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다분절 요추 협착증에 대한 미세 감압 대 개방 후궁 절제술 및 후방 안정화

2019년 10월 15일 업데이트: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

증상이 있는 요추부 협착증에서 후방 안정화를 동반한 미세감압술과 개방감압술의 비교 연구

본 연구에서는 요추부 협착증의 수술적 치료에 있어 두 가지 방법의 결과를 비교하였다. 100명의 환자가 이 연구에 참여하여 2개 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 한 가지 방법으로 치료를 받았고 미세감압술을 받은 환자에게 두 가지 방법 모두 효과가 더 좋은 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 연구는 2016년 1월부터 2018년 10월 사이에 실시되었습니다. 100명의 환자가 이 연구에 참여했습니다. 이 환자들은 모두 다분절 요추 척추관 협착증의 MRI 소견을 동반한 하지 신경근 통증을 호소하여 6개월 동안 아무런 소용 없이 내과적 치료와 물리치료를 병행하였다. 그 환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다. A군(50)은 미세감압술, B군(50)은 개방 광폭 추궁절제술과 후방 안정화술을 시행한 환자입니다. 두 그룹의 환자는 1년 동안 등 및 다리 통증에 대해 ODI(Oswestry 장애 지수) 및 VAS(시각 아날로그 점수)로 추적 관찰되었습니다.

결과: 결과는 두 그룹 모두 Oswestry 장애 지수에 대해 유의미한 개선을 보였다. 요통에 관해서는 최소 침습 기술의 장점으로 조직 손상이 최소화되어 A 그룹에서 더 나은 결과를 얻었으며 두 그룹 모두에서 상당한 개선이 있었습니다. 두 그룹 모두에서 수술 후 신경근 다리 통증이 현저하게 개선되었습니다.

결론: 미세감압술과 후방 안정화를 동반한 광개방 추궁절제술 모두 다분절 요추 척추관 협착증의 치료에 효과적이었으며 미세감압술이 수술 후 출혈 감소와 연조직 박리 감소로 인한 요통 감소 측면에서 우수한 결과를 보였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 척추 파행으로 다양한 정도의 허리 통증을 겪었습니다.

제외 기준:

  • 흡연
  • 당뇨병 환자,
  • 과거 척추 수술,
  • 소아마비와 같은 신경근 장애 및
  • 동적 단순 방사선 사진으로 입증된 척추 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 열려 있는
증상이 있는 요추 협착증에 대한 척추경 나사못을 이용한 개방 후궁 절제술 및 후방 안정화
비교 외과적 치료
다른 이름들:
  • 후방 고정을 통한 개방 감압
다른: 현미경
증상이 있는 요추 협착증의 현미경적 감압술
비교 외과적 치료
다른 이름들:
  • 후방 고정을 통한 개방 감압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: 수술 후 12개월째 측정

각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시된 경우 섹션 점수 = 0; 마지막 문이 표시되면 = 5입니다. 10개 섹션을 모두 완료한 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다.

예: 16(총 득점) 50(총 가능 점수) x 100 = 32% 한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수가 계산됩니다. 16(총 득점) 45(총 가능 점수) x 100 = 35.5% 감지 가능한 최소 변화 (90% 신뢰도): 10% 포인트(이보다 작은 변화는 측정 오차에 기인할 수 있음)

수술 후 12개월째 측정
시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 12개월째 측정
통증이 없을 때 0부터 심한 통증이 있을 때 10까지의 통증 측정치이다.
수술 후 12개월째 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요추 척추관 협착증에 대한 임상 시험

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