Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CBPR használata a veszélyes italozó nők bevonására a HIV-megelőzés és -gondozás kontinuumában

2025. november 24. frissítette: Johns Hopkins University
A HIV-fertőzött és a fertőzés kockázatának kitett nők egészségtelen alkoholfogyasztása megszakíthatja a HIV-megelőzés és -gondozás folyamatának kritikus lépéseit, összefüggésbe hozható a HIV-fertőzés kockázati magatartásával, és hozzájárul az egészségügyi különbségekhez. Ezért kritikus fontosságú az alkoholfogyasztás pontos azonosítása és az alkoholos beavatkozások végrehajtása a HIV-fertőzött és a fertőzés kockázatának kitett nők körében az egészségügyi eredmények optimalizálása érdekében. A javasolt kísérleti tanulmány megvizsgálja a számítógéppel végrehajtott rövid alkoholintervenció megvalósítását és hatásait kortárs navigációval/közösségi egészségügyi dolgozóval, összehasonlítva az alkoholhasználattal kapcsolatos szokásos ellátással, az egészségügyi szolgáltatásokkal való kapcsolattal és a HIV-megelőzési gyakorlatok elterjedésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban minden negyedik HIV-fertőzött (PLWH) nő a nők aránya, és míg az afroamerikai (AA) nők az Egyesült Államok női lakosságának csak 14%-át teszik ki, addig a HIV-fertőzött nők több mint 60%-a afroamerikai nőkből áll. (WLWH). Az egészségtelen alkoholfogyasztás megszakítja a HIV megelőzési és gondozási kontinuum (HPACC) kritikus lépéseit, és ezáltal jelentős egészségügyi különbségekhez járul hozzá a veszélyeztetett és a WLWH között. A kutatók elméleti alapú, személyes és számítógépes rövid beavatkozásokat (CBI) dolgoztak ki a veszélyeztetett és az alkoholfogyasztással járó WLWH számára, bemutatva az alkoholfogyasztás csökkentését. Az alkoholos beavatkozások optimális elterjedését és a HPACC-ban való részvételt gátló viselkedési és strukturális akadályok azonban továbbra is fennállnak, ideértve a mentális egészséggel összefüggő komorbiditást, valamint a HIV-megelőzési gyakorlatok, például a HIV pre-expozíciós profilaxis (PrEP) alacsony tudását, hozzáférését és használatát. Ennek a javaslatnak kettős célja van: 1) a nyomozók jelenlegi közösségi partnerségére építve meghatározni, hogyan lehet optimálisan megvalósítani a bizonyítékokon alapuló alkoholkezelést a veszélyeztetett és a WLWH-k számára Baltimore-ban, és 2) annak meghatározása, hogy az információ hozzáadása, motivációs és kortárs navigátor/közösségi egészségügyi dolgozók támogatása a komorbid mentális egészséggel és a HIV-megelőzési gyakorlatokkal kapcsolatban javíthatja a CBI-t, valamint javíthatja az alkohol és a HPACC kimenetelét a veszélyeztetett és a WLWH-k körében. E célok elérése érdekében a vizsgálók közösségi alapú részvételen alapuló kutatási (CBPR) megközelítést alkalmaznak, bevonva a betegek és a közösség érdekelt feleit a tanulmányfejlesztés és a közösségi kísérleti tesztelés minden aspektusába. A nyomozók Közösségi Tanácsadó Testületével (CAB) együttműködve a nyomozók: 1) hozzáigazítják a nyomozók jelenlegi CBI-ját a HIV megelőzési és gondozási kontinuum (CBI-CC) hiányosságainak orvoslására. A nyomozók fókuszcsoportokat vezetnek mind a veszélyeztetett, mind a WLWH csoportokkal, hogy személyre szabják a beavatkozási kézikönyveket. 2) A nyomozók kísérleti tanulmányt fognak végezni a CBI-CC-ről és a peer-navigációról 30 veszélyeztetett vagy egészségtelen alkoholfogyasztással élő WLWH körében. A kutatók azt feltételezik, hogy a CBI-CC az ivással és a nagy alkoholfogyasztással töltött napok számának csökkenését fogja eredményezni, növeli a kábítószer-használathoz, a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz és a HIV-expozíció előtti profilaxishoz (PrEP) való kapcsolódást, valamint növeli a HIV-megelőzési gyakorlatok, köztük az óvszer és a PrEP használatát. Ezzel az U34-es tervezési támogatással a nyomozók a közösség kulcsfontosságú érdekeltjeivel partneri viszonyt alakítanak ki annak érdekében, hogy kapacitást építsenek ki hatékony, bizonyítékokon alapuló beavatkozások megvalósítására az alkohol és a HIV kapcsolatában a veszélyeztetett személyek és az alkohollal való visszaélésekkel járó WLWH-k körében, valamint javítsák a HIV-megelőzésben és a HIV-megelőzésben való részvételt. gondozási kontinuum.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veszélyezett és HIV-fertőzött nők ≥18 év
  • Alkohollal való visszaélés: heti 7 szokásos ital vagy alkalmanként több mint 3 ital az elmúlt három hónapban, vagy AUDIT-C ≥3
  • Képes megérteni angolul
  • 5. osztályos szinten tud olvasni.

További felvételi kritériumok veszélyeztetett nők számára:

  • szex alkohol hatása alatt, ill
  • a nemi életet pénzre vagy egyéb forrásokra cserélve ill
  • védekezés nélküli vaginális vagy anális szex vagy tiltott kábítószer-használat az elmúlt 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Terhes (szükség szerint azonnal alkohol-, mentális-, szerhasználati kezelésre utalják)
  • Nem angolul beszélő
  • Nem lehet szöveges üzeneteket fogadni
  • Aktívan pszichotikus, vagy egyéb módon nem tud részt venni a számítógépen végzett rövid beavatkozásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógéppel szállított rövid alkoholintervenció (CBI-CC)
A résztvevők számára csak a számítógéppel szállított rövid alkoholintervenciót ajánljuk, kortárs navigációval a tanulmány elejétől a végéig.
Számítógépes rövid alkoholintervenció, kiegészítve a HIV-fertőzéssel, a HIV-kockázattal és a kísérő mentális egészségügyi zavarokkal kapcsolatos információkkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága egy 4-tételes skálán értékelve
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozás megvalósíthatóságát az Átlag/Medián pontszámmal értékelik egy 4 tételes skálán, amely azt méri, hogy az új kezelés vagy innováció milyen mértékben alkalmazható vagy hajtható végre sikeresen egy adott ügynökségen vagy környezetben. A pontszám 5 és 20 között mozog a 4 tételes skálán. A magasabb pontszám nagyobb megvalósíthatóságot jelent.
3 hónap
Beavatkozás Elfogadhatóság 4-tételes skálán értékelve
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozás elfogadhatóságát az Átlag/Medián pontszámmal értékelik egy 4 tételes skálán, amely azt méri a megvalósításban érdekelt felek körében, hogy egy adott kezelés, szolgáltatás, gyakorlat vagy innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő. A pontszám 5 és 20 között mozog a 4 tételes skálán. A magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelent.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltatásokhoz kapcsolódó résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
Kapcsolat a mentális egészséggel, a szerhasználattal, a HIV-expozíció előtti profilaxissal vagy a HIV klinikai szolgáltatásokkal.
3 hónap
Az expozíció előtti profilaxisban (PrEP) vagy óvszert használó résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
HIV expozíció előtti profilaxis vagy óvszer felvétele a résztvevőknél.
3 hónap
Az ivási napok száma
Időkeret: 3 hónaposan
Az ivási napok száma az elmúlt 30 napban
3 hónaposan
Az erős ivással töltött napok száma
Időkeret: 3 hónaposan
Az elmúlt 30 napban a nagy alkoholfogyasztással eltöltött napok száma
3 hónaposan

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óvszer nélküli szexuális epizódok száma
Időkeret: 3 hónap
Ezt figyelembe veszik a szexuális kockázati magatartás értékeléséhez.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00175899
  • U34AA026220 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel