Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Volume- ja vasopressoriterapia potilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus (VOLTA)

lauantai 25. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sirak Petros, MD, University of Leipzig

Volume- ja vasopressoriterapian karakterisointi potilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus (VOLTA)

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää kriittisesti sairaita potilaita, joilla on hemodynaaminen kompromissi. Se vertaa passiivista jalkojen nostoa ja minitilavuustestiä (MVC) jokaiselle potilaalle peräkkäin. Myös stressihormonien endogeeninen vapautuminen tutkitaan, jotta voidaan selvittää niiden modifioiva vaikutus osallistujien hemodynaamiseen reaktioon. Myös nesteelvytyksen vaikutus munuaisten perfuusioon arvioidaan ja tuloksia verrataan kystatiini C:n vapautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteitä annetaan joko ennen vasopressorihoidon aloittamista tai sen aikana kriittisesti sairaille potilaille, joilla on hemodynaaminen epävakaus. Stressihormonien, eli reniinin, vasopressiinin, norepinefriinin ja kortisolin endogeeninen vapautuminen voi vaihdella kriittisesti sairailla potilailla, millä voi olla modifioiva vaikutus hemodynaamiseen vasteeseen. Passiivinen jalan nosto (PLR), validoitu, yksinkertainen ja dynaaminen testi, on tällä hetkellä suositeltavaa nesteen reagoivuuden testaamiseen. Testi saattaa olla väärä negatiivinen äärimmäisen nestehukan tai kohonneen vatsansisäisen paineen aikana. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata PLR:ää ja MVC:tä 300 ml:aan Ringerin asetaattiliuosta, joka annetaan boluksena 5 minuutin sisällä kriittisesti sairaille lääketieteellisille potilaille, joilla on hemodynaaminen epävakaus. MVC suoritetaan jokaisella osallistujalla PLR:n jälkeen. Verinäytteet otetaan välittömästi ennen PLR:ää reniinin, kopeptiini A:n, kortisolin ja norepinefriinin mittaamiseksi niiltä potilailta, jotka eivät vielä saa vasopressoria. Näitä biomarkkereita verrataan nesteen herkkyyden suuruuteen. Lisäksi munuaisten resistiivinen indeksi arvioidaan ultraäänellä välittömästi ennen PLR:ää ja 1 ja 24 tuntia nestealtistuksen jälkeen ja tuloksia verrataan seerumin kystatiini C:n alkuarvoon niillä potilailla, joilla ei ole vielä kehittynyt akuuttia munuaisten vajaatoimintaa. Verinäytteet angiopoietiini-2:n, kapillaarivuodon merkkiaineen, mittaamiseksi otetaan välittömästi ennen PLR:ää ja tiedot korreloidaan ensimmäiseen elvytykseen tarvittavan nestemäärän kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, D-04103
        • University Hospital of Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kriittisesti sairaat aikuiset lääketieteelliset potilaat, joilla on merkkejä hemodynaamisesta epävakaudesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg ja/tai
  • veren laktaatti >2 mmol/l ja/tai
  • pilkku tai kapillaaritäyttö > 3 sekuntia ja/tai
  • oliguria ja
  • tehohoitopäätös nesteiden herkkyyden testaamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • elvytys
  • hallitsematon verenvuoto
  • peruuttamaton aivovaurio
  • raskaus ja imetys
  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutokset PLR:ssä vs. MVC
Aikaikkuna: heti MVC:n lopussa
keskimääräisen valtimopaineen muutokset PLR:llä vs. MVC:llä
heti MVC:n lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset muutokset PLR vs. MVC kanssa
Aikaikkuna: heti MVC:n lopussa
Muutokset sydämen tehossa PLR:n vs. MVC:n alla
heti MVC:n lopussa
nesteen tarve ja endogeeninen stressireaktio
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 tunnin nesteelvytyksen lopussa
nesteen tarpeen ja endogeenisen reniinin, kopeptiini A:n, kortisolin ja norepinefriinin tason välinen korrelaatio
ensimmäisen 3 tunnin nesteelvytyksen lopussa
nesteen antaminen vs. munuaisperfuusio
Aikaikkuna: 1 ja 24 tuntia ensimmäisen nesteelvytyksen jälkeen
munuaisten resistiivinen indeksi mitataan 1 ja 24 tuntia ensimmäisen nesteelvytyksen jälkeen
1 ja 24 tuntia ensimmäisen nesteelvytyksen jälkeen
nesteen antaminen ja kapillaarivuoto
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 tunnin nesteelvytyksen lopussa
Nesteelvytys ensimmäisten 3 tunnin aikana verrattuna seerumin angiopoietiini-2:een
ensimmäisen 3 tunnin nesteelvytyksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sirak Petros, MD, University Hospital of Leipzig, Medical ICU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VOLTA-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa