Ranibizumab vs implant de dexaméthasone dans les yeux vitrectomisés avec œdème maculaire diabétique

La vitrectomie est nécessaire pour l'ablation d'une hémorragie vitréenne ou d'un tissu de traction rétinienne chez certains patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante. Un œdème maculaire post-vitrectomie peut survenir chez ces patients diabétiques. Des injections intravitréennes d'agents anti-VEGF ou de corticostéroïdes sont nécessaires pour traiter l'œdème maculaire diabétique (OMD) dans les yeux vitréctomisés. Les niveaux intraoculaires de diverses cytokines peuvent changer dans les yeux des diabétiques après une vitrectomie. La pharmacocinétique peut être différente entre divers agents intraoculaires dans les yeux vitréctomisés. Ici, notre étude sera randomisée de manière prospective pour comparer le comportement clinique entre le ranibizumab intravitréen (IVR) et l'implant de dexaméthasone intravitréen (IDI) chez les patients vitréctomisés atteints d'OMD. A notre connaissance, il s'agit de la première étude portant sur un tel sujet.

Les yeux vitréctomisés pseudophaques avec un DME naïf de traitement impliquant un centre seront inscrits avec un œil chez chaque patient. Ils sont randomisés en un groupe recevant l'IDI tous les 3 à 4 mois, et l'autre groupe subissant une RVI utilisant 3 injections mensuelles plus traiter et prolonger le tout avec un suivi mensuel pendant 6 mois. Le changement de médicaments intravitréens ou de laser maculaire différé n'est pas autorisé. Les principaux critères de jugement comprennent la modification de l'épaisseur de la fovéa centrale (CFT) sur 1 mm par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) au mois 6. Les principaux critères de jugement incluent la modification de la CFT et de la MAVC au mois 6. Le nombre d'injections, la MAVC, la CFT, les complications post-injection et la PIO sont enregistrés et comparés au test de rang signé de Wilcoxon au sein du groupe et au test de somme de rang de Wilcoxon entre les groupes. Le test exact de Fisher est utilisé pour la comparaison catégorique entre les groupes. Une valeur P inférieure à 0,05 est considérée comme significative.