 효과적이고 실현 가능한 전략을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 일주기 시스템을 더 일찍 전환하고 고등학교에 등록한 14~17세 청소년의 방과 후 활동을 위한 시간 관리 계획을 제공함으로써 학교 야간 수면 시간을 늘리기 위한 실행 가능한 행동 개입을 개발하고 테스트하고 있습니다.
이 연구는 수면 시간을 늘리기 위해 이른 취침 시간을 촉진하기 위한 아침 밝은 빛과 학교 야간 시간 관리 계획을 테스트합니다.
2주 개입 전후에 일주기, 수면, 신경행동 기능 및 기분을 측정하고 대조군과 비교합니다.
장기 효과, 순응도 및 수용 가능성도 3주간의 연장 연구에서 조사됩니다.
이 데이터는 지연되고 수면이 제한된 청소년을 위한 증거 기반 치료 전략과 이 연령대의 치료에 대한 수용 가능성 및 준수를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14-17세; 고등학교에 등록; 일리노이주 시카고 또는 인근에 거주
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주말 아침 밝은 빛과 이른 취침 시간
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간섭 없음: 건강한 통제
- 2주간 집에서 평소처럼 주무세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주기 변화
기간: 2주 개입 전 토요일 저녁 및 후 토요일 저녁
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일주기 시스템의 타이밍 변화는 인간의 일주기 단계를 가장 신뢰할 수 있는 측정법인 DLMO(Dim Light Melatonin Onset)를 사용하여 측정합니다.
타액 멜라토닌은 희미한 빛에서 30분마다 측정되고 시판되는 표준 방사면역측정법(RIA) 키트를 사용하여 분석됩니다.
멜라토닌이 4pg/mL 임계값 이상으로 상승하는 시간이 DLMO입니다.
DLMO는 중재를 시작하기 전에("기준 DLMO") 측정한 다음 2주 중재를 완료한 후에 다시 측정합니다("최종 DLMO").
1차 결과는 DLMO 위상 이동(기준 DLMO - 최종 DLMO)입니다.
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2주 개입 전 토요일 저녁 및 후 토요일 저녁
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수면 시간의 변화
기간: 2주 기준선 기간 및 2주 개입 기간
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수면 시간은 한 달 동안의 연구 동안 주로 사용하지 않는 손목에 착용한 손목 액티그래프(Actiwatch Spectrum)에서 측정됩니다.
처음 2주 동안 참가자들은 평소처럼 집에서 잠을 잔다(기준선).
마지막 2주 동안 실험군은 취침 시간을 더 일찍 이동시켰고 대조군은 그렇지 않았습니다.
주요 결과는 기준선에서 개입 주까지 평균 수면 시간의 변화입니다.
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2주 기준선 기간 및 2주 개입 기간
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주간 졸음의 변화
기간: 2주 개입 전 토요일과 후 토요일
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주간 졸음은 자동화된 신경심리학적 평가 지표(Automated Neuropsychological Assessment Metrics)의 일부로 관리되는 Stanford 졸음 척도(1=활동적, 활기차고, 기민하거나 완전히 깨어 있는 느낌; 7=더 이상 수면과 싸우지 않고, 곧 잠이 들기 시작함; 꿈 같은 생각을 가짐)에서 파생됩니다. 안남).
참가자는 개입 기간 전 토요일에 ANAM을 완료하고 개입이 끝난 후 토요일에 다시 완료합니다.
ANAM은 하루에 3번 시행됩니다.
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2주 개입 전 토요일과 후 토요일
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주간 경계/주의의 변화
기간: 2주 개입 전 토요일과 후 토요일
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각성/주의는 자동 신경심리 평가 지표(ANAM)의 일부로 시행되는 간단한 반응 시간 테스트에서 파생됩니다.
참가자는 개입 기간 전 토요일에 ANAM을 완료하고 개입이 끝난 후 토요일에 다시 완료합니다.
ANAM은 하루에 3번 시행됩니다.
결과에는 경과 횟수(응답 < 500ms)와 중간 반응 시간이 포함됩니다.
경과 횟수 및 평균 반응 시간의 변화가 주요 결과입니다.
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2주 개입 전 토요일과 후 토요일
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억제 조절의 변화
기간: 2주 개입 전 토요일과 후 토요일
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참가자는 개입 기간 이전 토요일과 개입이 끝난 후 토요일에 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS)에서 실행 테스트를 완료합니다.
D-KEFS는 광범위한 고급 인지 능력을 평가하는 실행 기능 테스트 배터리입니다.
억제 제어는 D-KEFS Color-Word Interference Test에서 파생됩니다.
이 테스트의 완료 시간 변경이 주요 결과입니다.
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2주 개입 전 토요일과 후 토요일
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인지 처리의 변화
기간: 2주 개입 전 토요일과 후 토요일
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참가자는 개입 기간 이전 토요일과 개입이 끝난 후 토요일에 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS)에서 실행 테스트를 완료합니다.
D-KEFS는 광범위한 고급 인지 능력을 평가하는 실행 기능 테스트 배터리입니다.
인지 처리 및 모니터링은 디자인 유창성 테스트에서 파생됩니다.
완료 시간의 변화와 오류 수의 변화가 주요 결과입니다.
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2주 개입 전 토요일과 후 토요일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HL112756 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구자들은 간행물에서 연구 데이터를 공유할 것입니다.
이 연구의 샘플 크기는 비식별화된 원시 데이터를 간행물의 본문 내 표 또는 부록에 게시할 수 있습니다.
데이터가 개별 참가자와 연결되지 않도록 필요한 예방 조치가 취해질 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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청소년 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘