雷珠单抗与地塞米松植入玻璃体切除术眼伴糖尿病性黄斑水肿

一些增殖性糖尿病视网膜病变患者需要玻璃体切除术来去除玻璃体出血或视网膜牵拉组织。 这些糖尿病患者可能发生玻璃体切除术后黄斑水肿。 治疗玻璃体切除术眼中的糖尿病性黄斑水肿 (DME) 需要玻璃体内注射抗 VEGF 药物或皮质类固醇。 玻璃体切除术后糖尿病眼中各种细胞因子的眼内水平可能会发生变化。 玻璃体切除术眼中各种眼内药物的药代动力学可能不同。 在此，我们的研究将前瞻性随机化，以比较玻璃体腔内雷珠单抗 (IVR) 和玻璃体内地塞米松植入物 (IDI) 在玻璃体切除术 DME 患者中的临床行为。 据我们所知，这是第一个涉及此类主题的研究。

每位患者的一只眼睛将被纳入具有未经治疗的中心 DME 的假晶状体玻璃体切除术眼。 他们被随机分为一组，每 3 到 4 个月接受一次 IDI，另一组接受 IVR，使用 3 个月加治疗和延长注射，所有这些都每月随访 6 个月。 不允许更换玻璃体内药物或延迟黄斑激光。 主要结果指标包括通过光谱域光学相干断层扫描在 1 毫米内的中心凹厚度 (CFT) 变化，以及第 6 个月的最佳矫正视力 (BCVA)。 主要结果指标包括第 6 个月时 CFT 和 BCVA 的变化。记录注射次数、BCVA、CFT、注射后并发症和 IOP，并与组内 Wilcoxon 符号秩和检验和组间 Wilcoxon 秩和检验进行比较。 Fisher 精确检验用于组间的分类比较。 P 值小于 0.05 被认为是显着的。