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CBPR을 사용하여 위험한 음주 여성을 HIV 예방 및 관리 연속체에 참여시키기

2025년 11월 24일 업데이트: Johns Hopkins University
HIV 감염 위험이 있는 여성의 건강에 해로운 알코올 사용은 HIV 예방 및 관리 연속체에서 중요한 단계를 방해할 수 있고, HIV 전염 위험 행동과 관련이 있으며, 건강 불균형에 기여합니다. 따라서 건강 결과를 최적화하기 위해 알코올 사용을 정확하게 식별하고 HIV에 걸렸거나 HIV에 걸릴 위험이 있는 여성들 사이에서 알코올 개입을 구현하는 것이 중요합니다. 제안된 파일럿 연구는 알코올 사용, 보건 서비스와의 연계 및 HIV 예방 관행에 대한 일반적인 관리와 비교하여 동료 탐색/지역사회 보건 종사자와 함께 간단한 알코올 개입을 제공하는 컴퓨터의 구현 및 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

여성은 미국에서 HIV(PLWH)에 걸린 사람 4명 중 1명을 차지하며, 아프리카계 미국인(AA) 여성은 미국 여성 인구의 14%에 불과하지만 아프리카계 미국인 여성은 HIV에 걸린 여성의 60% 이상을 차지합니다. (WLWH). 건강에 해로운 알코올 사용은 HIV 예방 및 관리 연속체(HPACC)의 중요한 단계를 방해하므로 위험에 처한 사람과 WLWH 사이에 상당한 건강 격차가 발생합니다. 조사관은 음주 감소를 입증하는 위험에 처한 위험 및 알코올 사용이 있는 WLWH에 대한 이론 기반 대면 및 컴퓨터 전달 단기 개입(CBI)을 개발했습니다. 그러나 알코올 중재 및 HPACC 참여의 최적 활용에 대한 행동 및 구조적 장벽은 정신 건강 동반 질환 및 HIV 사전 노출 예방(PrEP)과 같은 HIV 예방 관행의 낮은 지식, 접근 및 사용을 포함하여 남아 있습니다. 이 제안의 목표는 두 가지입니다. 1) 볼티모어에서 위험에 처한 WLWH에 대한 증거 기반 알코올 치료를 최적으로 구현하는 방법을 결정하기 위해 조사관의 현재 커뮤니티 파트너십을 구축하고, 2) 정보 추가 여부를 결정하기 위해, 동반이환 정신 건강 및 HIV 예방 관행과 관련된 동기 부여 및 동료 내비게이터/지역사회 보건 종사자 지원은 CBI를 향상시키고 위험에 처한 사람들과 WLWH 사이에서 알코올 및 HPACC 결과를 개선할 수 있습니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 연구 개발 및 커뮤니티 파일럿 테스트의 모든 측면에서 환자 및 커뮤니티 이해 관계자를 참여시키는 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 접근 방식을 사용할 것입니다. 조사관의 CAB(Community Advisory Board)와 협력하여 조사관은 1) HIV 예방 및 관리 연속체(CBI-CC)의 격차를 해결하기 위해 조사관의 현재 CBI를 조정합니다. 조사관은 개입 매뉴얼을 맞춤화하기 위해 위험에 처한 사람들과 WLWH 모두를 대상으로 포커스 그룹을 실시할 것입니다. 2) 조사관은 건강에 해로운 알코올 사용이 있는 위험에 처한 30명 또는 WLWH 사이에서 CBI-CC 및 피어 탐색에 대한 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 CBI-CC가 음주 및 과음 일수 감소, 약물 사용, 정신 건강 서비스 및 HIV 사전 노출 예방(PrEP)과의 연관성 증가, 콘돔 및 PrEP를 포함한 HIV 예방 관행의 사용을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 U34 계획 보조금을 통해 조사관은 지역사회의 주요 이해관계자와 협력하여 위험에 처한 알코올과 HIV, 알코올 남용이 있는 WLWH에 효과적이고 증거 기반 개입을 제공하고 HIV 예방 및 케어 연속체.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 HIV 감염 위험이 있는 여성
  • 알코올 남용, 주당 7잔 초과 또는 지난 3개월 동안 회당 3잔 초과 또는 AUDIT-C ≥3으로 정의됨
  • 영어 이해 가능
  • 5학년 수준에서 읽을 수 있습니다.

위험에 처한 여성에 대한 추가 포함 기준:

  • 술에 취한 상태에서 섹스를 하거나
  • 돈이나 다른 자원을 위해 섹스를 교환하거나
  • 지난 12개월 동안 보호되지 않은 질 또는 항문 성교 또는 불법 약물 사용

제외 기준:

  • 임신(필요에 따라 알코올, 정신 건강, 약물 남용 치료에 즉시 회부됨)
  • 비영어권
  • 문자 메시지를 받을 수 없습니다.
  • 능동적으로 정신병적이거나 달리 컴퓨터가 제공하는 짧은 개입에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 제공 단기 알코올 개입(CBI-CC)
참가자에게는 연구 시작부터 끝까지 동료 탐색이 포함된 컴퓨터 제공 간단한 알코올 중재만 제공됩니다.
행동: 피어 탐색 기능이 있는 CBI-CC
컴퓨터는 HIV 감염, HIV 위험 및 동반 정신 건강 장애에 대한 정보로 강화된 간단한 알코올 개입을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개 항목 척도에 의해 평가된 개입 타당성
기간: 3 개월
개입의 타당성은 주어진 기관이나 환경 내에서 새로운 치료 또는 혁신이 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도를 측정하는 4개 항목 척도의 평균/중간 점수로 평가됩니다. 점수 범위는 4개 항목 척도에서 5-20입니다. 점수가 높을수록 실행 가능성이 높다는 의미입니다.
3 개월
4개 항목 척도에 의해 평가된 개입 수용성
기간: 3 개월
개입의 수용 가능성은 주어진 치료, 서비스, 관행 또는 혁신이 동의할 만하거나 만족스럽거나 만족스럽다는 구현 이해관계자 간의 인식을 측정하는 4개 항목 척도의 평균/중간 점수로 평가됩니다. 점수 범위는 4개 항목 척도에서 5-20입니다. 점수가 높을수록 수용도가 높다는 의미입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스에 연결된 참가자 수
기간: 3 개월
정신 건강, 약물 사용, HIV 노출 전 예방법 또는 HIV 임상 서비스와의 연관성.
3 개월
사전 노출 예방(PrEP) 또는 콘돔 섭취가 있는 참가자 수
기간: 3 개월
참가자의 HIV 노출 전 예방 조치 또는 콘돔 사용.
3 개월
음주 일수
기간: 3개월
지난 30일 동안의 음주 일수
3개월
과음 일수
기간: 3개월
최근 30일 동안 과음 일수
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔 없이 섹스한 횟수
기간: 3 개월
이것은 성적 위험 행동을 평가하기 위해 계산됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00175899
  • U34AA026220 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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