혈역학적 불안정성 환자의 용적량 및 승압제 요법 (VOLTA)
2022년 6월 25일 업데이트: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
혈역학적 불안정성(VOLTA) 환자의 볼륨 및 혈압상승 요법 특성화
이 전향적 관찰 연구에는 혈역학적 손상이 있는 중환자가 포함될 것입니다.
모든 환자에게 순차적으로 수행되는 패시브 레그 레이즈와 미니 볼륨 챌린지(MVC)를 비교할 것입니다.
참가자의 혈역학적 반응에 대한 수정 효과를 조사하기 위해 스트레스 호르몬의 내인성 방출도 분석됩니다.
신장 관류에 대한 수액 소생의 효과도 평가하고 데이터를 시스타틴 C의 방출과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
수액은 혈역학적 불안정성이 있는 중환자에서 승압제 치료를 시작하기 전 또는 진행하는 동안 투여됩니다.
스트레스 호르몬의 내인성 방출, 즉 레닌, 바소프레신, 노르에피네프린 및 코르티솔은 중환자에서 가변적일 수 있으며 이는 혈역학 반응에 수정 효과를 줄 수 있습니다.
검증되고 간단하며 동적인 테스트인 패시브 레그 레이즈(PLR)는 현재 유체 반응성을 테스트하는 데 권장됩니다.
극심한 탈수 상태나 복강 내압이 증가하면 검사가 위음성일 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 혈역학적 불안정성이 있는 중환자에게 5분 이내에 볼루스로 투여된 300ml 링거 아세테이트 용액과 PLR 및 MVC를 비교하는 것을 목표로 합니다.
MVC는 PLR에 이어 모든 참여자에서 진행됩니다.
아직 승압제를 투여받지 않은 환자의 레닌, 코펩틴 A, 코르티솔 및 노르에피네프린을 측정하기 위해 PLR 직전에 혈액 샘플을 수집합니다.
이러한 바이오마커는 유체 반응성의 크기와 비교됩니다.
또한 신장 저항 지수는 PLR 직전과 수액 투여 1시간 및 24시간 후에 초음파로 평가하고 아직 급성 신부전이 발생하지 않은 환자의 데이터를 초기 혈청 시스타틴 C와 비교합니다.
모세혈관 누출의 마커인 안지오포이에틴-2 측정을 위한 혈액 샘플은 PLR 직전에 채취되며 데이터는 초기 소생에 필요한 체액의 양과 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, D-04103
- University Hospital of Leipzig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈역학적 불안정 징후가 있는 중환자
설명
포함 기준:
- 평균 동맥압 <65mmHg 및/또는
- 혈중 젖산 >2mmol/l 및/또는
- 반점 또는 모세관 리필 >3초 및/또는
- 핍뇨 및
- 유체 반응성 테스트를 위한 중환자 치료 결정
제외 기준:
- 심폐 소생
- 통제되지 않은 출혈
- 돌이킬 수 없는 뇌 손상
- 임신과 수유
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLR 대 MVC에서의 혈압 변화
기간: MVC의 끝에서 즉시
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PLR 대 MVC에 따른 평균 동맥압의 변화
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MVC의 끝에서 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PLR 대 MVC의 혈역학적 변화
기간: MVC의 끝에서 즉시
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PLR 대 MVC에서 심박출량의 변화
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MVC의 끝에서 즉시
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유체 요구 사항 및 내인성 스트레스 반응
기간: 처음 3시간의 수액 소생술이 끝날 때
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수분 요구량과 내인성 레닌, 코펩틴 A, 코르티솔 및 노르에피네프린 수치 사이의 상관관계
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처음 3시간의 수액 소생술이 끝날 때
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수액 투여 대 신장 관류
기간: 초기 수액 소생술 후 1시간 및 24시간
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신장 저항 지수는 초기 수액 소생술 후 1시간 및 24시간에 평가됩니다.
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초기 수액 소생술 후 1시간 및 24시간
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유체 관리 및 모세관 누출
기간: 처음 3시간의 수액 소생술이 끝날 때
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처음 3시간 동안의 수액 소생 대 초기 혈청 안지오포이에틴-2
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처음 3시간의 수액 소생술이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sirak Petros, MD, University Hospital of Leipzig, Medical ICU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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충격에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스