Microdecompressione contro laminectomia aperta e stabilizzazione posteriore per stenosi della colonna lombare multilivello
Studio comparativo tra microdecompressione e decompressione aperta con stabilizzazione posteriore per stenosi sintomatica della colonna vertebrale lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto tra gennaio 2016 e ottobre 2018. Cento pazienti sono stati coinvolti in questo studio. Tutti questi pazienti soffrivano di dolore radicolare alle gambe con caratteristiche MRI di stenosi spinale lombare multilivello e sono stati trattati con trattamento conservativo di trattamento medico e fisioterapia senza beneficio per (6) mesi. Quei pazienti sono stati divisi in due gruppi; Gruppo A, (50) Microdecompressione e Gruppo B, (50) pazienti trattati con laminectomia a cielo aperto e stabilizzazione posteriore. Entrambi i gruppi di pazienti sono stati seguiti con ODI (indice di disabilità Oswestry) e VAS (punteggio analogico visivo) per il dolore alla schiena e alle gambe per un anno.
Risultati: I risultati hanno mostrato che entrambi i gruppi hanno ottenuto miglioramenti significativi per quanto riguarda l'indice di disabilità di Oswestry. Per quanto riguarda il mal di schiena, c'è stato un miglioramento significativo in entrambi i gruppi con risultati migliori nel gruppo A a causa di una minima lesione dei tessuti come vantaggio della tecnica minimamente invasiva. In entrambi i gruppi, c'è stato un netto miglioramento del dolore radicolare alla gamba dopo l'intervento.
Conclusioni: sia la microdecompressione che la laminectomia a tutto campo con stabilizzazione posteriore sono risultate efficaci nel trattamento della stenosi spinale lombare multilivello con risultati superiori della microdecompressione in termini di minore dolore alla schiena postoperatorio con minore perdita di sangue e dissezione dei tessuti molli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti soffrivano di mal di schiena di diverso grado con claudicatio spinale
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Pazienti diabetici,
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- qualsiasi disturbo neuromuscolare come la poliomielite e
- instabilità vertebrale dimostrata da radiografie dinamiche in piano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Aprire
Laminectomia aperta e stabilizzazione posteriore con viti peduncolari per stenosi sintomatica della colonna vertebrale lombare
|
trattamento chirurgico comparativo
Altri nomi:
|
|
ALTRO: Microscopio
Decompressione microscopica della stenosi della colonna lombare che è sintomatica
|
trattamento chirurgico comparativo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: È stato misurato a 12 mesi dopo l'operazione
|
Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è segnata il punteggio della sezione = 0; se l'ultima affermazione è contrassegnata, è = 5. Se tutte le 10 sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale) 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32% Se una sezione manca o non è applicabile, il punteggio viene calcolato: 16 (punteggio totale) 45 (punteggio totale possibile) x 100 = 35,5% Variazione minima rilevabile (90% di confidenza): 10% punti (una variazione inferiore a questo può essere attribuibile a un errore nella misurazione) |
È stato misurato a 12 mesi dopo l'operazione
|
|
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: È stato misurato a 12 mesi dopo l'operazione
|
Questo è nella misurazione del dolore che va da 0 quando nessun dolore a 10 quando c'è un forte dolore
|
È stato misurato a 12 mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMU/SHERWAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .