マルチレベル腰椎狭窄に対するマイクロデコンプレッション対オープン椎弓切除術および後方安定化
症候性腰椎狭窄に対する後方安定化を伴うマイクロデコンプレッションとオープンデコンプレッションの比較研究
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、2016 年 1 月から 2018 年 10 月の間に実施されました。 100 人の患者がこの研究に参加しました。 これらの患者はすべて、多段階の腰部脊柱管狭窄症の MRI 機能を伴う神経根性下肢痛を患っており、(6) か月間、医学的治療と理学療法の保存的治療によって治療されました。 これらの患者は 2 つのグループに分けられました。グループ A、(50) マイクロデコンプレッション、およびグループ B、(50) 開放広椎弓切除術および後方安定化によって治療された患者。 患者の両方のグループは、1 年間、背中と脚の痛みについて ODI (オスウェストリー障害指数) と VAS (ビジュアル アナログ スコア) で追跡調査されました。
結果: 結果は、両方のグループが Owestry 障害指数に関して有意な改善を得たことを示しました。 背中の痛みに関しては、両方のグループで有意な改善が見られ、低侵襲技術の利点として組織損傷が最小限であったため、グループ A でより良い結果が得られました。 両方のグループで、術後の神経根性脚痛の顕著な改善が見られました。
結論：マイクロデコンプレッションと後方安定化を伴う広開椎弓切除術の両方が多段階腰部脊柱管狭窄症の治療に効果的であり、出血量と軟部組織の切開が少なく、術後の背中の痛みが少ないという点でマイクロデコンプレッションの優れた結果が得られました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、脊椎跛行を伴うさまざまな程度の背中の痛みに苦しんでいました
除外基準:
- 喫煙
- 糖尿病患者、
- 以前の脊椎手術、
- 灰白髄炎のような神経筋障害、および
- 動的単純X線写真によって証明された脊椎不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：開ける
症候性腰椎狭窄症に対する椎弓根切除術および椎弓根スクリューによる後方安定化
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比較外科治療
他の名前：
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他の：顕微鏡
症候性である腰椎狭窄症の顕微鏡的に行われた減圧
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比較外科治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：術後12ヶ月で測定
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各セクションの可能な合計スコアは 5 です。最初のステートメントがマークされている場合、セクション スコア = 0;最後のステートメントがマークされている場合、それは 5 です。 10 セクションすべてが完了した場合、スコアは次のように計算されます。 例: 16 (総得点) 50 (総得点) x 100 = 32% 1 つのセクションが抜けているか適用できない場合、得点は計算されます: 16 (総得点) 45 (総得点) x 100 = 35.5% 検出可能な最小変化(90%信頼度): 10% ポイント (これ未満の変化は測定誤差に起因する可能性があります) |
術後12ヶ月で測定
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：術後12ヶ月で測定
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これは、痛みがない場合の 0 から激しい痛みがある場合の 10 までの痛みの測定です。
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術後12ヶ月で測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sherwan Hamawandi、Hawler medical university / college of medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰部脊椎管狭窄症の臨床試験
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