Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrodekompression versus åben laminektomi og posterior stabilisering til lændehvirvelstenose på flere niveauer

15. oktober 2019 opdateret af: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Sammenlignende undersøgelse mellem mikrodekompression og åben dekompression med posterior stabilisering for symptomatisk stenose i lændehvirvelsøjlen

Denne undersøgelse sammenligner resultaterne af 2 metoder til kirurgisk behandling af lænderygstenose. Disse er mikrodekompression og åben dekompression med posterior stabilisering. 100 patienter er involveret i denne undersøgelse, som delte sig i 2 grupper. Hver gruppe blev behandlet med én metode og opfølgning udført, hvilket viste, at begge metoder er effektive med bedre resultater hos de patienter, der blev behandlet med mikrodekompression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført mellem januar 2016 og oktober 2018. Et hundrede patienter var involveret i denne undersøgelse. Alle disse patienter led af radikulære bensmerter med MRI-træk af multilevel lumbal spinal stenose og blev behandlet med konservativ behandling af medicinsk behandling og fysioterapi uden gavn i (6) måneder. Disse patienter blev opdelt i to grupper; Gruppe A, (50) mikrodekompression og gruppe B (50) patienter, der blev behandlet med åben bred laminektomi og posterior stabilisering. Begge grupper af patienter blev fulgt op med ODI (Oswestry disability index) og VAS (Visual Analog score) for ryg- og bensmerter i et år.

Resultater: Resultaterne viste, at begge grupper fik signifikant forbedring med hensyn til Oswestry handicapindeks. Med hensyn til rygsmerter var der en signifikant forbedring i begge grupper med bedre resultater i gruppe A på grund af minimal vævsskade som fordelen ved minimal invasiv teknik. I begge grupper var der markant bedring af radikulære bensmerter postoperativt.

Konklusioner: Både mikrodekompression og bred åben laminektomi med posterior stabilisering var effektive til behandling af multilevel lumbal spinal stenose med overlegne resultater af mikrodekompression med hensyn til mindre rygsmerter postoperativt med mindre blodtab og bløddelsdissektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter led af rygsmerter af forskellig grad med spinal claudicatio

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Diabetespatienter,
  • Tidligere rygkirurgi,
  • enhver neuromuskulær lidelse som poliomyelitis og
  • vertebral ustabilitet bevist ved dynamiske almindelige røntgenbilleder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Åben
Åben laminektomi og posterior stabilisering med pedikelskruer til symptomatisk lændehvirvelstenose
Procedure: Mikrodekompression
sammenlignende kirurgisk behandling
Andre navne:
  • Åben dekompression med posterior fiksering
ANDET: Mikroskop
Mikroskopisk udført dekompression af lændehvirvelstenose, som er symptomatisk
Procedure: Mikrodekompression
sammenlignende kirurgisk behandling
Andre navne:
  • Åben dekompression med posterior fiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Det blev målt 12 måneder efter operationen

For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis det første udsagn er markeret, er sektionsscoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er det = 5. Hvis alle 10 sektioner er gennemført, udregnes scoren som følger:

Eksempel: 16 (samlet score) 50 (samlet mulig score) x 100 = 32% Hvis et afsnit er overset eller ikke relevant, beregnes scoren: 16 (samlet score) 45 (samlet mulig score) x 100 = 35,5% Minimum påviselig ændring (90 % konfidens): 10 % point (ændring på mindre end dette kan tilskrives fejl i målingen)
Det blev målt 12 måneder efter operationen
Visuel analog score
Tidsramme: Det blev målt 12 måneder efter operationen
Dette er i smertemåling, der spænder fra 0, når der ikke er smerte, til 10, når der er stærke smerter
Det blev målt 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawler Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMU/SHERWAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil gerne dele al min forskning med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner