Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microdescompresión versus laminectomía abierta y estabilización posterior para la estenosis de la columna lumbar en varios niveles

15 de octubre de 2019 actualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Estudio comparativo entre microdescompresión y descompresión abierta con estabilización posterior en estenosis sintomática de columna lumbar

Este estudio compara los resultados de 2 métodos en el tratamiento quirúrgico de la estenosis de la columna Lumbar. Estos son la microdescompresión y la descompresión abierta con estabilización posterior. 100 pacientes están involucrados en este estudio que se dividieron en 2 grupos. Cada grupo fue tratado con un método y se realizó un seguimiento que mostró que ambos métodos son efectivos con mejores resultados en aquellos pacientes tratados con microdescompresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio controlado aleatorio se realizó entre enero de 2016 y octubre de 2018. Cien pacientes participaron en este estudio. Todos estos pacientes padecían dolor radicular en la pierna con características de estenosis espinal lumbar multinivel en la resonancia magnética y fueron tratados con tratamiento conservador de tratamiento médico y fisioterapia sin beneficio durante (6) meses. Esos pacientes fueron divididos en dos grupos; Grupo A, (50) Microdescompresión, y Grupo B, (50) pacientes que fueron tratados mediante laminectomía abierta amplia y estabilización posterior. Ambos grupos de pacientes fueron seguidos con ODI (índice de discapacidad de Oswestry) y VAS (puntuación analógica visual) para el dolor de espalda y piernas durante un año.

Resultados: Los resultados mostraron que ambos grupos obtuvieron una mejora significativa con respecto al índice de discapacidad de Oswestry. En cuanto al dolor de espalda, hubo una mejoría significativa en ambos grupos con mejores resultados en el grupo A debido a la mínima lesión de los tejidos como ventaja de la técnica mínimamente invasiva. En ambos grupos, hubo una marcada mejoría del dolor radicular en la pierna después de la operación.

Conclusiones: Tanto la Microdescompresión como la laminectomía abierta con estabilización posterior fueron efectivas en el tratamiento de la estenosis espinal lumbar multinivel con resultados superiores de Microdescompresión en cuanto a menos dolor de espalda postoperatorio con menor pérdida de sangre y disección de tejidos blandos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años a 66 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes sufrían de dolor de espalda de diferentes grados con claudicación espinal

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Pacientes diabéticos,
  • Cirugía espinal previa,
  • cualquier trastorno neuromuscular como la poliomielitis, y
  • inestabilidad vertebral demostrada por radiografías simples dinámicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Abierto
Laminectomía abierta y estabilización posterior con tornillos pediculares para estenosis de columna lumbar sintomática
tratamiento quirúrgico comparativo
Otros nombres:
  • Descompresión abierta con fijación posterior
OTRO: Microscopio
Descompresión hecha microscópicamente de estenosis de la columna lumbar que son sintomáticas
tratamiento quirúrgico comparativo
Otros nombres:
  • Descompresión abierta con fijación posterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Se midió a los 12 meses de la operación

Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0; si se marca la última afirmación, = 5. Si se completan las 10 secciones, la puntuación se calcula de la siguiente manera:

Ejemplo: 16 (puntuación total) 50 (puntuación total posible) x 100 = 32 % Si se omite una sección o no corresponde, se calcula la puntuación: 16 (puntuación total) 45 (puntuación total posible) x 100 = 35,5 % Cambio mínimo detectable (90 % de confianza): 10 % de puntos (un cambio inferior a este puede atribuirse a un error en la medición)

Se midió a los 12 meses de la operación
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: Se midió a los 12 meses de la operación
Esto está en la medición del dolor que va desde 0 cuando no hay dolor hasta 10 cuando hay dolor intenso.
Se midió a los 12 meses de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Quiero compartir toda mi investigación con otro investigador

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estenosis raquídea lumbar

3
Suscribir