Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití CBPR k zapojení žen s rizikovým pitím do kontinua prevence a péče o HIV

24. listopadu 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Nezdravé požívání alkoholu u žen s HIV a ohrožených virem HIV může přerušit kritické kroky v kontinuitě prevence a péče o HIV, je spojeno s rizikovým chováním při přenosu HIV a přispívá k rozdílům ve zdraví. Proto je důležité přesně identifikovat užívání alkoholu a zavést alkoholové intervence u žen s HIV a ohrožených HIV, aby se optimalizovaly zdravotní výsledky. Navrhovaná pilotní studie prozkoumá implementaci a účinky počítačově dodávané krátké alkoholové intervence s peer navigací/komunitním zdravotním pracovníkem ve srovnání s obvyklou péčí o užívání alkoholu, propojení se zdravotnickými službami a zavádění postupů prevence HIV.

Přehled studie

Detailní popis

Ženy tvoří 1 ze 4 lidí žijících s HIV (PLWH) ve Spojených státech, a zatímco afroamerické ženy (AA) tvoří pouze 14 % ženské populace v USA, afroamerické ženy tvoří více než 60 % žen žijících s HIV. (WLWH). Nezdravé požívání alkoholu přerušuje kritické kroky v kontinuu prevence a péče o HIV (HPACC), a přispívá tak k významným zdravotním rozdílům mezi rizikovými a WLWH. Vyšetřovatelé vyvinuli teorií založené, osobní a počítačem dodávané krátké intervence (CBI) pro rizikové a WLWH s užíváním alkoholu, které demonstrují snížení pití. Behaviorální a strukturální překážky pro optimální přijímání alkoholových intervencí a zapojení do HPACC však přetrvávají, včetně komorbidity duševního zdraví a nízké znalosti, přístupu a používání postupů prevence HIV, jako je preexpoziční profylaxe HIV (PrEP). Cíle tohoto návrhu jsou dvojí: 1) stavět na současných komunitních partnerstvích vyšetřovatelů s cílem určit, jak optimálně zavést léčbu alkoholu na základě důkazů u rizikových pacientů a WLWH v Baltimoru, a 2) určit, zda přidání informací, motivační a peer navigátor/podpora komunitního zdravotnického pracovníka související s komorbidním duševním zdravím a postupy prevence HIV mohou zlepšit CBI a zlepšit výsledky týkající se alkoholu a HPACC mezi rizikovými skupinami a WLWH. K dosažení těchto cílů budou vyšetřovatelé používat přístup komunitního participativního výzkumu (CBPR), který zapojí pacienty a zúčastněné strany komunity během všech aspektů vývoje studie a komunitního pilotního testování. Ve spolupráci s komunitním poradním výborem vyšetřovatelů (CAB) vyšetřovatelé: 1) přizpůsobí stávající CBI vyšetřovatelů tak, aby řešily mezery v kontinuu prevence a péče o HIV (CBI-CC). Vyšetřovatelé povedou ohniskové skupiny jak s rizikem, tak s WLWH, aby přizpůsobili intervenční manuály. 2) Vyšetřovatelé provedou pilotní studii CBI-CC a peer navigace mezi 30 rizikovými nebo WLWH s nezdravou konzumací alkoholu. Vyšetřovatelé předpokládají, že CBI-CC povede ke snížení počtu dnů pití a nadměrného pití, zvýší vazbu na užívání návykových látek a služby duševního zdraví a preexpoziční profylaxi HIV (PrEP) a zvýší používání postupů prevence HIV včetně kondomů a PrEP. Prostřednictvím tohoto plánovacího grantu U34 budou vyšetřovatelé spolupracovat s klíčovými zúčastněnými stranami v komunitě, aby vybudovali kapacitu pro poskytování účinných, na důkazech podložených intervencí v souvislosti s alkoholem a HIV pro rizikové skupiny a WLWH se zneužíváním alkoholu a zlepšili zapojení do prevence HIV a kontinuum péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rizikové a Ženy s HIV ≥18 let
  • Zneužívání alkoholu, definované jako >7 standardních nápojů za týden nebo > 3 nápoje při příležitosti v posledních třech měsících nebo AUDIT-C ≥3
  • Umět porozumět angličtině
  • Umět číst na úrovni 5. ročníku.

Další kritéria pro zařazení pro rizikové ženy:

  • sexu pod vlivem alkoholu popř
  • výměnou sexu za peníze nebo jiné zdroje popř
  • nechráněný vaginální nebo anální sex nebo užívání nelegálních drog v posledních 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná (v případě potřeby bude okamžitě odeslána k léčbě alkoholu, duševního zdraví, užívání návykových látek)
  • Neanglicky mluvící
  • Nelze přijímat textové zprávy
  • Aktivně psychotický nebo jinak neschopný zapojit se do počítače provedl krátký zásah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká alkoholová intervence dodaná počítačem (CBI-CC)
Účastníkům bude nabídnuta pouze počítačová krátká alkoholová intervence s peer navigací od začátku studia do konce.
Počítač provedl krátkou alkoholovou intervenci obohacenou o informace o infekci HIV, riziku HIV a komorbidních poruchách duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu hodnocená 4-položkovou stupnicí
Časové okno: 3 měsíce
Proveditelnost intervence bude hodnocena středním/mediánovým skóre na 4 položkové škále, která měří, do jaké míry lze novou léčbu nebo inovaci úspěšně použít nebo provést v dané agentuře nebo prostředí. Skóre se pohybuje od 5 do 20 na škále 4 položek. Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
3 měsíce
Přijatelnost intervence hodnocená 4-položkovou stupnicí
Časové okno: 3 měsíce
Přijatelnost intervence bude hodnocena průměrným/mediánovým skóre na 4 položkové škále, která měří vnímání zúčastněných stran implementace, že daná léčba, služba, praxe nebo inovace jsou příjemné, chutné nebo uspokojivé. Skóre se pohybuje od 5 do 20 na škále 4 položek. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků spojených se službami
Časové okno: 3 měsíce
Spojení s duševním zdravím, užíváním látek, preexpoziční profylaxí HIV nebo klinickými službami HIV.
3 měsíce
Počet účastníků s preexpoziční profylaxí (PrEP) nebo s použitím kondomu
Časové okno: 3 měsíce
Příjem preexpoziční profylaxe HIV nebo kondomů účastníky.
3 měsíce
Počet dnů pití
Časové okno: Ve 3 měsících
Počet dnů pití za posledních 30 dnů
Ve 3 měsících
Počet dnů těžkého pití
Časové okno: Ve 3 měsících
Počet dnů s velkým pitím za posledních 30 dnů
Ve 3 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sexuálních epizod bez kondomu
Časové okno: 3 měsíce
To bude započítáno pro posouzení sexuálního rizikového chování.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00175899
  • U34AA026220 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkohol; Škodlivé použití

Předplatit