Action Réadaptation basée sur l'observation des enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Rééducation des enfants hémiplégiques paralysés cérébraux : rôle de l'activité motrice et de la thérapie d'observation de l'action dans la récupération du membre supérieur atteint
Des preuves récentes suggèrent que la thérapie d'observation par l'action (AOT), basée sur l'observation d'actions suivies d'une reproduction immédiate, pourrait être une stratégie de réadaptation utile pour promouvoir la récupération fonctionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale (UCP).
L'AOT est basée sur la découverte des neurones miroirs, une classe de neurones visuomoteurs qui sont activés lorsque l'individu effectue une action ciblée, à la fois lors de l'observation de la même action effectuée par un autre individu.
Une hypothèse importante de l'AOT est que le système de miroir, grâce à ses propriétés visuomotrices, est capable de coordonner les informations visuelles avec l'expérience motrice de l'observateur. En effet, les actions extérieures au répertoire comportemental de l'individu sont élaborées et catégorisées uniquement sur la base de caractéristiques visuelles, sans induire de phénomène de résonance motrice dans le cerveau de l'observateur.
Ainsi, compte tenu de la déficience de leur répertoire moteur, les enfants atteints de PCO pourraient avoir une activation réduite du système miroir lors de l'observation d'actions réalisées par des sujets sains. Néanmoins, cette activation pourrait augmenter lors de l'observation des mêmes actions effectuées par un sujet ayant des stratégies motrices similaires, en raison d'une forme similaire d'hémiplégie.
Le présent projet est un essai clinique contrôlé randomisé visant à vérifier l'influence du modèle observé sur l'efficacité de l'AOT dans la rééducation du membre supérieur affecté chez les enfants atteints de PCO. En particulier, l'étude vérifiera si la rééducation par AOT basée sur un modèle pathologique (améliorant les capacités actuelles du patient) donne plus de résultats que l'AOT basée sur un modèle de développement typique (sain), comme le rapportent toutes les recherches documentées dans la littérature.
De plus, pour étudier la réorganisation fonctionnelle du système sensorimoteur après un traitement de réadaptation, un sous-groupe de participants sera soumis à une séance d'IRMf (Résonance Magnétique Fonctionnelle), pour vérifier les changements fonctionnels, en comparant les données avant et après l'AOT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comparera deux modèles de réhabilitation par AOT pour évaluer la faisabilité et l'efficacité. Dans la phase préliminaire de l'étude, un seul protocole de traitement de rééducation sera prévu, basé sur l'observation et l'exécution d'actions unimanuelles et bimanuelles intégrées dans des activités significatives pour la tranche d'âge du sujet. Les gestes enregistrés seront réalisés par un enfant au développement typique et par deux enfants hémiplégiques :
- handicap du membre supérieur avec des notes entre 4 et 5 selon le système House Functional Classification (HFC) (correspondant à la main synergique de Ferrari et à la Kinematic Hand Classification de Cioni).
- handicap du membre supérieur avec des grades entre 6 et 7 selon le système HFC (correspondant à la main sous-fonctionnelle de la classification de la main cinématique de Ferrari et de Cioni).
Les participants (N. 26) assignés au hasard au groupe expérimental seront soumis au protocole de réhabilitation par AOT basé sur l'observation du "Modèle Pathologique". Le modèle, tout en montrant une stratégie de manipulation similaire à celle du participant à l'étude, montrera une amélioration par rapport aux capacités actuelles du patient. Les enfants assignés au hasard au groupe de contrôle seront soumis au protocole de traitement de réadaptation par AOT basé sur le "modèle de développement typique".
Le traitement expérimental et le traitement de contrôle consisteront en un minimum de 10 heures (min. 10, max 15) pendant une période de 15 jours ouvrables consécutifs (3 semaines). Chaque séquence vidéo montrera une action spécifique répétée plusieurs fois pendant 3 minutes. Par la suite, il sera demandé aux participants d'effectuer l'action observée avec leur membre supérieur hémiplégique ou avec les deux membres supérieurs pour un maximum de 3 répétitions.
Un sous-groupe de participants à l'étude (N. 8+8) des deux groupes subiront deux séances d'IRMf, avant et immédiatement après l'AOT.
La session IRMf consiste en deux tâches expérimentales :
- observation d'action (session fonctionnelle 1-2), dans laquelle les patients observeront de courtes vidéos dans lesquelles des actions sont effectuées avec la main droite d'un point de vue subjectif.
- tâche motrice (séance 3), dans laquelle les actions consistent à atteindre-saisir un objet (un cube, une sphère ou un cylindre) et à le mettre dans des cases, placées à droite et à gauche de l'objet.
L'étude consiste en deux conditions expérimentales :
- Observation de la main parétique, dans laquelle les actions seront effectuées par un autre patient avec UCP.
- Observation de la main saine, dont l'action sera reproduite par un modèle sain.
Le but de l'étude est d'étudier la réorganisation fonctionnelle du système sensorimoteur en comparant l'activation fonctionnelle avant et après la rééducation avec l'AOT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reggio Emilia, Italie, 42123
- IRCCS S. Maria Nuova Hospital - Rehabilitation unit for severe disabilities in the developmental age
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic confirmé de PCO selon la définition (IRM et antécédents cliniques)
- âge 6-16 ans au moment du recrutement ;
- handicap léger ou modéré du membre supérieur : score compris entre 4 et 7 selon le système House Functional Classification (HFC) ;
- une coopération et une compréhension suffisantes pour participer aux activités, selon le médecin/kinésithérapeute qui traite l'enfant et l'évaluation neuropsychologique.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs, visuels ou auditifs;
- antécédent de convulsions ou de convulsions mal contrôlées par la thérapie ;
- chirurgie du membre supérieur dans les 8 mois précédant l'inscription ;
- injection de toxine botulique du membre supérieur (BoNT-A) dans les 6 mois précédant l'inscription.
Critères d'exclusion supplémentaires pour les participants aux séances d'IRMf :
- coopération insuffisante à la participation à des études de neuroimagerie d'une durée d'environ 30 minutes ;
- présence de contre-indications aux investigations instrumentales utilisant le système de Résonance Magnétique 3 Tesla (implants, prothèses métalliques, shunts, etc.). La présence de ces contre-indications sera vérifiée par l'utilisation d'un questionnaire préalable administré aux parents.
- < 9 ans au moment du recrutement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: modèle pathologique
Les enfants affectés au groupe expérimental participeront à un protocole de rééducation basé sur l'AOT observant des actions unimanuelles et bimanuelles effectuées par un modèle avec une stratégie de manipulation similaire mais améliorée par rapport aux capacités actuelles de l'enfant.
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Les enfants participeront à une intervention de réadaptation basée sur l'observation d'actions unimanuelles et bimanuelles effectuées par un modèle avec le même degré de déficience motrice, mais une amélioration des capacités actuelles du participant.
Autres noms:
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Comparateur actif: Modèle sain
Les enfants assignés au groupe témoin participeront à un protocole de rééducation basé sur l'AOT observant des actions unimanuelles et bimanuelles effectuées par un modèle sain
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Les enfants assignés au groupe sain participeront à un protocole de rééducation basé sur l'AOT observant des actions unimanuelles et bimanuelles effectuées par un modèle sain
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation de la main d'assistance (AHA)
Délai: Changement du score AHA initial (T0) à la fin des 3 semaines de traitement (T1), à 8 à 12 semaines (T2) et à 24 à 28 semaines (T3) de suivi.
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L'AHA mesure l'efficacité avec laquelle un enfant atteint d'une incapacité unilatérale des membres supérieurs utilise sa main affectée dans l'activité bimanuelle avec un score brut total compris entre 22 et 88 points (les catégories de l'échelle d'évaluation sont : 4 = efficace, 3 = assez efficace, 2 =inefficace et 1=ne fonctionne pas).
Le score le plus élevé indique une capacité plus élevée.
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Changement du score AHA initial (T0) à la fin des 3 semaines de traitement (T1), à 8 à 12 semaines (T2) et à 24 à 28 semaines (T3) de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'évaluation de Melbourne de la fonction unilatérale des membres supérieurs (MUUL)
Délai: Changement du score MUUL de base (T0) à la fin des 3 semaines de traitement (T1), à 8 à 12 semaines (T2) et à 24 à 28 semaines (T3) de suivi.
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MUUL est une mesure de la fonction unilatérale du membre supérieur.
Il se compose de 16 items qui incluent : atteindre, saisir, relâcher, manipuler, qui évaluent 4 domaines de la qualité du mouvement (portée, précision, fluidité, dextérité).
Une note de 0 à 3 ou 4 est attribuée pour chaque domaine.
Des scores plus élevés sont associés à de meilleures performances.
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Changement du score MUUL de base (T0) à la fin des 3 semaines de traitement (T1), à 8 à 12 semaines (T2) et à 24 à 28 semaines (T3) de suivi.
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Modification du questionnaire Ability Hand Kids (ABILHAND-Kids)
Délai: Changement du score ABILHAND-Kids de base (T0) à la fin des 3 semaines de traitement (T1), à 8 à 12 semaines (T2) et à 24 à 28 semaines (T3) de suivi.
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L'ABILHAND-Kids est une mesure de la performance bimanuelle dans les activités de la vie quotidienne. L'échelle mesure la capacité d'une personne à gérer les activités quotidiennes qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Le score total est basé sur 21 activités.
Le parent est invité à évaluer sa perception sur l'échelle de réponse comme "Impossible", "Difficile" ou "Facile" (0 = "Impossible", 1 = "Difficile" ou 2 = "Facile"). Le score total basé sur 21 activités est ensuite convertie en une mesure linéaire de capacité manuelle (logits).
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Changement du score ABILHAND-Kids de base (T0) à la fin des 3 semaines de traitement (T1), à 8 à 12 semaines (T2) et à 24 à 28 semaines (T3) de suivi.
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Modification de l'échelle d'activités pour la version Kids-Performance (ASKp)
Délai: Changement du score ASKp de base (T0) à la fin des 3 semaines de traitement (T1), à 8 à 12 semaines (T2) et à 24 à 28 semaines (T3) de suivi.
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L'ASKp mesure la fonction physique et le handicap chez les enfants atteints de troubles musculo-squelettiques en fonction de leur point de vue sur ce qu'ils ont fait à la maison, à l'école et sur le terrain de jeu.
ASKp est un questionnaire d'auto-évaluation de l'enfant, qui peut être déclaré par les parents si nécessaire.
L'échelle va de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant plus d'activité physique.
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Changement du score ASKp de base (T0) à la fin des 3 semaines de traitement (T1), à 8 à 12 semaines (T2) et à 24 à 28 semaines (T3) de suivi.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'analyse d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Baseline (T0), T1 (à la fin des 3 semaines de traitement)
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Tâche d'observation d'action IRMf
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Baseline (T0), T1 (à la fin des 3 semaines de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo Fogassi, PhD, University of Parma
Publications et liens utiles
Publications générales
- Errante A, Di Cesare G, Pinardi C, Fasano F, Sghedoni S, Costi S, Ferrari A, Fogassi L. Mirror Neuron System Activation in Children With Unilateral Cerebral Palsy During Observation of Actions Performed by a Pathological Model. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Jun;33(6):419-431. doi: 10.1177/1545968319847964. Epub 2019 May 10.
- Bressi B. Modulating the motor system by action observation in right hemiplegic cerebral palsy: an fMRI study. Nov. 2016, BSc Thesis in Physical Therapy. University of Modena and Reggio Emilia, Italy.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEREBRALPALSYc1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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