基于动作观察的单侧脑瘫患儿康复
偏瘫性脑瘫儿童的康复：运动活动和动作观察疗法在患侧上肢恢复中的作用
最近的证据表明，动作观察疗法 (AOT) 基于对动作的观察，然后立即再现，可能是一种有用的康复策略，可促进受单侧脑瘫 (UCP) 影响的儿童的功能恢复。
AOT 是基于镜像神经元的发现，镜像神经元是一类视觉运动神经元，当个体执行目标动作时会被激活，两者都是在观察另一个人执行的相同动作时。
AOT 的一个重要假设是镜像系统，由于其视觉运动特性，能够协调视觉信息与观察者的运动体验。 事实上，个人行为库之外的行为仅根据视觉特征进行阐述和分类，而不会在观察者的大脑中引起任何运动共振现象。
因此，鉴于他们的运动能力不足，受 UCP 影响的儿童在观察健康受试者的动作时可能会减少镜像系统的激活。 然而，由于类似的偏瘫形式，在观察具有类似运动策略的受试者执行的相同动作期间，这种激活可能会增加。
本项目是一项随机对照临床试验，旨在验证观察模型对 AOT 在 UCP 患儿患上肢康复中有效性的影响。 特别是，该研究将验证通过基于病理模型的 AOT 进行的康复（提高患者的当前能力）是否比基于典型（健康）发展模型的 AOT 提供更多结果，正如所有文献研究报告所报道的那样。
此外，为了研究康复治疗后感觉运动系统的功能重组，参与者的一个亚组将接受 fMRI 会话（功能性磁共振），以验证功能变化，比较 AOT 前后的数据。
研究概览
详细说明
该研究将通过 AOT 比较两种康复模型，以评估可行性和有效性。 在研究的初步阶段，将根据观察和执行单手和双手动作并整合到对受试者年龄组具有重要意义的活动中，计划单一的康复治疗方案。 录制的动作将由一名具有典型发育的儿童和两名偏瘫儿童执行：
- 根据房屋功能分类 (HFC) 系统（对应于 Ferrari 的协同手和 Cioni 的运动学手分类），上肢残疾的等级在 4-5 之间。
- 根据 HFC 系统（对应于 Ferrari 的亚功能手和 Cioni 的运动学手分类），等级在 6-7 之间的上肢残疾。
参与者（N. 26) 随机分配到实验组将根据“病理模型”的观察通过 AOT 进行康复方案。 该模型在显示与研究参与者相似的操作策略的同时，将显示患者当前能力的改善。 随机分配到对照组的儿童将根据“典型发育模型”通过AOT接受康复治疗方案。
实验和对照治疗都将包括至少 10 小时（最少 10 小时）。 10 个，最多 15 个），为期 15 个连续工作日（3 周）。 每个视频序列将显示重复几次的特定动作，持续 3 分钟。 随后，将要求参与者用他们偏瘫的上肢或双上肢执行观察到的动作，最多重复 3 次。
一组研究参与者 (N. 8 + 8) 来自两组将在 AOT 之前和之后立即进行两次 fMRI 会议。
fMRI 会话包括两个实验任务：
- 动作观察（功能会话 1-2），其中患者将从主观角度观察右手执行动作的短视频。
- 运动任务（第 3 节），其中的动作包括伸手抓住一个物体（立方体、球体或圆柱体）并将其放入放置在物体右侧和左侧的盒子中。
该研究包括两个实验条件：
- 观察麻痹的手，其中的动作将由另一名 UCP 患者执行。
- 观察健康的手，其中的动作将由健康的模型重现。
该研究的目的是调查感觉运动系统的功能重组，比较康复前后的功能激活与 AOT。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Reggio Emilia、意大利、42123
- IRCCS S. Maria Nuova Hospital - Rehabilitation unit for severe disabilities in the developmental age
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据定义（MRI 和临床病史）确诊为 UCP
- 招聘时年龄为 6-16 岁；
- 上肢轻度或中度残疾：根据房屋功能分类（HFC）系统评分在 4 到 7 之间；
- 根据治疗孩子的医生/物理治疗师和神经心理学评估，充分合作和理解参与活动。
排除标准：
- 认知、视觉或听觉障碍；
- 癫痫发作或癫痫发作的病史不能通过治疗得到很好的控制；
- 入组前 8 个月内进行过上肢手术；
- 入组前 6 个月内进行过上肢肉毒杆菌毒素注射 (BoNT-A)。
fMRI 会议参与者的其他排除标准：
- 参与持续约 30 分钟的神经影像学研究时合作不足；
- 存在使用 3 特斯拉磁共振系统（植入物、金属假体、分流器等）进行仪器检查的禁忌症。 这些禁忌症的存在将通过使用对父母进行的初步调查问卷来验证。
- 招聘时<9岁。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病理模型
分配到实验组的儿童将参加基于 AOT 观察单手和双手动作的康复方案，该模型由具有类似操作策略但在儿童当前能力方面有所改进的模型执行。
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孩子们将根据对具有相同运动障碍程度但参与者当前能力有所提高的模型执行的单手和双手动作的观察，参与康复干预。
其他名称：
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有源比较器：健康模特
分配到对照组的儿童将参加基于 AOT 观察健康模型执行的单手和双手动作的康复方案
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分配到健康组的儿童将参加基于 AOT 观察健康模型执行的单手和双手动作的康复方案
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辅助手评估 (AHA) 的变化
大体时间：从基线 (T0) AHA 评分到治疗 3 周结束 (T1)、第 8 至 12 周 (T2) 和第 24 至 28 周 (T3) 随访的变化。
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AHA 测量患有单侧上肢残疾的儿童在双手活动中使用受影响的手的有效性，总原始分数范围在 22-88 分之间（评分量表类别为：4=有效，3=有点有效，2 = 无效，1 = 无效）。
分数越高表示能力越高。
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从基线 (T0) AHA 评分到治疗 3 周结束 (T1)、第 8 至 12 周 (T2) 和第 24 至 28 周 (T3) 随访的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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墨尔本单侧上肢功能评估 (MUUL) 的变化
大体时间：从基线 (T0) MUUL 评分到 3 周治疗结束 (T1)、8 至 12 周 (T2) 和 24 至 28 周 (T3) 随访结束时的变化。
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MUUL 是单侧上肢功能的量度。
它由 16 个项目组成，包括：到达、抓取、释放、操纵，它估计了运动质量的 4 个领域（范围、准确性、流动性、灵巧性）。
为每个域分配从 0 到 3 或 4 的分数。
更高的分数与更好的表现相关。
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从基线 (T0) MUUL 评分到 3 周治疗结束 (T1)、8 至 12 周 (T2) 和 24 至 28 周 (T3) 随访结束时的变化。
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儿童手能力变化问卷 (ABILHAND-Kids)
大体时间：从基线 (T0) ABILHAND-Kids 评分到 3 周治疗结束 (T1)、第 8 至 12 周 (T2) 和第 24 至 28 周 (T3) 随访结束时的变化。
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ABILHAND-Kids 是衡量双手在日常生活活动中的表现。该量表衡量一个人管理需要使用上肢的日常活动的能力。总分基于 21 项活动。
家长被要求将他/她对反应量表的看法评为“不可能”、“困难”或“容易”（0 =“不可能”，1 =“困难”或 2 =“容易”）。总分基于然后将 21 项活动转换为手动能力的线性度量 (logits)。
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从基线 (T0) ABILHAND-Kids 评分到 3 周治疗结束 (T1)、第 8 至 12 周 (T2) 和第 24 至 28 周 (T3) 随访结束时的变化。
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儿童表演版活动量表变化 (ASKp)
大体时间：从基线 (T0) ASKp 评分到 3 周治疗结束 (T1)、第 8 至 12 周 (T2) 和第 24 至 28 周 (T3) 随访结束时的变化。
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ASKp 根据患有肌肉骨骼疾病的儿童对他们在家里、学校和操场上所做的事情的看法来衡量他们的身体机能和残疾。
ASKp是儿童自填问卷，必要时可由家长填报。
量表范围从 0 到 100，分数越高代表体力活动越多。
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从基线 (T0) ASKp 评分到 3 周治疗结束 (T1)、第 8 至 12 周 (T2) 和第 24 至 28 周 (T3) 随访结束时的变化。
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从功能磁共振成像 (fMRI) 分析的基线变化
大体时间：基线 (T0)、T1（在 3 周治疗结束时）
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fMRI 动作观察任务
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基线 (T0)、T1（在 3 周治疗结束时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Leonardo Fogassi, PhD、University of Parma
出版物和有用的链接
一般刊物
- Errante A, Di Cesare G, Pinardi C, Fasano F, Sghedoni S, Costi S, Ferrari A, Fogassi L. Mirror Neuron System Activation in Children With Unilateral Cerebral Palsy During Observation of Actions Performed by a Pathological Model. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):419-431. doi: 10.1177/1545968319847964. Epub 2019 May 10.
- Bressi B. Modulating the motor system by action observation in right hemiplegic cerebral palsy: an fMRI study. Nov. 2016, BSc Thesis in Physical Therapy. University of Modena and Reggio Emilia, Italy.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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