成人の心臓手術における両側脊柱起立筋ブロックと胸骨傍ブロックの比較
Ultrasound-GTrialuided 両側脊柱起立筋ブロック対成人心臓手術における胸骨傍ブロック:前向き、無作為化、対照研究。
調査の概要
詳細な説明
99人の患者が研究に含まれます。 グループ C (コントロール、n = 31)、グループ ES (脊柱起立筋、n = 31)、グループ PV (傍脊椎 n = 31) は無作為化されます。 研究者は、封をした封筒に入れて患者に患者分布を提示します (1:1:1 分布比)。 この封筒は術前準備室で開封します。 患者は静脈内鎮痛治療と行われると考えられるブロックの両方を受けることができることを説明します。 患者は、術前準備室で、0 から 10 までの数値スコアリング スケール (NRS) (0 で痛みなし、10 で痛みなし) を使用して、術後の痛みの程度を表すように指示されます。 血管アクセスは術前準備室で開かれ、2mgのデミゾラムが作られます。 抗血小板薬と抗凝固薬を除くすべての術前の心臓薬は、手術の朝まで継続されます。
人口統計学的構造、心肺バイパス時間、大動脈クロス クランプ時間、手術時間、駆出率/割合の値が記録されます。
患者の体重と身長が記録されます(BMI)。 術前、血液型およびタイピング、完全ヘモグラム、肝機能検査、腎機能検査、胸部 X 線撮影、心電図検査、2D 経胸壁心エコー検査、および冠動脈造影検査が通常の検査として行われます。
血小板数、出血時間、凝固時間、プロトロンビン時間、活性化部分トロンボプラスチン時間は、すべての患者でチェックされます。
構成ブロック:
- ESP (脊柱起立面) ブロック グループ
- 2.傍胸骨ブロックグループ
- 対照群 対照群は、脊柱起立ブロックおよび傍脊椎ブロックを受けません。 PCA(Patient Control Analgesia)と静脈内鎮痛薬(モルヒネ)のみが使用されます。
同じ外科および麻酔チームが患者を管理します。 患者が手術室に入院した後、6チャンネルの心電図と非侵襲的な動脈圧モニタリングが行われます。 16 ゲージの針を使用した末梢静脈ラインと 20 ゲージの針を使用した右橈骨動脈が実行されます。 血液は術前の血液ガスのために採取されます。 ミダゾラム 0.01 (mg/kg)、フェンタニル (5-8 μg/kg)、およびロクロニウム (0.6 mg/kg) が麻酔導入に使用されます。 麻酔後、中心静脈カテーテルと尿道カテーテルを挿入します。 全身麻酔中、セボフルランは、酸素濃度50%の空気-酸素混合物で使用されます。 ノルモカプニック変動が提供されます (PCO2 = 35-45)。 ロクロニウム 0.6 mg/kg を 30 分ごとに使用します。 すべての患者は胸骨正中切開を受ける。 ヘパリン 300 ~ 500 単位 / kg を投与します。 アクティブ化された凝固時間 (ACT) は、手順全体で 400 を超えて維持されます。 食道温度が監視されます。 手術中の平均動脈圧は60mmHg以上に維持されます。 クロスクランプが取り外されてから3~5分後に、橈骨動脈から術中血液サンプルが採取されます。 ヘパリンはプロタミン 1:1.3 で中和されます。 手術後、患者は集中治療室に移されます。
集中治療室では、呼吸努力が生じ、患者が覚醒し、血液ガス値が正常範囲内にあり、体温が正常で血行動態が安定している場合、患者は抜管されます。 PCA および NRS スコアによるモルヒネ消費量をモニターし、抜管後 1、3、6、12、および 24 時間で記録します。 MAP (平均動脈圧)、PH、PO2 (血液ガス) のフォローアップは、最初の血液ガス、抜管および術後 1、2、4、6、12、24 時間で記録されます。パラセタモール 1 g およびトラマドール 1 mg/kg患者が抜管されたときに NRS > 3 の場合、患者に静脈内投与されます。
患者の意識と血行動態が痛みの評価を許可しない場合、患者は研究から除外されます。 手術後、ICU で NRS スコアを評価する研究者は、患者がどのグループであるかを知りません。
術後の経口摂取、集中治療室入院日、副作用 吐き気、嘔吐、かゆみの経過観察
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Onikişubat
-
Kahramanmaraş、Onikişubat、七面鳥、251/A 46040
- Kahramanmaras Sutcu Imam Univercity Faculty of edicine
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Kahramanmaraş、Onikişubat、七面鳥、251/A 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性および/または女性患者
- 18~65歳
- 左心室機能が正常で、心肺ベイパス(1本、2本、3本の血管を交換)下で冠動脈手術を受ける予定の患者、
- 左心室機能が正常な弁疾患、
- 心房中隔欠損閉鎖のためのASD(心房中隔欠損)症例
- 左心室機能障害のない弁+ CABGの患者が研究に含まれます。
- 排出 - 割合> 50-55
除外基準:
- 緊急および再手術の症例
- 進行した左冠動脈疾患および左心室機能障害
- 術前の変力作用補助療法を受け、
- 心房トンブスを伴う僧帽弁狭窄症では、
- 低心拍出量症候群では、
- 手術中に大動脈内バルーン ポンプが必要な場合
- 出血および凝固障害、
- 肝臓と腎臓の機能不全、
- コントロール不良の真性糖尿病および冠動脈肺疾患の患者、
- オピオイド、鎮痛剤、ブピバカインアレルギー、
- 抗凝固薬を使用した心房細動の患者
- 認知機能障害のある患者
- 研究への参加を希望しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループC
PCA (患者制御鎮痛) とモルヒネ摂取は術後期間に監視されます。
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アクティブコンパレータ:グループ ES (脊柱起立面)
滅菌シースで覆われた高周波 (10 ~ 18 MHz) 超音波線形プローブを、T5 棘突起の側面 2 cm に、最初は右または左に配置します。
T5 横突起とその上の脊柱起立筋をデモンストレーションした後、22 ゲージ、80 mm の絶縁されたクインケ タイプの針を、挿入器具を使用して頭側から尾側に約 30 度の角度で皮膚に挿入します。飛行機のテクニック。
横突起に触れたら針を引き抜き、0.5mLの生理食塩水による陰性吸引試験の後、低エコー表示と水圧解剖の後、脊柱起立筋の下の筋膜に局所麻酔液を塗布します。
0.25%のブピバカインが注射され、T5レベルを超えても下でも広がることが示されています。
同じプロセスが反対側にも実装されます。
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患者が座っている間に、T5 棘突起の外側 2 cm を含む領域をポビドン ヨードで洗浄します。
滅菌シースで覆われた高周波超音波線形プローブは、T5棘突起の側面に2cm、最初は右または左に配置されます。
T5 横突起と上部の脊柱起立筋をデモンストレーションした後、22 ゲージ、80 mm の絶縁クインケ型針を頭蓋から尾部まで約 30 度の角度で皮膚に挿入します。プレーンテクニック。
横突起に触れると、針が引き抜かれ、生理食塩水 0.5 mL を使用した負の吸引テストの後、低エコー表示とハイドロダイセクションの後、局所麻酔薬が脊柱起立筋の下の筋膜に適用されます。
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アクティブコンパレータ:グループ PS (胸骨傍ブロック)
ワイヤーを胸骨に挿入する前に、胸骨切開部および縦隔管領域にブピバカインと生理食塩水の混合物が浸潤されます。
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患者が座っている間に、T5 棘突起の外側 2 cm を含む領域をポビドン ヨードで洗浄します。
滅菌シースで覆われた高周波超音波線形プローブは、T5棘突起の側面に2cm、最初は右または左に配置されます。
T5 横突起と上部の脊柱起立筋をデモンストレーションした後、22 ゲージ、80 mm の絶縁クインケ型針を頭蓋から尾部まで約 30 度の角度で皮膚に挿入します。プレーンテクニック。
横突起に触れると、針が引き抜かれ、生理食塩水 0.5 mL を使用した負の吸引テストの後、低エコー表示とハイドロダイセクションの後、局所麻酔薬が脊柱起立筋の下の筋膜に適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCAによるモルヒネ消費量
時間枠:抜管後 1、3、6、12、および 24 時間のベースラインからの変化
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痛みの場合に使用されるモルヒネの消費
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抜管後 1、3、6、12、および 24 時間のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコアを変更する
時間枠:時間枠: 抜管後 1 時間、3 時間、6 時間、12 時間、24 時間
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NRS (数値評価尺度) スコア。
1 から 10 まで、0: 痛みなし、10: 10 耐えられないほどの痛み
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時間枠: 抜管後 1 時間、3 時間、6 時間、12 時間、24 時間
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血液ガスを変更する
時間枠:抜管後 60 分、2 時間、4 時間、6 時間、12 時間、24 時間後のベースラインからの変化、
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PH、PO2
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抜管後 60 分、2 時間、4 時間、6 時間、12 時間、24 時間後のベースラインからの変化、
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血圧
時間枠:抜管後 60 分、2 時間、4 時間、6 時間、12 時間、24 時間後のベースラインからの変化、
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平均動脈圧 mmHg
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抜管後 60 分、2 時間、4 時間、6 時間、12 時間、24 時間後のベースラインからの変化、
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:yavuz orak, md、Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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