Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrodekomprese versus otevřená laminektomie a zadní stabilizace pro víceúrovňovou stenózu bederní páteře

15. října 2019 aktualizováno: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Srovnávací studie mezi mikrodekompresí a otevřenou dekompresí se zadní stabilizací pro symptomatickou stenózu bederní páteře

Tato studie porovnává výsledky 2 metod v chirurgické léčbě stenózy bederní páteře. Jedná se o mikrodekompresi a otevřenou dekompresi se zadní stabilizací. Této studie se zúčastnilo 100 pacientů, kteří byli rozděleni do 2 skupin. Každá skupina byla léčena jednou metodou a bylo provedeno následné sledování, které ukázalo, že obě metody jsou účinné s lepšími výsledky u pacientů léčených mikrodekompresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v období od ledna 2016 do října 2018. Do této studie bylo zapojeno sto pacientů. Všichni tito pacienti trpěli radikulární bolestí nohy s MRI rysy víceúrovňové lumbální spinální stenózy a byli léčeni konzervativní léčbou medikamenty a fyzioterapií bez přínosu po dobu (6) měsíců. Tito pacienti byli rozděleni do dvou skupin; Skupina A, (50) Mikrodekomprese, a Skupina B, (50) pacientů, kteří byli léčeni otevřenou širokou laminektomií a zadní stabilizací. Obě skupiny pacientů byly sledovány pomocí ODI (Oswestryho disability index) a VAS (Visual analogue score) pro bolesti zad a nohou po dobu jednoho roku.

Výsledky: Výsledky ukázaly, že obě skupiny zaznamenaly významné zlepšení, pokud jde o index invalidity Oswestry. Pokud jde o bolesti zad, došlo k významnému zlepšení v obou skupinách s lepšími výsledky ve skupině A kvůli minimálnímu poranění tkání jako výhodě minimálně invazivní techniky. V obou skupinách došlo po operaci k výraznému zlepšení radikulární bolesti nohy.

Závěry: Mikrodekomprese i široce otevřená laminektomie se zadní stabilizací byly účinné v léčbě víceúrovňové lumbální spinální stenózy s vynikajícími výsledky mikrodekomprese s ohledem na menší pooperační bolesti zad s menší ztrátou krve a disekcí měkkých tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 66 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti trpěli bolestmi zad různého stupně s klaudikacemi páteře

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • diabetických pacientů,
  • předchozí operace páteře,
  • jakákoli neuromuskulární porucha, jako je poliomyelitida, a
  • vertebrální nestabilita prokázaná dynamickými prostými rentgenovými snímky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: OTEVŘENO
Otevřená laminektomie a zadní stabilizace pomocí pedikulárních šroubů pro symptomatickou stenózu bederní páteře
Postup: Mikrodekomprese
srovnávací chirurgická léčba
Ostatní jména:
  • Otevřená dekomprese se zadní fixací
JINÝ: Mikroskop
Mikroskopicky provedená dekomprese stenózy bederní páteře, která je symptomatická
Postup: Mikrodekomprese
srovnávací chirurgická léčba
Ostatní jména:
  • Otevřená dekomprese se zadní fixací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index invalidity Oswestry
Časové okno: Měření bylo provedeno 12 měsíců po operaci

Pro každou sekci je celkové možné skóre 5: je-li označen první výrok, je skóre sekce = 0; pokud je označen poslední příkaz, je to = 5. Pokud je dokončeno všech 10 částí, skóre se vypočítá takto:

Příklad: 16 (celkové skóre) 50 (celkové možné skóre) x 100 = 32 % Pokud jedna sekce chybí nebo není použitelná, skóre se vypočítá: 16 (celkové skóre) 45 (celkové možné skóre) x 100 = 35,5 % Minimální zjistitelná změna (90% spolehlivost): 10% bodů (menší změna může být způsobena chybou v měření)
Měření bylo provedeno 12 měsíců po operaci
Vizuální analogové skóre
Časové okno: Měření bylo provedeno 12 měsíců po operaci
Jedná se o měření bolesti v rozsahu od 0, když žádná bolest není, do 10, když je silná bolest
Měření bylo provedeno 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawler Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMU/SHERWAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Chci se o celý svůj výzkum podělit s dalšími výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit