成人心脏手术中的双侧竖脊肌阻滞与胸骨旁阻滞
成人心脏手术中超声-GTrialuided 双侧竖脊肌阻滞与胸骨旁阻滞:一项前瞻性、随机、对照研究。
研究概览
详细说明
99 名患者将被纳入研究。 C 组(对照组,n = 31)、ES 组(竖脊肌,n = 31)、PV 组(椎旁 n = 31)将被随机分配。 研究人员将在密封信封中向患者展示患者分布(1:1:1 分布比例)。 这个信封将在术前准备室打开。 将说明患者既可以接受静脉镇痛治疗,也可以接受认为已经完成的两种阻滞。 患者将被告知在术前准备室使用 0 到 10 之间的数字评分量表 (NRS) 来表达术后疼痛的程度(0 表示无疼痛,10 表示无疼痛)。 在术前准备室开放血管通路,配制2mg地咪唑仑。 所有术前心脏药物,除抗血小板和抗凝剂外,将持续到手术当天早上。
将记录人口统计学结构、体外循环时间、主动脉钳夹时间、手术时间、射血/分数值。
将记录患者的体重和身高(BMI)。 术前、血型和分型、全血象、肝功能检查、肾功能检查、胸片、心电图、二维经胸超声心动图和冠状动脉造影将作为常规检查进行。
将检查所有患者的血小板计数、出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、活化的部分凝血活酶时间。
构造块:
- ESP(竖脊肌平面)块组
- 2. 胸骨旁块组
- 对照组 对照组将不接受任何竖脊肌阻滞和椎旁阻滞。 仅使用 PCA(患者自控镇痛)和静脉镇痛(吗啡)药物。
相同的手术和麻醉团队将管理患者。 患者进入手术室后,将进行6通道心电图和无创动脉压监测。 将使用 16 号针头和右桡动脉与 20 号针头进行外周静脉注射。 将采集血液用于术前血气分析。 咪达唑仑0.01(mg/kg)、芬太尼(5-8μg/kg)、罗库溴铵(0.6mg/kg)用于诱导麻醉。 麻醉后,将插入中心静脉导管和导尿管。 在全身麻醉期间,七氟烷将用于氧气浓度为 50% 的空气-氧气混合物中。 将提供正常碳酸变化 (PCO2 = 35-45)。 每 30 分钟使用一次罗库溴铵 0.6 mg / kg。 所有患者都将接受正中胸骨切开术。 给予肝素 300-500 单位/公斤。 在整个过程中,激活的凝血时间 (ACT) 将保持 > 400。 将监测食道温度。 整个手术过程中的平均动脉压将保持在 60 毫米汞柱以上。 取下横夹后 3-5 分钟,将从桡动脉采集围手术期血样。 肝素将与鱼精蛋白1:1.3中和。 手术后,患者将被转移到重症监护室。
在重症监护病房,当患者出现呼吸用力时拔管,患者清醒时血气值在正常范围内,体温正常,血流动力学稳定。 将在拔管后 1、3、6、12 和 24 小时通过 PCA 和 NRS 评分监测和记录吗啡消耗量。 MAP(平均动脉压)、PH、PO2(血气)随访将记录在第一次血气、拔管和术后1、2、4、6、12、24小时。扑热息痛1克和曲马多1mg/kg如果患者拔管时 NRS > 3,则静脉内给药。
如果患者的意识和血液动力学状态不允许进行疼痛评估,则该患者将被排除在研究之外。 手术后,在 ICU 评估 NRS 评分的研究者将不知道患者属于哪一组。
术后时间口服喂养,重症监护病房住院日,副作用恶心,呕吐,瘙痒
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Onikişubat
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Kahramanmaraş、Onikişubat、火鸡、251/A 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam Univercity Faculty of edicine
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Kahramanmaraş、Onikişubat、火鸡、251/A 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男性和/或女性患者
- 18-65岁
- 左心室功能正常的体外循环(换一、二、三支血管)冠状动脉手术患者,
- 左心室功能正常的瓣膜疾病,
- ASD(房间隔缺损)房间隔缺损封堵术病例
- 没有左心室功能障碍的瓣膜 + CABG 患者将被纳入研究。
- 射血分数> 50-55
排除标准:
- 紧急和重复心脏手术病例
- 晚期左冠状动脉疾病和左心室功能不全
- 接受术前正性肌力支持治疗,
- 伴有心房纵隔的二尖瓣狭窄,
- 患有低心输出量综合征,
- 手术过程中需要主动脉内球囊泵,
- 出血和凝血障碍,
- 肝肾功能不全,
- 患有未控制的糖尿病和冠状动脉肺病的患者,
- 阿片类药物、镇痛药和布比卡因过敏,
- 使用抗凝剂的房颤患者
- 认知功能障碍患者
- 不想参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:C组
术后将监测 PCA(患者自控镇痛)和吗啡消耗量。
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有源比较器:ES 组(竖脊肌平面)
覆盖有无菌护套的高频 (10-18 MHz) 超声线性探头将放置在 T5 棘突侧面 2 厘米处,首先向右或向左。
在演示了 T5 横突和顶部的竖脊肌后,将使用 in-平面技术。
触及横突时,拔针,0.5mL生理盐水抽吸试验阴性,低回声显示和水分离后,在竖脊肌下的筋膜上应用局麻药溶液。
将注射一剂 0.25% 的布比卡因,显示其在 T5 水平之上和之下扩散。
将在另一侧实施相同的过程。
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当患者处于坐位时,将使用聚维酮碘清洁 T5 棘突外侧 2 cm 的区域。
覆盖有无菌护套的高频超声线性探头将放置在 T5 棘突侧面 2 厘米处,首先向右或向左。
在演示了 T5 横突和顶部的竖脊肌后,将使用 in-平面技术。
触及横突时,拔针,0.5mL生理盐水抽吸试验阴性,低回声显示和水分离后,在竖脊肌下的筋膜上应用局麻药溶液。
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有源比较器:PS 组(胸骨旁阻滞)
在将导线插入胸骨之前,胸骨切开术和纵隔管区域将被布比卡因和生理盐水的混合物浸润。
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当患者处于坐位时,将使用聚维酮碘清洁 T5 棘突外侧 2 cm 的区域。
覆盖有无菌护套的高频超声线性探头将放置在 T5 棘突侧面 2 厘米处,首先向右或向左。
在演示了 T5 横突和顶部的竖脊肌后,将使用 in-平面技术。
触及横突时,拔针,0.5mL生理盐水抽吸试验阴性,低回声显示和水分离后,在竖脊肌下的筋膜上应用局麻药溶液。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PCA 消耗吗啡
大体时间:拔管后 1、3、6、12 和 24 小时相对于基线的变化
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疼痛时使用吗啡
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拔管后 1、3、6、12 和 24 小时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变疼痛评分
大体时间:时间范围:拔管后1小时、3小时、6小时、12小时、24小时
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NRS(数字评定量表)分数。
从1到10,0:不痛,10:10不能忍受的痛
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时间范围:拔管后1小时、3小时、6小时、12小时、24小时
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改变血气
大体时间:拔管后 60 分钟、2 小时、4 小时、6 小时、12 小时、24 小时时的基线变化,
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酸碱度、PO2
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拔管后 60 分钟、2 小时、4 小时、6 小时、12 小时、24 小时时的基线变化,
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血压
大体时间:拔管后 60 分钟、2 小时、4 小时、6 小时、12 小时、24 小时时的基线变化,
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平均动脉压 mmHg
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拔管后 60 分钟、2 小时、4 小时、6 小时、12 小时、24 小时时的基线变化,
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:yavuz orak, md、Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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