使用 CBPR 让危险饮酒妇女参与 HIV 预防和护理连续体
2025年11月24日 更新者:Johns Hopkins University
感染 HIV 和有感染 HIV 风险的女性不健康饮酒会中断 HIV 预防和护理连续过程中的关键步骤,与 HIV 传播风险行为相关,并导致健康差异。
因此,准确识别酒精使用情况并在感染 HIV 和有感染 HIV 风险的女性中实施酒精干预以优化健康结果至关重要。
拟议的试点研究将检查与同伴导航/社区卫生工作者进行的计算机提供的简短酒精干预的实施情况和效果,与酒精使用的常规护理、与卫生服务的联系以及 HIV 预防措施的采用进行比较。
研究概览
详细说明
在美国,女性占 HIV 感染者 (PLWH) 的四分之一,而非裔美国人 (AA) 女性仅占美国女性人口的 14%,而非洲裔美国女性占 HIV 女性感染者的 60% 以上(WLWH)。
不健康的饮酒会中断 HIV 预防和护理连续体 (HPACC) 中的关键步骤,从而导致高危人群和 WLWH 之间存在显着的健康差异。
研究人员开发了基于理论的、面对面的和计算机提供的简短干预 (CBI),用于饮酒的高危人群和 WLWH,证明饮酒减少。
然而,在最佳采用酒精干预措施和参与 HPACC 方面仍然存在行为和结构障碍,包括心理健康合并症以及对 HIV 预防措施(如 HIV 暴露前预防措施 (PrEP))的了解、获取和使用不足。
该提案的目标有两个:1) 建立在调查人员当前的社区合作伙伴关系的基础上,以确定如何在巴尔的摩最佳地实施基于证据的酒精治疗风险和 WLWH,以及 2) 确定是否增加信息,与共病心理健康和 HIV 预防措施相关的激励和同伴导航员/社区卫生工作者支持可以增强 CBI 并改善高危人群和 WLWH 中的酒精和 HPACC 结果。
为实现这些目标,研究人员将使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法,让患者和社区利益相关者参与研究开发和社区试点测试的各个方面。
与调查人员的社区咨询委员会 (CAB) 合作,调查人员将:1) 调整调查人员当前的 CBI,以解决 HIV 预防和护理连续体 (CBI-CC) 中的差距。
调查人员将对处于风险中的人和 WLWH 进行焦点小组讨论,以定制干预手册。
2) 研究人员将对 30 名有不健康饮酒的高危人群或 WLWH 进行 CBI-CC 和同伴导航的试点研究。
研究人员假设,CBI-CC 将减少饮酒和大量饮酒的天数,增加与物质使用、心理健康服务和 HIV 暴露前预防 (PrEP) 的联系,并增加包括避孕套和 PrEP 在内的 HIV 预防措施的使用。
通过这项 U34 计划拨款,研究人员将与社区中的主要利益相关者合作,以建立能力,以在酒精和艾滋病毒的关系中提供有效的、基于证据的干预措施,以应对酒精滥用的风险和 WLWH,并提高对艾滋病毒预防和护理连续体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 高危人群和≥18 岁的女性艾滋病病毒感染者
- 酒精滥用,定义为每周 > 7 杯标准饮酒或过去三个月每次饮酒 > 3 杯或 AUDIT-C ≥3
- 能听懂英文
- 能够阅读 5 年级水平。
高危女性的其他纳入标准:
- 在酒精的影响下发生性行为或
- 以性换取金钱或其他资源,或
- 过去 12 个月内无保护的阴道性交或肛交或使用非法药物
排除标准:
- 怀孕(将根据需要立即转介酒精、心理健康、药物滥用治疗)
- 不会说英语
- 收不到短信
- 积极精神病,或无法参与计算机提供的简短干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:计算机提供的简短酒精干预 (CBI-CC)
从研究开始到结束,参与者将仅获得计算机提供的简短酒精干预以及同伴导航。
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计算机提供的简短酒精干预增强了 HIV 感染、HIV 风险和共病心理健康障碍的信息
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 4 项量表评估的干预可行性
大体时间:3个月
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干预的可行性将通过 4 项量表的平均/中值得分进行评估,该量表衡量新疗法或创新在给定机构或环境中可以成功使用或实施的程度。
分数范围为 4 项量表的 5-20。
更高的分数意味着更大的可行性。
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3个月
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通过 4 项量表评估的干预可接受性
大体时间:3个月
|
干预措施的可接受性将通过 4 项量表的平均/中值得分进行评估,该量表衡量实施利益相关者对给定治疗、服务、实践或创新是否令人满意、可口或令人满意的看法。
分数范围为 4 项量表的 5-20。
更高的分数意味着更高的可接受性。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与服务相关的参与者数量
大体时间:3个月
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与心理健康、物质使用、HIV 暴露前预防或 HIV 临床服务的联系。
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3个月
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接受暴露前预防 (PrEP) 或安全套使用的参与者人数
大体时间:3个月
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参与者采用 HIV 暴露前预防措施或避孕套。
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3个月
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饮酒天数
大体时间:3个月时
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过去 30 天的饮酒天数
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3个月时
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大量饮酒天数
大体时间:3个月时
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过去 30 天内大量饮酒的天数
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3个月时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无安全套性行为次数
大体时间:3个月
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这将被计入评估性风险行为。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Geetanjali Chander、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (实际的)
2024年1月25日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月12日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00175899
- U34AA026220 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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