Микродекомпрессия в сравнении с открытой ламинэктомией и задней стабилизацией при многоуровневом стенозе поясничного отдела позвоночника
Сравнительное исследование микродекомпрессии и открытой декомпрессии с задней стабилизацией при симптоматическом стенозе поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с января 2016 года по октябрь 2018 года. В этом исследовании приняли участие сто пациентов. Все эти пациенты страдали корешковыми болями в ногах с МРТ-признаками многоуровневого стеноза поясничного отдела позвоночника и лечились консервативным лечением медикаментами и физиотерапией без эффекта в течение (6) месяцев. Эти пациенты были разделены на две группы; Группа А (50 человек) с микродекомпрессией и группа Б (50 человек) с открытой широкой ламинэктомией и задней стабилизацией. Обе группы пациентов наблюдались по ODI (индекс Освестри) и по ВАШ (визуально-аналоговая шкала) боли в спине и ногах в течение одного года.
Результаты: результаты показали, что в обеих группах значительно улучшились показатели индекса инвалидности Освестри. Что касается болей в спине, в обеих группах наблюдалось значительное улучшение с лучшими результатами в группе А из-за минимального повреждения тканей как преимущества минимально инвазивной техники. В обеих группах после операции отмечалось выраженное уменьшение корешковых болей в ногах.
Выводы: как микродекомпрессия, так и широко открытая ламинэктомия с задней стабилизацией были эффективны при лечении многоуровневого стеноза поясничного отдела позвоночника с лучшими результатами микродекомпрессии в отношении уменьшения болей в спине после операции, меньшей кровопотери и расслоения мягких тканей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты страдали от болей в спине разной степени с позвоночной хромотой
Критерий исключения:
- Курение
- Больные сахарным диабетом,
- Предыдущие операции на позвоночнике,
- любое нервно-мышечное заболевание, такое как полиомиелит, и
- нестабильность позвонков, подтвержденная динамическими обзорными рентгенограммами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Открыть
Открытая ламинэктомия и задняя стабилизация транспедикулярными винтами при симптоматическом стенозе поясничного отдела позвоночника
|
сравнительное хирургическое лечение
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Микроскоп
Микроскопически сделанная декомпрессия стеноза поясничного отдела позвоночника, который является симптоматическим
|
сравнительное хирургическое лечение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после операции.
|
Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0; если отмечен последний оператор, он = 5. Если все 10 разделов заполнены, оценка рассчитывается следующим образом: Пример: 16 (всего баллов) 50 (всего возможных баллов) x 100 = 32% Если один раздел пропущен или неприменим, рассчитывается балл: 16 (всего баллов) 45 (всего возможных баллов) x 100 = 35,5% Минимальное обнаруживаемое изменение (достоверность 90 %): 10 % баллов (изменение менее чем может быть связано с ошибкой измерения) |
Измерено через 12 месяцев после операции.
|
|
Оценка визуального аналога
Временное ограничение: Измерено через 12 месяцев после операции.
|
Это измерение боли в диапазоне от 0, когда боли нет, до 10, когда есть сильная боль.
|
Измерено через 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherwan Hamawandi, Hawler medical university / college of medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMU/SHERWAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .