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Utiliser la CBPR pour impliquer les femmes consommatrices d'alcool dans le continuum de prévention et de soins du VIH

24 novembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
La consommation malsaine d'alcool chez les femmes séropositives ou à risque peut interrompre des étapes critiques du continuum de prévention et de soins du VIH, est associée à des comportements à risque de transmission du VIH et contribue aux disparités en matière de santé. Il est donc essentiel d'identifier avec précision la consommation d'alcool et de mettre en œuvre des interventions sur l'alcool chez les femmes vivant avec le VIH et à risque pour optimiser les résultats de santé. L'étude pilote proposée examinera la mise en œuvre et les effets d'une intervention brève sur l'alcool par ordinateur avec navigation par les pairs/agent de santé communautaire par rapport aux soins habituels sur la consommation d'alcool, le lien avec les services de santé et l'adoption de pratiques de prévention du VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes représentent 1 personne sur 4 vivant avec le VIH (PLWH) aux États-Unis, et alors que les femmes afro-américaines (AA) ne représentent que 14 % de la population féminine américaine, les femmes afro-américaines représentent plus de 60 % des femmes vivant avec le VIH. (WLWH). La consommation malsaine d'alcool interrompt des étapes critiques du continuum de prévention et de soins du VIH (HPACC) et contribue ainsi à d'importantes disparités en matière de santé parmi les personnes à risque et les WLWH. Les enquêteurs ont développé des interventions brèves (CBI) basées sur la théorie, en personne et par ordinateur pour les personnes à risque et les WLWH avec consommation d'alcool, démontrant la réduction de la consommation d'alcool. Cependant, des obstacles comportementaux et structurels à l'adoption optimale des interventions en matière d'alcool et à l'engagement dans le HPACC subsistent, notamment la comorbidité en santé mentale et la faible connaissance, l'accès et l'utilisation des pratiques de prévention du VIH telles que la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP). Les objectifs de cette proposition sont doubles : 1) s'appuyer sur les partenariats communautaires actuels des chercheurs pour déterminer comment mettre en œuvre de manière optimale un traitement de l'alcoolisme fondé sur des données probantes pour les personnes à risque et WLWH à Baltimore, et 2) déterminer si l'ajout d'informations, la motivation et le soutien des pairs navigateurs/agents de santé communautaires liés à la santé mentale comorbide et aux pratiques de prévention du VIH peuvent améliorer les CBI et améliorer les résultats en matière d'alcool et de HPACC chez les personnes à risque et les WLWH. Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs utiliseront une approche de recherche participative communautaire (CBPR), impliquant les patients et les parties prenantes de la communauté pendant tous les aspects du développement de l'étude et des tests pilotes communautaires. En collaboration avec le Comité consultatif communautaire (CAB) des investigateurs, les investigateurs : 1) adapteront la CBI actuelle des investigateurs pour combler les lacunes dans le continuum de prévention et de soins du VIH (CBI-CC). Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion avec à la fois des personnes à risque et des WLWH pour adapter les manuels d'intervention. 2) Les enquêteurs mèneront une étude pilote sur le CBI-CC et la navigation par les pairs parmi 30 personnes à risque ou WLWH ayant une consommation d'alcool malsaine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le CBI-CC entraînera une réduction du nombre de jours de consommation d'alcool et de consommation abusive d'alcool, augmentera le lien avec la consommation de substances, les services de santé mentale et la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP), et augmentera l'utilisation des pratiques de prévention du VIH, y compris les préservatifs et la PrEP. Grâce à cette subvention de planification U34, les enquêteurs s'associeront aux principales parties prenantes de la communauté pour renforcer les capacités d'offrir des interventions efficaces et fondées sur des données probantes au lien entre l'alcool et le VIH pour les personnes à risque et les WLWH avec abus d'alcool, et améliorer l'engagement dans la prévention du VIH et continuum de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • À risque et femmes séropositives ≥18 ans
  • Abus d'alcool, défini comme > 7 verres standard par semaine ou > 3 verres par occasion au cours des trois derniers mois ou AUDIT-C ≥ 3
  • Capable de comprendre l'anglais
  • Capable de lire au niveau de la 5e année.

Critères d'inclusion supplémentaires pour les femmes à risque :

  • relations sexuelles sous l'influence de l'alcool ou
  • échanger des relations sexuelles contre de l'argent ou d'autres ressources ou
  • relations sexuelles vaginales ou anales non protégées ou consommation de drogues illicites au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Enceinte (sera référée immédiatement à l'alcool, à la santé mentale, au traitement de la toxicomanie au besoin)
  • Non anglophone
  • Impossible de recevoir des SMS
  • Activement psychotique, ou autrement incapable de participer à l'ordinateur, a fourni une brève intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention brève sur l'alcool assistée par ordinateur (CBI-CC)
Les participants se verront proposer uniquement l'intervention brève sur l'alcool dispensée par ordinateur avec navigation par les pairs du début à la fin de l'étude.
Intervention brève sur l'alcool par ordinateur, enrichie d'informations sur l'infection par le VIH, le risque de VIH et les troubles mentaux comorbides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention évaluée par une échelle de 4 points
Délai: 3 mois
La faisabilité de l'intervention sera évaluée par le score moyen/médian sur une échelle de 4 éléments qui mesure la mesure dans laquelle le nouveau traitement, ou une innovation, peut être utilisé ou mis en œuvre avec succès dans une agence ou un cadre donné. Le score varie de 5 à 20 sur l'échelle de 4 éléments. Un score plus élevé signifie une plus grande faisabilité.
3 mois
Acceptabilité de l'intervention évaluée par une échelle de 4 points
Délai: 3 mois
L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée par le score moyen/médian sur une échelle de 4 éléments qui mesure la perception parmi les parties prenantes de la mise en œuvre qu'un traitement, un service, une pratique ou une innovation donnée est agréable, agréable au goût ou satisfaisant. Le score varie de 5 à 20 sur l'échelle de 4 éléments. Un score plus élevé signifie une plus grande acceptabilité.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants liés aux services
Délai: 3 mois
Lien avec la santé mentale, la toxicomanie, la prophylaxie pré-exposition au VIH ou les services cliniques liés au VIH.
3 mois
Nombre de participants bénéficiant d'une prophylaxie pré-exposition (PrEP) ou d'un préservatif
Délai: 3 mois
Utilisation de la prophylaxie pré-exposition au VIH ou des préservatifs par les participants.
3 mois
Nombre de jours de consommation
Délai: A 3 mois
Nombre de jours de consommation au cours des 30 derniers jours
A 3 mois
Nombre de jours de forte consommation d'alcool
Délai: A 3 mois
Nombre de jours de forte consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours
A 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'épisodes sexuels sans préservatif
Délai: 3 mois
Cela sera compté pour évaluer le comportement sexuel à risque.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geetanjali Chander, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Première publication (Réel)

16 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00175899
  • U34AA026220 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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