此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

微减压与开放椎板切除术和后路稳定术治疗多节段腰椎狭窄

2019年10月15日 更新者:Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University

有症状腰椎管狭窄症微减压与后路稳定开放减压的比较研究

本研究比较了 2 种手术治疗腰椎管狭窄的方法的结果。这些方法是显微减压和后路稳定开放减压。 100名患者参与本研究,分为2组。每组采用一种方法进行治疗,并进行随访,结果表明两种方法均有效,微减压治疗的患者效果更好。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这项随机对照研究于 2016 年 1 月至 2018 年 10 月期间进行。 一百名患者参与了这项研究。 所有患者均为根性腿痛伴多节段腰椎管狭窄MRI表现,经药物治疗和理疗等保守治疗6个月无明显疗效。 这些患者分为两组; A 组 (50) 显微减压术和 B 组 (50) 接受开放式椎板切除术和后路稳定术的患者。 两组患者均通过 ODI(Oswestry 残疾指数)和 VAS(视觉模拟评分)对背部和腿部疼痛进行为期一年的随访。

结果:结果显示,两组在 Oswestry 残疾指数方面均有显着改善。 关于背痛,两组都有显着改善,A组的结果更好,因为微创技术的优势是组织损伤最小。 两组术后根性腿痛均有明显改善。

结论:显微减压术和后路稳定椎板切除术均能有效治疗多节段腰椎管狭窄症,显微减压术在术后腰痛减轻、失血少和软组织剥离方面效果更佳。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 66年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者均有不同程度的腰痛伴脊椎跛行

排除标准:

  • 抽烟
  • 糖尿病患者,
  • 以前的脊柱手术,
  • 任何神经肌肉疾病,如脊髓灰质炎,以及
  • 动态平片证明椎体不稳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:打开
开放式椎板切除术和椎弓根螺钉后路固定治疗症状性腰椎管狭窄症
比较手术治疗
其他名称:
  • 后路固定开放减压
其他:显微镜
对有症状的腰椎管狭窄症进行镜下减压
比较手术治疗
其他名称:
  • 后路固定开放减压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数
大体时间:术后12个月测量

对于每个部分,可能的总分是 5:如果第一个语句被标记,则该部分分数 = 0;如果最后一条语句被标记,则它 = 5。 如果完成所有 10 个部分,则分数计算如下:

示例:16(总分)50(可能的总分)x 100 = 32% 如果有一个部分遗漏或不适用,则计算分数:16(总分)45(可能的总分)x 100 = 35.5% 最小可检测变化(90% 置信度):10% 点(小于此的变化可能归因于测量误差)

术后12个月测量
视觉类比评分
大体时间:术后12个月测量
这是在疼痛测量中,范围从无疼痛时的 0 到剧烈疼痛时的 10
术后12个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sherwan Hamawandi、Hawler medical university / college of medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月3日

初级完成 (实际的)

2018年10月4日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月11日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月15日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我想与其他研究人员分享我的所有研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅