Mikrodekompresszió versus nyílt laminektómia és hátsó stabilizálás többszintű ágyéki gerincszűkület esetén
Összehasonlító vizsgálat a mikrodekompresszió és a nyitott dekompresszió között hátsó stabilizálással tüneti lumbális gerincszűkületre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot 2016 januárja és 2018 októbere között végezték. Ebben a vizsgálatban száz beteg vett részt. Valamennyi beteg radikuláris lábfájdalomban szenvedett többszintű lumbális gerincszűkület MRI-jellemzőivel, és konzervatív, orvosi kezeléssel és fizioterápiás kezeléssel kezelték őket (6) hónapig. Ezeket a betegeket két csoportra osztották; A csoport (50) mikrodekompressziós és B csoport (50) betegek, akiket nyitott széles laminectomiával és hátsó stabilizálással kezeltek. Mindkét betegcsoportot egy évig követték ODI-val (Oswestry rokkantsági index) és VAS-val (Visual Analogue score) a hát- és lábfájdalmakra vonatkozóan.
Eredmények: Az eredmények azt mutatták, hogy mindkét csoport szignifikáns javulást ért el az Oswestry rokkantsági index tekintetében. Ami a hátfájást illeti, mindkét csoportban szignifikáns javulás volt tapasztalható, jobb eredményekkel az A-csoportban a minimális szövetsérülés miatt, mint a minimális invazív technika előnye. Mindkét csoportban a radikuláris lábfájdalom jelentős javulását észlelték a műtét után.
Következtetések: Mind a mikrodekompressziós, mind a szélesen nyitott laminectomia hátsó stabilizálással hatékony volt a többszintű lumbális gerincszűkület kezelésében, a Microdecompression jobb eredménnyel, kevesebb posztoperatív hátfájással, kisebb vérveszteséggel és lágyszövet disszekcióval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek különböző fokú hátfájdalmakban szenvedtek gerincvelői claudicatióval
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Cukorbetegek,
- Korábbi gerincműtét,
- bármilyen neuromuszkuláris rendellenesség, mint például a gyermekbénulás, és
- csigolya instabilitása dinamikus sima röntgenfelvételekkel igazolt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Nyisd ki
Nyílt laminectomia és hátsó stabilizálás lábfejcsavarokkal tünetmentes ágyéki gerincszűkülethez
|
összehasonlító sebészeti kezelés
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Mikroszkóp
Az ágyéki gerinc szűkületének mikroszkópos dekompressziója, akik tüneti
|
összehasonlító sebészeti kezelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 12 hónappal a műtét után mérték
|
Minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5: ha az első állítást megjelöljük, akkor a szakasz pontszáma = 0; ha az utolsó állítás meg van jelölve, akkor = 5. Ha mind a 10 szakaszt kitöltöttük, a pontszám a következőképpen kerül kiszámításra: Példa: 16 (összes pontszám) 50 (összes lehetséges pontszám) x 100 = 32% Ha egy rész kimaradt vagy nem alkalmazható, akkor a pontszám kiszámítása: 16 (összes pontszám) 45 (összes lehetséges pontszám) x 100 = 35,5% Minimális kimutatható változás (90%-os megbízhatóság): 10% pont (az ennél kisebb változás a mérési hibának tulajdonítható) |
12 hónappal a műtét után mérték
|
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: 12 hónappal a műtét után mérték
|
Ez a fájdalommérés 0-tól, ha nincs fájdalom, 10-ig, amikor erős fájdalom van
|
12 hónappal a műtét után mérték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMU/SHERWAN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .