血流动力学不稳定患者的容量和升压药治疗 (VOLTA)
2022年6月25日 更新者：Sirak Petros, MD、University of Leipzig
血流动力学不稳定 (VOLTA) 患者的容量特征和升压药治疗
这项前瞻性观察研究将包括血流动力学受损的危重患者。
它将比较被动抬腿和按顺序对每位患者进行的小容量挑战 (MVC)。
还将测定应激激素的内源性释放，以研究它们对参与者血液动力学反应的调节作用。
还将评估液体复苏对肾灌注的影响，并将数据与胱抑素 C 的释放进行比较。
研究概览
详细说明
对血流动力学不稳定的危重患者，在开始血管加压药治疗之前或进行中进行补液。
应激激素的内源性释放，即肾素、加压素、去甲肾上腺素和皮质醇，在危重病人中可能是可变的，这可能对血液动力学反应有调节作用。
被动抬腿 (PLR) 是一种经过验证、简单且动态的测试，目前被推荐用于测试液体反应性。
在极度脱水或腹内压升高的情况下，该测试可能会出现假阴性。
这项前瞻性观察性研究旨在比较 PLR 和 MVC 与 300 ml 醋酸林格溶液在 5 分钟内作为推注在血液动力学不稳定的危重内科患者中的效果。
MVC 将在 PLR 之后的每个参与者中进行。
将在 PLR 之前立即收集血样，以测量尚未接受血管升压药的患者的肾素、和肽素 A、皮质醇和去甲肾上腺素。
这些生物标志物将与液体反应性的大小进行比较。
此外，将在 PLR 前和液体挑战后 1 小时和 24 小时用超声评估肾阻力指数，并将数据与尚未发展为急性肾功能衰竭的患者的初始血清胱抑素 C 进行比较。
将在 PLR 之前立即抽取用于测量血管生成素 2（毛细血管渗漏的标志物）的血液样本，并且数据将与初始复苏所需的液体量相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saxony
-
Leipzig、Saxony、德国、D-04103
- University Hospital of Leipzig
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有血流动力学不稳定迹象的危重成年内科患者
描述
纳入标准：
- 平均动脉压 <65 mm Hg 和/或
- 血乳酸 >2 mmol/l 和/或
- 斑点或毛细血管再充盈 >3 秒和/或
- 少尿和
- 测试液体反应性的重症监护决定
排除标准：
- 心肺复苏术
- 无法控制的出血
- 不可逆的脑损伤
- 怀孕和哺乳
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PLR 与 MVC 下的血压变化
大体时间：立即在 MVC 的末尾
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PLR 与 MVC 的平均动脉压变化
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立即在 MVC 的末尾
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PLR 与 MVC 的血流动力学变化
大体时间：立即在 MVC 的末尾
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PLR 与 MVC 下心输出量的变化
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立即在 MVC 的末尾
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流体需求和内源性应激反应
大体时间：在最初 3 小时的液体复苏结束时
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体液需求与内源性肾素、和肽素 A、皮质醇和去甲肾上腺素水平的相关性
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在最初 3 小时的液体复苏结束时
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补液与肾灌注
大体时间：初次液体复苏后 1 小时和 24 小时
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将在初始液体复苏后 1 小时和 24 小时评估肾阻力指数
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初次液体复苏后 1 小时和 24 小时
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液体管理和毛细血管渗漏
大体时间：在最初 3 小时的液体复苏结束时
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最初 3 小时内的液体复苏与初始血清血管生成素-2 对比
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在最初 3 小时的液体复苏结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sirak Petros, MD、University Hospital of Leipzig, Medical ICU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月25日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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