Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av CBPR for å engasjere kvinner som drikker farlige stoffer i kontinuumet for forebygging og omsorg for HIV

24. november 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Usunn alkoholbruk blant kvinner med og i fare for HIV kan avbryte kritiske trinn i HIV-forebygging og omsorgskontinuum, er assosiert med risikoatferd for HIV-overføring og bidrar til helseforskjeller. Derfor er det avgjørende å nøyaktig identifisere alkoholbruk og implementere alkoholintervensjoner blant kvinner med og i risiko for HIV for å optimalisere helseresultatene. Den foreslåtte pilotstudien vil undersøke implementeringen og effektene av en datamaskinlevert kort alkoholintervensjon med peer-navigasjon/samfunnshelsearbeider sammenlignet med vanlig omsorg for alkoholbruk, kobling til helsetjenester og bruk av hiv-forebyggingspraksis.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Kvinner utgjør 1 av 4 personer som lever med HIV (PLWH) i USA, og mens afroamerikanske (AA) kvinner utgjør bare 14 % av den amerikanske kvinnelige befolkningen, står afroamerikanske kvinner for mer enn 60 % av kvinnene som lever med HIV (WLWH). Usunn alkoholbruk avbryter kritiske trinn i HIV-forebyggings- og omsorgskontinuummet (HPACC) og bidrar dermed til betydelige helseforskjeller blant risikoutsatte og WLWH. Etterforskerne har utviklet teoribaserte, personlig og datamaskinleverte korte intervensjoner (CBI) for risikoutsatte og WLWH med alkoholbruk, som viser reduksjon i drikking. Imidlertid gjenstår atferdsmessige og strukturelle barrierer for optimalt opptak av alkoholintervensjoner og engasjement i HPACC, inkludert psykisk helsekomorbiditet og lav kunnskap, tilgang og bruk av HIV-forebyggende praksiser som HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP). Målene med dette forslaget er todelt: 1) å bygge på etterforskernes nåværende fellesskapspartnerskap for å finne ut hvordan man optimalt kan implementere evidensbasert alkoholbehandling for risikoutsatte og WLWH i Baltimore, og 2) å avgjøre om tillegg av informasjon, motivasjons- og peer-navigator/samfunnshelsearbeiderstøtte relatert til komorbid mental helse, og HIV-forebyggingspraksis kan forbedre CBI og forbedre alkohol- og HPACC-utfall blant risikoutsatte og WLWH. For å nå disse målene vil etterforskerne bruke en Community Based Participatory Research (CBPR)-tilnærming, og engasjere pasienter og interessenter i samfunnet under alle aspekter av studieutvikling, og pilottesting i samfunnet. I samarbeid med etterforskernes Community Advisory Board (CAB), vil etterforskerne: 1) tilpasse etterforskernes nåværende CBI for å adressere hull i HIV-forebygging og omsorgskontinuum (CBI-CC). Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper med både risikogrupper og WLWH for å skreddersy intervensjonsmanualer. 2) Etterforskerne vil gjennomføre en pilotstudie av CBI-CC og peer-navigasjon blant 30 risikoutsatte eller WLWH med usunn alkoholbruk. Etterforskerne antar at CBI-CC vil resultere i reduksjon i drikking og tunge drikkedager, øke koblingen til rusmiddelbruk, og psykiske helsetjenester og HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP), og øke bruken av HIV-forebyggende praksis, inkludert kondomer og PrEP. Gjennom dette U34-planleggingsstipendet vil etterforskerne samarbeide med sentrale interessenter i samfunnet for å bygge kapasitet til å levere effektive, evidensbaserte intervensjoner ved sammenhengen mellom alkohol og HIV for utsatte og WLWH med alkoholmisbruk, og forbedre engasjementet i HIV-forebygging og omsorgskontinuum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I risikogruppen og kvinner med HIV ≥18 år
  • Alkoholmisbruk, definert som >7 standarddrikker per uke eller >3 drinker per anledning de siste tre månedene eller AUDIT-C ≥3
  • Kunne forstå engelsk
  • Kunne lese på 5. klassetrinn.

Ytterligere inklusjonskriterier for kvinner i risikogruppen:

  • sex under påvirkning av alkohol eller
  • bytte sex mot penger eller andre ressurser eller
  • ubeskyttet vaginal eller analsex eller ulovlig narkotikabruk de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid (vil umiddelbart bli henvist til alkohol, psykisk helse, rusbehandling ved behov)
  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke motta tekstmeldinger
  • Aktivt psykotisk, eller på annen måte ikke i stand til å delta i datamaskinen, leverte kort intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datalevert kort alkoholintervensjon (CBI-CC)
Deltakerne vil kun bli tilbudt den datamaskinleverte korte alkoholintervensjonen med peer-navigasjon fra studiestart til slutt.
Datamaskin levert kort alkoholintervensjon forsterket med informasjon om HIV-infeksjon, HIV-risiko og komorbide psykiske lidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsmulighet vurdert etter en 4-delt skala
Tidsramme: 3 måneder
Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli vurdert av gjennomsnitts-/median-skåren på en 4-punkts skala som måler i hvilken grad den nye behandlingen, eller en innovasjon, kan brukes eller utføres med hell innenfor et gitt byrå eller setting. Poengsummen varierer fra 5-20 på skalaen med 4 elementer. Høyere poengsum betyr større gjennomførbarhet.
3 måneder
Intervensjon Akseptabilitet vurdert etter en 4-delt skala
Tidsramme: 3 måneder
Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert ut fra gjennomsnitts-/median-skåren på en 4-punkts skala som måler oppfatningen blant implementeringsinteressenter om at en gitt behandling, tjeneste, praksis eller innovasjon er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende. Poengsummen varierer fra 5-20 på skalaen med 4 elementer. Høyere poengsum betyr større aksept.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere knyttet til tjenester
Tidsramme: 3 måneder
Kobling til psykisk helse, rusmiddelbruk, HIV pre-eksponeringsprofylakse eller HIV kliniske tjenester.
3 måneder
Antall deltakere med pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) eller kondomopptak
Tidsramme: 3 måneder
Opptak av HIV pre-eksponeringsprofylakse eller kondomer av deltakerne.
3 måneder
Antall drikkedager
Tidsramme: Ved 3 måneder
Antall drikkedager siste 30 dager
Ved 3 måneder
Antall dager med mye drikke
Tidsramme: Ved 3 måneder
Antall dager med mye drikke de siste 30 dagene
Ved 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kondomløse sexepisoder
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil bli regnet med for å vurdere seksuell risikoatferd.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00175899
  • U34AA026220 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere