Ranibizumab vs deksametasonimplantat i vitrektomiserte øyne med diabetisk makulært ødem

Vitrektomi er nødvendig for fjerning av glasaktig blødning eller retinalt trekkvev hos noen pasienter med proliferativ diabetisk retinopati. Makulaødem etter vitrektomi kan forekomme hos disse diabetespasientene. Intravitreale injeksjoner av anti-VEGF-midler eller kortikosteroid er nødvendig for behandling av diabetisk makulaødem (DME) i vitrektomiserte øyne. Intraokulære nivåer av forskjellige cytokiner kan endres i diabetiske øyne etter vitrektomi. Farmakokinetikken kan være forskjellig mellom ulike intraokulære midler i vitrektomiserte øyne. Her vil vår studie prospektivt randomisere for å sammenligne den kliniske oppførselen mellom intravitreal ranibizumab (IVR) og intravitreal deksametasonimplantat (IDI) hos vitrektomiserte pasienter med DME. Så vidt vi vet er det den første studien som involverer et slikt emne.

Pseudofakiske vitrektomiserte øyne med behandlingsnaivt senterinvolvert DME vil bli registrert med ett øye hos hver pasient. De er randomisert til en gruppe som mottar IDI hver 3. til 4. måned, og den andre gruppen som gjennomgår IVR ved å bruke 3 månedlige pluss behandle-og-forlenge injeksjoner, alle med månedlig oppfølging i 6 måneder. Bytting av intravitreale legemidler eller utsatt makulær laser er ikke tillatt. Primære utfallsmål inkluderer endring i sentral foveal tykkelse (CFT) på 1 mm ved spektral-domene optisk koherenstomografi, og best korrigert synsskarphet (BCVA) ved måned 6. Primære utfallsmål inkluderer endring i CFT og BCVA ved måned 6. Injeksjonsnummer, BCVA, CFT, post-injeksjonskomplikasjoner og IOP registreres og sammenlignes med Wilcoxon signert rangeringstest i gruppen og Wilcoxon rangsumtest mellom grupper. Fishers eksakte test brukes for kategorisk sammenligning mellom grupper. P-verdi mindre enn 0,05 anses som signifikant.