Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrodekompresjon versus åpen laminektomi og posterior stabilisering for stenose i lumbale ryggraden på flere nivåer

15. oktober 2019 oppdatert av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Sammenlignende studie mellom mikrodekompresjon og åpen dekompresjon med posterior stabilisering for symptomatisk stenose i korsryggen

Denne studien sammenligner resultatene fra 2 metoder for kirurgisk behandling av lumbale ryggradsstenose. Disse er mikrodekompresjon og åpen dekompresjon med posterior stabilisering. 100 pasienter er involvert i denne studien som delte seg i 2 grupper. Hver gruppe ble behandlet med én metode og oppfølging utført som viste at begge metodene er effektive med bedre resultater hos de pasientene som ble behandlet med mikrodekompresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført mellom januar 2016 og oktober 2018. Hundre pasienter var involvert i denne studien. Alle disse pasientene led av radikulære bensmerter med MR-trekk ved multilevel lumbal spinal stenose og ble behandlet med konservativ behandling av medisinsk behandling og fysioterapi uten fordel i (6) måneder. Disse pasientene ble delt inn i to grupper; Gruppe A, (50) mikrodekompresjon og gruppe B, (50) pasienter som ble behandlet med åpen bred laminektomi og posterior stabilisering. Begge pasientgruppene ble fulgt opp med ODI (Oswestry disability index) og VAS (Visual Analog score) for rygg- og bensmerter i ett år.

Resultater: Resultatene viste at begge gruppene fikk betydelig forbedring angående Oswestry funksjonshemmingsindeks. Når det gjelder ryggsmerter, var det en betydelig forbedring i begge gruppene med bedre resultater i gruppe A på grunn av minimal vevsskade som fordelen med minimal invasiv teknikk. I begge gruppene var det markert bedring av radikulære bensmerter postoperativt.

Konklusjoner: Både mikrodekompresjon og vidåpen laminektomi med posterior stabilisering var effektive i behandling av multilevel lumbal spinal stenose med overlegne resultater av mikrodekompresjon angående mindre ryggsmerter postoperativt med mindre blodtap og bløtvevsdisseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter led av ryggsmerter av ulik grad med spinal claudicatio

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Diabetespasienter,
  • Tidligere ryggmargsoperasjoner,
  • enhver nevromuskulær lidelse som poliomyelitt, og
  • vertebral ustabilitet bevist av dynamiske vanlige røntgenbilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Åpen
Åpen laminektomi og bakre stabilisering med pedikelskruer for symptomatisk korsryggstenose
Fremgangsmåte: Mikrodekompresjon
komparativ kirurgisk behandling
Andre navn:
  • Åpen dekompresjon med posterior fiksering
ANNEN: Mikroskop
Mikroskopisk utført dekompresjon av lumbale ryggraden stenose som er symptomatisk
Fremgangsmåte: Mikrodekompresjon
komparativ kirurgisk behandling
Andre navn:
  • Åpen dekompresjon med posterior fiksering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: Det ble målt 12 måneder etter operasjonen

For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0; hvis den siste setningen er merket, er den = 5. Hvis alle 10 seksjonene er fullført, beregnes poengsummen som følger:

Eksempel: 16 (totalt poengsum) 50 (totalt mulig poengsum) x 100 = 32 % Hvis en seksjon er savnet eller ikke aktuelt, beregnes poengsummen: 16 (totalt poengsum) 45 (totalt mulig poengsum) x 100 = 35,5 % Minimum påvisbar endring (90 % konfidens): 10 % poeng (endring på mindre enn dette kan skyldes feil i målingen)
Det ble målt 12 måneder etter operasjonen
Visuell analog poengsum
Tidsramme: Det ble målt 12 måneder etter operasjonen
Dette er i smertemåling som strekker seg fra 0 når ingen smerte til 10 når det er sterke smerter
Det ble målt 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hawler Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMU/SHERWAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg ønsker å dele all min forskning med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal spinal stenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere