Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrodekompressio versus avoin laminektomia ja posteriorinen stabilointi monitasoiseen lannerangan ahtaumaan

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Vertaileva tutkimus mikrodekompression ja avoimen dekompression välillä posteriorisen stabiloinnin kanssa oireisen lannerangan ahtauman

Tässä tutkimuksessa verrataan lannerangan ahtauman kirurgisen hoidon kahden menetelmän tuloksia. Nämä ovat mikrodekompressio ja avoin dekompressio, jossa on posteriorinen stabilointi. Tässä tutkimuksessa on mukana 100 potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään. Jokaista ryhmää hoidettiin yhdellä menetelmällä ja seurantaa suoritettiin, mikä osoitti, että molemmat menetelmät ovat tehokkaita ja parempia tuloksia potilailla, joita hoidettiin mikrodekompressiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtiin tammikuun 2016 ja lokakuun 2018 välisenä aikana. Tässä tutkimuksessa oli mukana sata potilasta. Kaikki nämä potilaat kärsivät radikulaarisesta jalkakivusta, joilla oli monitasoisen lannerangan ahtauma MRI-piirteitä, ja heitä hoidettiin konservatiivisella lääkehoidolla ja fysioterapialla ilman hyötyä (6) kuukauden ajan. Nämä potilaat jaettiin kahteen ryhmään; Ryhmä A, (50) mikrodekompressio ja ryhmä B, (50) potilaat, joita hoidettiin avoimella laajalla laminektomialla ja posteriorisella stabilisaatiolla. Molempia potilasryhmiä seurattiin ODI:lla (Oswestry Disability index) ja VAS:lla (Visual analogue score) selkä- ja jalkakipujen osalta vuoden ajan.

Tulokset: Tulokset osoittivat, että molemmat ryhmät saivat merkittävän parannuksen Oswestryn työkyvyttömyysindeksissä. Selkäkipujen osalta molemmissa ryhmissä tapahtui merkittävää parannusta ja parempia tuloksia ryhmässä A johtuen minimaalisesta kudosvauriosta minimaalisen invasiivisen tekniikan etuna. Molemmissa ryhmissä radikulaarinen jalkakipu parani huomattavasti leikkauksen jälkeen.

Johtopäätökset: Sekä mikrodekompressio että laaja avoin laminektomia, jossa oli posteriorinen stabilointi, olivat tehokkaita lannerangan monitasoisen ahtauman hoidossa, ja mikrodekompression tulokset olivat ylivoimaisia ​​vähentäen selkäkipuja leikkauksen jälkeen pienemmällä verenhukkalla ja pehmytkudosten dissektiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 66 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat kärsivät eriasteisista selkäkivuista ja selkärangan rappeutumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Diabeettiset potilaat,
  • Aiempi selkäleikkaus,
  • mikä tahansa neuromuskulaarinen sairaus, kuten poliomyeliitti ja
  • nikamien epävakaus on todistettu dynaamisilla tavallisilla röntgenkuvilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Avata
Avoin laminektomia ja posteriorinen stabilointi pedicle-ruuveilla oireiseen lannerangan ahtaumaan
Menettely: Mikrodekompressio
vertaileva leikkaushoito
Muut nimet:
  • Avoin dekompressio posteriorisella kiinnityksellä
MUUTA: Mikroskooppi
Mikroskooppisesti tehty lannerangan ahtauma dekompressio, jotka ovat oireellisia
Menettely: Mikrodekompressio
vertaileva leikkaushoito
Muut nimet:
  • Avoin dekompressio posteriorisella kiinnityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Se mitattiin 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0; jos viimeinen lause on merkitty, se = 5. Jos kaikki 10 osaa on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti:

Esimerkki: 16 (pistemäärä yhteensä) 50 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 32 % Jos yksi osa jätetään huomiotta tai sitä ei voida soveltaa, pistemäärä lasketaan: 16 (pistemäärä yhteensä) 45 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 35,5 % Pienin havaittava muutos (90 %:n luottamus): 10 % pistettä (tätä pienempi muutos saattaa johtua mittausvirheestä)
Se mitattiin 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: Se mitattiin 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tämä on kivun mittauksessa, joka vaihtelee 0:sta, kun kipua ei ole, 10:een, kun kipu on voimakasta
Se mitattiin 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hawler Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMU/SHERWAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Haluan jakaa kaiken tutkimukseni muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa