- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04087694
다분절 요추 협착증에 대한 미세 감압 대 개방 후궁 절제술 및 후방 안정화
증상이 있는 요추부 협착증에서 후방 안정화를 동반한 미세감압술과 개방감압술의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 연구는 2016년 1월부터 2018년 10월 사이에 실시되었습니다. 100명의 환자가 이 연구에 참여했습니다. 이 환자들은 모두 다분절 요추 척추관 협착증의 MRI 소견을 동반한 하지 신경근 통증을 호소하여 6개월 동안 아무런 소용 없이 내과적 치료와 물리치료를 병행하였다. 그 환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다. A군(50)은 미세감압술, B군(50)은 개방 광폭 추궁절제술과 후방 안정화술을 시행한 환자입니다. 두 그룹의 환자는 1년 동안 등 및 다리 통증에 대해 ODI(Oswestry 장애 지수) 및 VAS(시각 아날로그 점수)로 추적 관찰되었습니다.
결과: 결과는 두 그룹 모두 Oswestry 장애 지수에 대해 유의미한 개선을 보였다. 요통에 관해서는 최소 침습 기술의 장점으로 조직 손상이 최소화되어 A 그룹에서 더 나은 결과를 얻었으며 두 그룹 모두에서 상당한 개선이 있었습니다. 두 그룹 모두에서 수술 후 신경근 다리 통증이 현저하게 개선되었습니다.
결론: 미세감압술과 후방 안정화를 동반한 광개방 추궁절제술 모두 다분절 요추 척추관 협착증의 치료에 효과적이었으며 미세감압술이 수술 후 출혈 감소와 연조직 박리 감소로 인한 요통 감소 측면에서 우수한 결과를 보였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 척추 파행으로 다양한 정도의 허리 통증을 겪었습니다.
제외 기준:
- 흡연
- 당뇨병 환자,
- 과거 척추 수술,
- 소아마비와 같은 신경근 장애 및
- 동적 단순 방사선 사진으로 입증된 척추 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 열려 있는
증상이 있는 요추 협착증에 대한 척추경 나사못을 이용한 개방 후궁 절제술 및 후방 안정화
|
비교 외과적 치료
다른 이름들:
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|
다른: 현미경
증상이 있는 요추 협착증의 현미경적 감압술
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비교 외과적 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 수술 후 12개월째 측정
|
각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시된 경우 섹션 점수 = 0; 마지막 문이 표시되면 = 5입니다. 10개 섹션을 모두 완료한 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 16(총 득점) 50(총 가능 점수) x 100 = 32% 한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수가 계산됩니다. 16(총 득점) 45(총 가능 점수) x 100 = 35.5% 감지 가능한 최소 변화 (90% 신뢰도): 10% 포인트(이보다 작은 변화는 측정 오차에 기인할 수 있음) |
수술 후 12개월째 측정
|
|
시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 12개월째 측정
|
통증이 없을 때 0부터 심한 통증이 있을 때 10까지의 통증 측정치이다.
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수술 후 12개월째 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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