Mikrodekompression kontra öppen laminektomi och posterior stabilisering för stenos i ländryggen i flera nivåer
Jämförande studie mellan mikrodekompression och öppen dekompression med posterior stabilisering för symtomatisk stenos i ländryggen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes mellan januari 2016 och oktober 2018. Hundra patienter var involverade i denna studie. Alla dessa patienter led av radikulär bensmärta med MRT-drag av multilevel lumbal spinal stenos och behandlades med konservativ behandling av medicinsk behandling och sjukgymnastik utan nytta i (6) månader. Dessa patienter delades in i två grupper; Grupp A, (50) mikrodekompression och grupp B, (50) patienter som behandlades med öppen bred laminektomi och posterior stabilisering. Båda grupperna av patienter följdes upp med ODI (Oswestry disability index) och VAS (Visual Analog score) för rygg- och bensmärta under ett år.
Resultat: Resultaten visade att båda grupperna fick signifikant förbättring vad gäller Oswestrys funktionshinderindex. När det gäller ryggsmärtor var det en signifikant förbättring i båda grupperna med bättre resultat i grupp A på grund av minimal vävnadsskada som fördelen med minimal invasiv teknik. I båda grupperna var det markant förbättring av radikulär bensmärta postoperativt.
Slutsatser: Både mikrodekompression och vidöppen laminektomi med posterior stabilisering var effektiva vid behandling av multilevel lumbal spinal stenos med överlägsna resultat av mikrodekompression avseende mindre ryggsmärta postoperativt med mindre blodförlust och mjukdelsdissektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter led av ryggsmärtor av olika grader med spinal claudicatio
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Diabetespatienter,
- Tidigare ryggradsoperationer,
- någon neuromuskulär störning som poliomyelit och
- vertebral instabilitet bevisad av dynamiska vanliga röntgenbilder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Öppen
Öppen laminektomi och bakre stabilisering med pedikelskruvar för symptomatisk ländryggsstenos
|
jämförande kirurgisk behandling
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Mikroskop
Mikroskopiskt gjord dekompression av ländryggstenos som är symtomatisk
|
jämförande kirurgisk behandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry handikappindex
Tidsram: Det mättes 12 månader efter operationen
|
För varje avsnitt är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är avsnittspoängen = 0; om det sista påståendet är markerat är det = 5. Om alla 10 avsnitt är klara beräknas poängen enligt följande: Exempel: 16 (totalpoäng) 50 (totalt möjliga poäng) x 100 = 32 % Om ett avsnitt missas eller inte är tillämpligt beräknas poängen: 16 (totalpoäng) 45 (total möjlig poäng) x 100 = 35,5 % Minsta detekterbar förändring (90 % konfidens): 10 % poäng (förändring på mindre än detta kan bero på fel i mätningen) |
Det mättes 12 månader efter operationen
|
|
Visuell analog poäng
Tidsram: Det mättes 12 månader efter operationen
|
Detta är i smärtmätning som sträcker sig från 0 när ingen smärta till 10 när det finns svår smärta
|
Det mättes 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMU/SHERWAN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .