Microdécompression versus laminectomie ouverte et stabilisation postérieure pour la sténose du rachis lombaire à plusieurs niveaux
Étude comparative entre la microdécompression et la décompression ouverte avec stabilisation postérieure pour la sténose symptomatique du rachis lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée a été menée entre janvier 2016 et octobre 2018. Une centaine de patients ont participé à cette étude. Tous ces patients souffraient de douleurs radiculaires de la jambe avec des caractéristiques IRM de sténose lombaire multiniveaux et ont été traités par un traitement conservateur de traitement médical et de kinésithérapie sans bénéfice pendant (6) mois. Ces patients ont été divisés en deux groupes; Groupe A, (50) Microdécompression, et Groupe B, (50) patients traités par laminectomie ouverte large et stabilisation postérieure. Les deux groupes de patients ont été suivis avec ODI (indice d'invalidité d'Oswestry) et VAS (score analogique visuel) pour les douleurs au dos et aux jambes pendant un an.
Résultats : Les résultats ont montré que les deux groupes ont obtenu une amélioration significative en ce qui concerne l'indice d'invalidité d'Oswestry. En ce qui concerne les maux de dos, il y a eu une amélioration significative dans les deux groupes avec de meilleurs résultats dans le groupe A en raison de lésions tissulaires minimales comme avantage de la technique mini-invasive. Dans les deux groupes, il y avait une nette amélioration de la douleur radiculaire de la jambe après l'opération.
Conclusions : La microdécompression et la laminectomie à grande ouverture avec stabilisation postérieure ont été efficaces dans le traitement de la sténose lombaire à plusieurs niveaux avec des résultats supérieurs de microdécompression concernant moins de douleurs dorsales après l'opération avec moins de perte de sang et de dissection des tissus mous.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffraient de maux de dos de différents degrés avec claudication vertébrale
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Patients diabétiques,
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale,
- tout trouble neuromusculaire comme la poliomyélite, et
- instabilité vertébrale prouvée par des radiographies simples dynamiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Ouvrir
Laminectomie ouverte et stabilisation postérieure avec vis pédiculaires pour sténose symptomatique du rachis lombaire
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traitement chirurgical comparatif
Autres noms:
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AUTRE: Microscope
Décompression microscopique des sténoses lombaires symptomatiques
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traitement chirurgical comparatif
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Il a été mesuré à 12 mois après l'opération
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Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première affirmation est cochée, le score de la section = 0 ; si le dernier énoncé est marqué, il = 5. Si les 10 sections sont remplies, le score est calculé comme suit : Exemple : 16 (note totale) 50 (note totale possible) x 100 = 32 % Si une section est manquée ou non applicable, la note est calculée : 16 (note totale) 45 (note totale possible) x 100 = 35,5 % Changement minimum détectable (confiance à 90 %) : 10 % de points (un changement inférieur à celui-ci peut être attribuable à une erreur de mesure) |
Il a été mesuré à 12 mois après l'opération
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Score visuel analogique
Délai: Il a été mesuré à 12 mois après l'opération
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Il s'agit d'une mesure de la douleur allant de 0 en l'absence de douleur à 10 en cas de douleur intense
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Il a été mesuré à 12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU/SHERWAN
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