Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrodekompresja a otwarta laminektomia i tylna stabilizacja wielopoziomowego zwężenia kręgosłupa lędźwiowego

15 października 2019 zaktualizowane przez: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Badanie porównawcze między mikrodekompresją a otwartą dekompresją ze stabilizacją tylną w przypadku objawowego zwężenia kręgosłupa lędźwiowego

W pracy porównano wyniki 2 metod chirurgicznego leczenia zwężeń odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Są to mikrodekompresja i otwarta dekompresja ze stabilizacją tylną. W badaniu wzięło udział 100 pacjentów, którzy zostali podzieleni na 2 grupy. Każda grupa była leczona jedną metodą i przeprowadzono obserwację, która wykazała, że ​​obie metody są skuteczne z lepszymi wynikami u pacjentów leczonych mikrodekompresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono między styczniem 2016 r. a październikiem 2018 r. W badaniu wzięło udział stu pacjentów. Wszyscy ci chorzy cierpieli na bóle korzeniowe kończyn dolnych z cechami wielopoziomowego zwężenia odcinka lędźwiowego w badaniu MRI i byli leczeni zachowawczo, lekami i fizjoterapią przez (6) miesięcy bez korzyści. Pacjentów tych podzielono na dwie grupy; Grupa A (50) mikrodekompresja i grupa B (50) pacjenci leczeni przez otwartą szeroką laminektomię i tylną stabilizację. Obie grupy pacjentów były poddawane obserwacji za pomocą ODI (wskaźnik niepełnosprawności Oswestry) i VAS (wizualny wynik analogowy) pod kątem bólu pleców i nóg przez jeden rok.

Wyniki: Wyniki wykazały, że obie grupy uzyskały istotną poprawę w zakresie wskaźnika niepełnosprawności Oswestry. Jeśli chodzi o ból pleców, nastąpiła znaczna poprawa w obu grupach z lepszymi wynikami w grupie A ze względu na minimalne uszkodzenie tkanek jako zaletę techniki minimalnie inwazyjnej. W obu grupach nastąpiła wyraźna poprawa pooperacyjnego bólu korzeniowego kończyn dolnych.

Wnioski: Zarówno mikrodekompresja, jak i szerokootwarta laminektomia ze stabilizacją tylną były skuteczne w leczeniu wielopoziomowego zwężenia kręgosłupa lędźwiowego z lepszymi wynikami mikrodekompresji w zakresie zmniejszenia bólu pleców po operacji, mniejszej utraty krwi i rozwarstwienia tkanek miękkich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 66 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy cierpieli na bóle pleców różnego stopnia z chromaniem kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Pacjenci z cukrzycą,
  • przebyta operacja kręgosłupa,
  • wszelkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe, takie jak poliomyelitis i
  • niestabilność kręgów potwierdzona dynamicznymi zdjęciami rentgenowskimi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Otwarty
Otwarta laminektomia i tylna stabilizacja za pomocą śrub przeznasadowych w przypadku objawowego zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Procedura: Mikrodekompresja
porównawcze leczenie chirurgiczne
Inne nazwy:
  • Otwarta dekompresja z tylną fiksacją
INNY: Mikroskop
Mikroskopowo wykonane odbarczenie zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa u osób z objawami
Procedura: Mikrodekompresja
porównawcze leczenie chirurgiczne
Inne nazwy:
  • Otwarta dekompresja z tylną fiksacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmierzono go po 12 miesiącach od operacji

Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0; jeśli zaznaczona jest ostatnia instrukcja, to = 5. Jeśli wszystkie 10 sekcji zostanie ukończonych, wynik jest obliczany w następujący sposób:

Przykład: 16 (całkowita punktacja) 50 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 32% Jeśli jedna sekcja została pominięta lub nie dotyczy, punktacja jest obliczana: 16 (całkowita liczba punktów) 45 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 35,5% Minimalna wykrywalna zmiana (pewność 90%): 10% punktów (zmiana mniejsza niż ta może być spowodowana błędem pomiaru)
Zmierzono go po 12 miesiącach od operacji
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Zmierzono go po 12 miesiącach od operacji
Jest to pomiar bólu w zakresie od 0, gdy nie ma bólu, do 10, gdy występuje silny ból
Zmierzono go po 12 miesiącach od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hawler Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMU/SHERWAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Chcę podzielić się wszystkimi moimi badaniami z innym badaczem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj