Microdescompressão versus laminectomia aberta e estabilização posterior para estenose multinível da coluna lombar
Estudo comparativo entre microdescompressão e descompressão aberta com estabilização posterior para estenose sintomática da coluna lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado foi realizado entre janeiro de 2016 e outubro de 2018. Cem pacientes foram envolvidos neste estudo. Todos esses pacientes sofriam de dor radicular na perna com características de ressonância magnética de estenose espinhal lombar multinível e foram tratados por tratamento conservador de tratamento médico e fisioterapia sem benefício por (6) meses. Esses pacientes foram divididos em dois grupos; Grupo A, (50) Microdescompressão, e Grupo B, (50) pacientes tratados por laminectomia ampla aberta e estabilização posterior. Ambos os grupos de pacientes foram acompanhados com ODI (índice de incapacidade de Oswestry) e VAS (escore visual analógico) para dores nas costas e nas pernas por um ano.
Resultados: Os resultados mostraram que ambos os grupos obtiveram melhora significativa em relação ao índice de incapacidade de Oswestry. Em relação à dor nas costas, houve uma melhora significativa em ambos os grupos, com melhores resultados no grupo A devido à lesão tecidual mínima como vantagem da técnica minimamente invasiva. Em ambos os grupos, houve melhora acentuada da dor radicular na perna no pós-operatório.
Conclusões: Tanto a microdescompressão quanto a laminectomia ampla com estabilização posterior foram eficazes no tratamento da estenose espinhal lombar multinível com resultados superiores da microdescompressão em relação a menos dor nas costas no pós-operatório com menos perda de sangue e dissecção de partes moles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sofriam de dor nas costas de diferentes graus com claudicação espinhal
Critério de exclusão:
- Fumar
- Pacientes diabéticos,
- Cirurgia da coluna anterior,
- qualquer distúrbio neuromuscular como a poliomielite, e
- instabilidade vertebral comprovada por radiografias simples dinâmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Abrir
Laminectomia aberta e estabilização posterior com parafusos pediculares para estenose lombar sintomática
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tratamento cirúrgico comparativo
Outros nomes:
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OUTRO: Microscópio
Descompressão feita microscopicamente de estenose da coluna lombar sintomática
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tratamento cirúrgico comparativo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Foi medido 12 meses após a operação
|
Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0; se a última instrução estiver marcada, é = 5. Se todas as 10 seções forem concluídas, a pontuação é calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total) 50 (pontuação total possível) x 100 = 32% Se uma seção for perdida ou não aplicável, a pontuação é calculada: 16 (pontuação total) 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5% Alteração mínima detectável (confiança de 90%): 10% pontos (mudança menor que isso pode ser atribuída a erro na medição) |
Foi medido 12 meses após a operação
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Pontuação analógica visual
Prazo: Foi medido 12 meses após a operação
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Esta é a medição da dor variando de 0 quando não há dor a 10 quando há dor intensa
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Foi medido 12 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMU/SHERWAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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