Ranibizumab vs dexametasonimplantat i vitrectomiserade ögon med diabetiskt makulaödem

Vitrektomi krävs för avlägsnande av glaskroppsblödning eller retinal traktionsvävnad hos vissa patienter med proliferativ diabetisk retinopati. Makulaödem efter vitrektomi kan förekomma hos dessa diabetespatienter. Intravitreala injektioner av anti-VEGF-medel eller kortikosteroider krävs för behandling av diabetiskt makulaödem (DME) i glasögtomiserade ögon. Intraokulära nivåer av olika cytokiner kan förändras i diabetiska ögon efter vitrektomi. Farmakokinetiken kan vara olika mellan olika intraokulära medel i vitrektomiserade ögon. Häri kommer vår studie att randomisera prospektivt för att jämföra det kliniska beteendet mellan intravitrealt ranibizumab (IVR) och intravitrealt dexametasonimplantat (IDI) hos patienter som behandlats med vitrektomering med DME. Såvitt vi vet är det den första studien som involverar ett sådant ämne.

Pseudofakiska vitrektomiserade ögon med behandlingsnaiva centruminvolverade DME kommer att registreras med ett öga i varje patient. De randomiseras till en grupp som får IDI var 3:e till 4:e månad, och den andra gruppen som genomgår IVR med 3 månatliga plus behandla-och-förläng-injektioner, alla med månatlig uppföljning i 6 månader. Byte av intravitreala läkemedel eller uppskjuten makulär laser är inte tillåtet. Primära utfallsmått inkluderar förändring av central foveal tjocklek (CFT) på 1 mm genom spektraldomän optisk koherenstomografi och bästa korrigerade synskärpa (BCVA) vid månad 6. Primära utfallsmått inkluderar förändring i CFT och BCVA vid månad 6. Injektionsnummer, BCVA, CFT, komplikationer efter injektion och IOP registreras och jämförs med Wilcoxon signerade ranktest inom gruppen och Wilcoxon ranksummetest mellan grupper. Fishers exakta test används för kategorisk jämförelse mellan grupper. P-värde mindre än 0,05 anses signifikant.