CBPR gebruiken om gevaarlijk drinkende vrouwen te betrekken bij het hiv-preventie- en zorgcontinuüm
24 november 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Ongezond alcoholgebruik onder vrouwen met en risico op hiv kan kritieke stappen in het hiv-preventie- en zorgcontinuüm onderbreken, wordt in verband gebracht met risicovol gedrag op het gebied van hiv-overdracht en draagt bij aan gezondheidsverschillen.
Het is dus van cruciaal belang om alcoholgebruik nauwkeurig te identificeren en alcoholinterventies te implementeren bij vrouwen met en risico lopen op hiv om de gezondheidsresultaten te optimaliseren.
De voorgestelde pilootstudie zal de implementatie en effecten onderzoeken van een computergestuurde korte alcoholinterventie met peer-navigatie / Community Health Worker in vergelijking met gebruikelijke zorg voor alcoholgebruik, koppeling met gezondheidsdiensten en invoering van HIV-preventiepraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen zijn goed voor 1 op de 4 mensen die leven met hiv (PLWH) in de Verenigde Staten, en terwijl Afro-Amerikaanse (AA) vrouwen slechts 14% uitmaken van de Amerikaanse vrouwelijke bevolking, zijn Afro-Amerikaanse vrouwen goed voor meer dan 60% van de vrouwen die leven met hiv (WLWH).
Ongezond alcoholgebruik onderbreekt kritieke stappen in het hiv-preventie- en zorgcontinuüm (HPACC) en draagt zo bij tot aanzienlijke gezondheidsverschillen tussen at-risk en WLWH.
De onderzoekers hebben op theorie gebaseerde, persoonlijke en computergestuurde korte interventies (CBI) ontwikkeld voor risico- en WLWH met alcoholgebruik, waarmee het verminderen van drinken wordt aangetoond.
Er blijven echter gedrags- en structurele belemmeringen voor een optimale acceptatie van alcoholinterventies en betrokkenheid bij de HPACC, waaronder comorbiditeit op het gebied van geestelijke gezondheid en lage kennis, toegang tot en gebruik van HIV-preventiepraktijken zoals HIV pre-exposure profylaxe (PrEP).
De doelstellingen van dit voorstel zijn tweeledig: 1) voortbouwen op de huidige gemeenschapspartnerschappen van de onderzoekers om te bepalen hoe evidence-based alcoholbehandeling voor risicogroepen en WLWH in Baltimore optimaal kan worden geïmplementeerd, en 2) om te bepalen of de toevoeging van informatie, motiverende en intercollegiale navigator/Community Health Worker-ondersteuning met betrekking tot comorbide geestelijke gezondheid en HIV-preventiepraktijken kunnen CBI verbeteren en alcohol- en HPACC-resultaten verbeteren bij risico- en WLWH.
Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers een Community Based Participatory Research (CBPR)-benadering gebruiken, waarbij patiënten en belanghebbenden uit de gemeenschap worden betrokken bij alle aspecten van de studieontwikkeling en pilottesten in de gemeenschap.
In samenwerking met de Community Advisory Board (CAB) van de onderzoekers zullen de onderzoekers: 1) het huidige CBI van de onderzoekers aanpassen om hiaten in het hiv-preventie- en zorgcontinuüm (CBI-CC) aan te pakken.
De onderzoekers zullen focusgroepen houden met zowel risico- als WLWH om interventiehandleidingen op maat te maken.
2) De onderzoekers voeren een pilotstudie uit van CBI-CC en peer navigation onder 30 risico- of WLWH met ongezond alcoholgebruik.
De onderzoekers veronderstellen dat de CBI-CC zal resulteren in een vermindering van het aantal dagen drinken en zwaar drinken, een sterkere koppeling met middelengebruik, geestelijke gezondheidszorg en HIV pre-exposure profylaxe (PrEP), en een toename van het gebruik van HIV-preventiepraktijken, waaronder condooms en PrEP.
Door middel van deze U34-planningssubsidie zullen de onderzoekers samenwerken met de belangrijkste belanghebbenden in de gemeenschap om capaciteit op te bouwen om effectieve, op bewijs gebaseerde interventies te leveren op het snijvlak van alcohol en hiv voor risicogroepen en WLWH met alcoholmisbruik, en om de betrokkenheid bij de hiv-preventie en -preventie te verbeteren. zorg continuüm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Risico lopend en Vrouwen met HIV ≥18 jaar
- Alcoholmisbruik, gedefinieerd als >7 standaardglazen per week of >3 glazen per gelegenheid in de afgelopen drie maanden of AUDIT-C ≥3
- Engels kunnen begrijpen
- Kan lezen op niveau 5.
Aanvullende inclusiecriteria voor risicovrouwen:
- seks onder invloed van alcohol of
- seks ruilen voor geld of andere middelen of
- onbeschermde vaginale of anale seks of ongeoorloofd drugsgebruik in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger (wordt indien nodig onmiddellijk doorverwezen naar alcohol, geestelijke gezondheid, middelengebruik)
- Niet-Engels sprekend
- Kan geen sms-berichten ontvangen
- Actief psychotisch, of anderszins niet in staat om mee te doen met de computer leverde korte interventie op.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computergestuurde korte alcoholinterventie (CBI-CC)
Deelnemers krijgen alleen de door de computer geleverde korte alcoholinterventie aangeboden met peer-navigatie vanaf het begin van de studie tot het einde.
|
Computer leverde een korte alcoholinterventie, aangevuld met informatie over hiv-infectie, hiv-risico en comorbide psychische stoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie Haalbaarheid zoals beoordeeld door een 4-item schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De haalbaarheid van de interventie wordt beoordeeld aan de hand van de gemiddelde/mediaanscore op een schaal van 4 items die meet in hoeverre de nieuwe behandeling of een innovatie met succes kan worden gebruikt of uitgevoerd binnen een bepaalde instantie of omgeving.
Score varieert van 5-20 op de schaal van 4 items.
Hogere score betekent meer haalbaarheid.
|
3 maanden
|
|
Interventie Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door een 4-item schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van de gemiddelde/mediaanscore op een schaal van 4 items die de perceptie meet onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, dienst, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk of bevredigend is.
Score varieert van 5-20 op de schaal van 4 items.
Een hogere score betekent een grotere acceptatie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers gekoppeld aan diensten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Koppeling aan geestelijke gezondheid, middelengebruik, hiv-pre-expositieprofylaxe of hiv-klinische diensten.
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met pre-exposure profylaxe (PrEP) of condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik van hiv-profylaxe vóór blootstelling of condooms door deelnemers.
|
3 maanden
|
|
Aantal drinkdagen
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Aantal drinkdagen in de afgelopen 30 dagen
|
Op 3 maanden
|
|
Aantal dagen zwaar drinken
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Aantal dagen zwaar drinken in de afgelopen 30 dagen
|
Op 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal afleveringen van condoomloze seks
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit wordt meegeteld om seksueel risicogedrag te beoordelen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00175899
- U34AA026220 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .